市售延胡索颗粒和醋延胡索颗粒质量分析

葛秀允，孙立立

(山东省中医药研究院，山东济南250014)

延胡索是临床常用中药，具有活血化瘀、行气止痛功效。临床常用于胸胁、脘腹疼痛、痛经闭经、产后淤阻、跌仆肿痛等症。延胡索中含有多种生物碱，其中以延胡索甲、乙、丙素为主，其中生物碱类成分具有镇静、催眠、增加血流量的作用。生品具有活血、行气、止痛功效，醋制后增强行气止痛作用。临床使用前有时采用现用捣碎制成颗粒配方，市场上延胡索颗粒和醋延胡索颗粒均有销售，但由于加工或条件不规范，如颗粒的大小不一，加工炮制前不进行净制，导致延胡索颗粒和醋延胡索颗粒质量存在很大差异，影响延胡索饮片有效成分的溶出，临床疗效降低。因此，我们对目前市场上流通的延胡索颗粒和醋延胡索颗粒进行了质量考察，为制定延胡索和醋延胡索颗粒规范化炮制工艺和质量标准提供参考［1，2］。

1 材料和仪器

1.1 药材 延胡索颗粒和醋延胡索颗粒购自山东、安徽、河北等地，经本院中药资源开发研究室林惠彬研究员鉴定为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuoW.T.Wang的干燥块茎制备的延胡索颗粒和醋延胡索颗粒。

1.2 试药 对照品:延胡索乙素(tetrahydropalmatine)(中国药品生物制品检定所，批号111554－201103，供含量测定用)。磷酸、甲醇均为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为优级纯或分析纯。

1.3 仪器 Waters 2690型高效液相色谱仪，Waters 2010色谱工作站，德国Sartorius10－5电子天平，上海必能信B3200S－T型超声波清洗器，MILLI－Q超纯水纯化系统。

2 方法与结果

2.1 饮片性状 不同地区市售延胡索颗粒外观性状考察结果见表1，不同地区市售醋延胡索颗粒外观性状考察结果见表2。

表1、2表明，延胡索颗粒和醋延胡索颗粒在性状方面差别较大。

2.2 延胡索乙素含量测定 按《中国药典》2010年版(一部)延胡索药材项下含量测定方法，对所收集或制备的延胡索颗粒和醋延胡索颗粒各10批样品进行了测定，测定结果见表3。

表2 10批市售醋延胡索颗粒外观性状

表3 延胡索颗粒和醋延胡索颗粒含量测定结果

表3表明，不同批次的延胡索颗粒和醋延胡索颗粒延胡索乙素的含量差别较大，醋延胡索颗粒含量较延胡索颗粒略有下降。

2.3 水分测定 照水分测定法(《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法)对不同地区市售延胡索颗粒和醋延胡索颗粒进行测定，结果见表4。

2.4 浸出物测定 照浸出物测定法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩA)醇溶性浸出物测定法(热浸法)，对不同地区市售延胡索颗粒和醋延胡索颗粒进行测定，结果见表4。

表4表明:市售不同批次的延胡索颗粒和醋延胡索颗粒水分和浸出物含量有一定的差别，质量不稳定。

3 小结

市售延胡索颗粒和醋延胡索颗粒的外观性状、水分、醇溶性浸出物量、延胡索乙素的含量均有差异。影响饮片质量的因素是多方面的，产地加工工艺、饮片的炮制加工、干燥工艺的不同造成了延胡索饮片的质量差别。

表4 延胡索颗粒和醋延胡索颗粒水分和浸出物含量

延胡索饮片制备成颗粒具有方便、节省时间、降低能耗、减少药效成分的损失、提高疗效等优点。如何制定规范的工艺，提高临床疗效，值得进一步深入研究:①加强净制工艺研究，除去泥沙及非药用部位，保证药材的质量;②大小分档，否则易引起炮制适当。《本草蒙筌》记载“凡药炮制，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失……”，因此，延胡索炮制时必须大小分档，才能保证炮制的质量;③水处理时，减少药材与水的接触时间，防止延胡索有效成分的损失;④研究延胡索饮片颗粒制备工艺，提高有效成分的溶出和临床使用效果。

［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版(一部)［S］.北京:中国医药科技出版社，2010:130.

［2］ 夏黄送.延胡索炮制工艺的改进［J］.基层中药杂志，1999，13(4):48.