60例中药注射液辨治高血压病的回顾性分析

刘景峰 张明雪 侯攀曲淼刘日（辽宁中医药大学，辽宁沈阳0847；辽宁中医药大学附属医院，003）

60例中药注射液辨治高血压病的回顾性分析

刘景峰1张明雪2侯攀1曲淼1刘日1（1辽宁中医药大学，辽宁沈阳110847；2辽宁中医药大学附属医院，110032）

目的：评价舒血宁注射液和生脉注射液辨治高血压病的临床疗效。方法：回顾分析舒血宁注射液治疗心血瘀阻型高血压30例和生脉注射液治疗气阴两虚型高血压30例的临床资料，统计分析其治疗效果。结果：治疗7天后，舒血宁注射液治疗高血压病显效13例，有效14例，无效3例，总有效率为90.00%。治疗后血压明显下降，血压变化差异显著（P<0.05）。治疗前后头晕、头痛、健忘、失眠、舌暗、主症总分、症状总积分有显著差异（P<0.05）；应用生脉注射液治疗高血压病显效15例，有效13例，无效2例，总有效率为93.33%。治疗后血压明显下降，血压变化差异显著（P<0.05）。治疗前后头晕、头痛、神疲乏力、失眠、舌红、主症总分、症状总积分有显著差异（P<0.05）。两组均未出现不良反应和副作用。结论：舒血宁注射液治疗心血瘀阻型高血压和生脉注射液治疗气阴两虚型高血压均取得良好疗效及安全性。

舒血宁注射液；生脉注射液；心血瘀阻；气阴两虚；高血压病

随着人们生活水平的提高，我国高血压病的发病率明显增加，严重危害人类健康。中医药作为中华民族智慧的结晶，在治疗高血压病中积累了许多成功经验，特别是中药注射液在临床应用中日益广泛。中药注射液是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的无菌粉末供注入人体的制剂[1]，具有作用迅速，给药方便，疗效高等优点，在临床应用中亦应遵循辨证论治的指导原则。只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能合理应用，从而更好地发挥其药效、降低毒副作用和不良反应。

应用中药注射液治疗高血压关键在于辨清证候的虚实，通过对我院心内2科2011年6月-2012年7月应用舒血宁注射液治疗心血瘀阻型实证高血压和生脉注射液治疗气阴两虚型虚证高血压病的临床资料进行回顾性分析，探讨中药注射液辨治高血压病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

共60例，其中应用舒血宁注射液治疗30例，男性15例，女性15例；年龄40～ 84岁，平均年龄（61.30± 10.15）岁；患者血压在（130～ 165）/（85～ 120）mmHg之间波动，中医辨证均属于心血瘀阻型。应用生脉注射液治疗30例，男性10例，女性20例；年龄35～75岁，平均年龄（61.53±10.72）岁；患者血压在（130～ 170）/（85～ 120）mmHg之间波动，中医辨证均属于气阴两虚型。

全部病例均符合1998年第七届世界卫生组织和国际高血压联盟高血压大会指定的标准，即静息时收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；中医辨证标准参照 《中药新药临床研究指导原则》[2]（2002年版）拟定。心血瘀阻型高血压病临床表现：眩晕，头痛，兼见健忘，失眠，心悸，精神不振，耳聋耳鸣，面唇紫暗，舌暗有瘀斑，脉涩或细涩。气阴两虚型高血压病临床表现：头晕，头痛，心悸，失眠，神疲乏力，口干，咽干，面色潮红，舌红少苔，脉弱或细数。

1.2 治疗方法

对心血瘀阻型的高血压患者应用0.9%氯化钠溶液250 m L，舒血宁注射液 20 m L，日 1次静脉滴注。对气阴两虚型的高血压患者应用0.9%氯化钠溶液 250 m L，生脉注射液 40 m L，日 1次静脉滴注。疗程均为1周。其中合并冠心病、高血脂、糖尿病、感染者，分别予以扩冠、调脂、降糖、抗感染等对症治疗。

1.3 观察指标

记录用药前后患者临床症状、体征、舌苔、脉象、血压、血脂等变化。本研究为出院患者病历资料的回顾性分析，理化检查等客观指标不完备，故着重观察患者临床疗效、治疗效果、血压等变化，并作详细分析。

1.4 疗效判定

参照《中药新药临床研究指导原则》判定。

1.4.1 血压疗效 显效：舒张压下降＞10mmHg，并达到正常范围；收缩压虽未下降至正常范围但已下降≥20mmHg。有效：舒张压下降＜10mmHg，但已达到正常范围；舒张压较前下降＜10~19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较前下降≥30mmHg。需具备其中1项。无效：未达到以上标准者。

1.4.2 证候疗效 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚至加重，证候积分减少＜30%。

1.4.3 症状疗效 主要症状包括本病的一些主要和次要临床表现，着重分析各证型的主症（如头晕、头痛、健忘、失眠、神疲乏力）。对主症和次症采取半定量计分，分为无症状、轻度、中度、重度。主症的分数分别为0、2、4、6分；兼症的分数分别为0、1、2、3分。以中医症状总积分为主要参考指标。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 舒血宁注射液疗效

治疗 7天后，显效 13例，有效 14例，无效 3例，证候总有效率90.00%。血压疗效的总有效率为93.33%，其中显效13例，有效15例，无效2例。治疗后血压明显下降，血压变化差异显著（P<0.05）。治疗前后头晕、头痛、健忘、失眠、舌暗、主症总分、症状总积分有显著差异（P<0.05）。 见表 1、2、3。

