FDA批准Stivarga治疗晚期结直肠癌

2012年9月27日，拜耳制药的Stivarga(regorafenib)经快速审核优先获FDA批准，用于接受其他药物治疗后依然发生进展的转移性晚期结、直肠癌的治疗。stivarga是一种多激酶抑制剂，能够对多种诱发肿瘤的激酶产生抑制作用。其有效性和安全性是通过一项单一的临床研究进行评估的，760名转移性结肠癌患者随机接受Stivarga及安慰剂治疗，均辅以控制癌症毒副反应的最佳支持治疗(BSC)。结果表明，Stivarga可延长重症患者的平均生存期限，中位生存期为6.4个月，较安慰剂组增加了1.4个月;同时，Stivarga组患者肿瘤生长平均延缓了2个月，而安慰剂组为1.7个月。

常见不良反应为:虚弱疲劳、丧失食欲、手足综合征、腹泻、口腔溃疡、体重减少、感染、血压升高、发声困难等，此外，该药还有一个肝毒性的黑框警告。