表1 舒血宁注射液治疗结果

表2 舒血宁注射液治疗前后血压变化

表3 舒血宁注射液治疗前后症状改善情况

2.2 生脉注射液疗效

治疗 7天后，显效 15例，有效 13例，无效 2例，证候总有效率93.33%。血压疗效的总有效率为90.00%，其中显效12例，有效15例，无效3例。治疗后血压明显下降，血压变化差异显著（P<0.05）。治疗后头晕、头痛、神疲乏力、失眠、舌红、主症总分、症状总积分有显著差异（P<0.05）。 见表 4、5、6。

表4 生脉注射液治疗结果

表5 生脉注射液治疗前后血压变化

表6 生脉注射液治疗前后症状改善情况

2.3 安全性

两组治疗中均未出现任何不良反应和副作用，所有患者都完成治疗，安全性良好。

2.4 转归

经治疗7天后，60例高血压患者均以病情好转出院。

3 讨论

中医认为高血压发病的原因在于脏腑气血阴阳功能失调，引起风、火、痰、瘀上扰清窍，或气血不足，脑失所养而形成眩晕、头痛。久病致瘀，阻塞经络，血行不畅，应当活血化瘀。久病耗气伤血，损伤阴阳，亦可导致气阴两虚。正如气虚无以行血，“阴虚血凝”，应当补益气血，养阴以潜阳。

舒血宁注射液用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。其主要成分是银杏叶提取物，中医认为银杏叶具有活血化瘀的作用，现代药理学认为银杏叶有效成分具有扩张血管，改善微循环，抗血小板将聚集，抑制血栓形成的作用。银杏总黄酮体外对血管紧张素转换酶有很强的抑制作用，体内对强缩血管物质内皮素有明显的抑制作用，故有很强的扩血管作用，改善血液循环。舒血宁注射液对肾素-血管紧张素有拮抗作用[3]，因此舒血宁注射液对于心血瘀阻型高血压患者具有良好的治疗效果。

中医认为生脉注射液中人参补益元气，麦冬益气养阴，五味子收敛以防心气之耗散。三药合用有补气兼养阴的作用。古代医家取其益气养阴之功效，用其治疗气阴两虚型病症。吴琨《医方考》论述了生脉散之方名，指出：“名曰生脉者，以脉气得则充，失气则弱，故名之。”故生脉注射液可应用于治疗气阴两虚型的高血压。现代研究认为生脉注射液有增加心肌收缩力、减少外周血管阻力和增加血容量的作用，最终决定血压的升降及血流动力学的改变。生脉注射液能够显著降低心肌耗氧量，适于心功能不全、急性心肌梗死和扩张性心肌病等，且其具有显著的降血压作用，可以扩展到高血压急症的临床治疗中[4]。

中医治疗疾病的最大优势就是辨证论治，对于降压的中药注射液来说，优势亦在于此。应用中药注射液治疗高血压关键在于辨清证候虚实，而不应遇到高血压，不分证型地随意应用中药注射液。因此，临床医生应在中医理论指导下，依据每种中药注射液的处方组成、功能主治以及患者的具体病情、证候类型等辨证施治、合理用药，方能取得满意疗效。

[1]赵新先.中药注射剂学[M].广州：广东科技出版社，2003：1.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：73-77.

[3]吕圭源，李万里，沈康克，等.舒血宁对肾素-血管紧张素的影响[J].中药药理与临床，1997，13（3）37-39.

[4]谭志霞，田欣.生脉注射液对血压影响机理的研究概况[J].时珍国医国药，2004，15（10）：691-692.

Retrospective Analysis of the Hypertension Treatment of 60 Cases with Traditional Chinese Medicine Injections Based on Syndrome Differentiation

Liu Jingfeng1， Zhang M ingxue2， Hou Pan1， Qu M iao1， Liu Ri1（1 Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Shenyang 110847， China;2 The A ffiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，110032）

Objective:To evaluate the clinical curative effects of shuxuening and shengmai injections in the treatment of hypertension.Methods:A retrospective analysis was conducted for the clinical data of shuxuening injection in the treatment of 30 cases of hypertension with stagnant blockade of heart blood syndrome and shengmai injection in the treatment of 30 cases of hypertension with qi and yin deficiency，and the therapeutic effects were statistically evaluated.Results:After 7 days of treatment，the effect of shuxuening injection was showed in 27 cases with hypertension including 13 cases with obvious effect， but3 cases showed no effect， the general effective rate was90.00%.Blood pressure decreased significantly after treatment with obvious blood pressure changes（P<0.05）.Before and after the treatment， the score of each symptom （including dizziness， headache， forgetfulness， insomnia and dark tongue）， the total score of the main symptoms and total symptom score were significantly different（P<0.05）.The effect of shengmai injection was showed in 28 cases with hypertension including 15 cases with obvious effectbut2 cases with no effect，the general effective rate was 93.33%.Blood pressure decreased significantly after treatment with obvious blood pressure changes（P<0.05）.Before and after treatment，the score of each symptom （including dizziness， headache， the fatigued spirit， lack of strength， insomnia and red tongue）， the total score of the main symptoms and to talscore symptom were significantly different（P<0.05）.No adverse reactionsor side effects were showed in the two groups.Conclusion:It was proved that good efficacy and safety of shuxuening and shengmai injections were indicated in the treatment of hypertension with stagnant blockade of heartblood syndrome and with qiand yin deficiency respectively.

Shuxuening Injection；Shengmai Injection； Stagnant Blockade of Heart Blood；Qi and Yin Deficiency；Hypertension

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.12.008

国家自然科学基金面上项目（81273698）；沈阳市科技计划项目（F12-155-9-00）

刘景峰，男，博士。研究方向：中医老年血管疾病。E-mail：liujingfengtcm@hotmail.com

张明雪，女，博士，中、西医学两站博士后，教授，主任医师，博士生导师。研究方向：中医内科心脑血管疾病。通讯作者 E-mail：zhmx6228@163.com

2012-10-08）