控制图在食品实验室质量控制中的应用

欧阳燕玲 陈玲

控制图在食品实验室质量控制中的应用

欧阳燕玲①陈玲①

本文主要阐述控制图在食品实验室质量控制中的应用。阳性检出率、危害物检出率、危害物超标率的实验室质量控制可分别采用Y-Pn控制图、J-Pn控制图、C-Pn控制图。使用控制图时应注意样本数据呈正态分布。制作控制图时，当P值超出控制上限需采用Dixon统计方法判断P值是否是异常值，决定保留或删除。替代更新控制图时，可采用Dixon检验法判断是否是异常值，从而予以保留或删除。几种控制图的应用相互联系和补充，应用于食品实验室质量控制中，有助于建立更有效、更科学的食品安全控制监管体系。

控制图； 食品检测； 实验室质量控制； 食品安全

在二恶英、毒大米等一系列恶性食品安全事件发生以后，我国急需建立实施更为高效严格的食品安全检测体系与快速反应处理方案，而食品安全检测体系的建立对食品安全预警系统具有重要意义。控制图是一种对已有实验数据进行科学分析并可实施动态预测的手段，已广泛应用于各领域的科学研究和实验室质量控制中[1]。采用控制图分析处理数据，可了解食品中危害物质与时间的联系，可分析出危害物质的波动的原因是偶然性因素还是系统性因素造成的，有效对食品安全风险进行有效预警，并对食品安全事件的快速反应处理提供理论依据[2]。

1 控制图的应用分类

1.1 阳性检出率的控制 阳性检出率的预警可采用Y-Pn控制图。食品的生产国家、生产地区与食品类别限定后，食品中出现随机概率的禁用物质、病原微生物污染，而其实验室阳性检出率呈现正态分布。此时，按时间顺序对该类食品的历史检测数据进行样本分组，将n个数据作为1个样本，则其阳性检出率为此样本的Pn值，从而作出Y-Pn控制图。可根据实际情况对样本的大小进行调整，施检次数较大或阳性检出率较小的样本可适当增加n的大小，反之可减小n的大小。在建立控制图时，常使用样本数相等的Y-Pn控制图，有时还可建立样本数不等的Y-P控制图。样本的阳性检出率P为Y-P控制图的监测对象，样本之间的n的大小不应有较大的差异，否则容易造成控制上限与中心线的较大波动；而当样本之间的n差别不大时，此时可用各样本n的均值。

1.2 危害物检出率的控制 危害物检出率的预警可采用J-Pn控制图。当危害物未超过最高残留量(MRL)时，危害物是否被检出、危害物检出率可为预警危害物走向趋势的重要数据。将方法检出低限作为指标，将每样本中检出数据数Pn按照时间顺序进行统计，可建立危害物检出率的J-Pn控制图。危害物检出率控制图主要用于危害物超标之前的异常波动，对食品安全预防预警工作具有重要意义。

1.3 危害物超标率的控制 危害物超标率的预警可采用C-Pn控制图。按照时间顺序将n个限量类危害物的数据作为1个样本，样本中危害物超标率为此样本的Pn值，可建立出C-Pn控制图。危害物超标率控制图出现异常情况时，可对危害物的超标情况将产生预警作用。

2 控制图的应用注意点

样本数据呈现正态分布是使用控制图控制食品实验室质量的前提[3]。实际运用中，由于食品卫生监管的具体要求，往往只能用特定的产地对样本数据进行分析，其食品检测数据的正态分布常受到影响。国家卫生标准规定的各类食品中的限量危害物的最高残留量各不相同，运用控制图需要进行分类细化，否则会影响危害物检测数据的正态分布。食品分类越细致恰当则样本数据的正态分布越理想，反之，若分类笼统粗略则样本数据不呈现正态分布，从而无法应用控制图。

在制作控制图时，当P值超出控制上限需采用Dixon统计方法判断P值是否是异常值，决定保留或删除。在判断P值的异常时，一般取其前后9个检测数据进行分析判断。控制图使用中随着新数据的出现，需要对控制图进行替代更新，此时，可采用Dixon检验法等统计方法判断超出控制上限的数值是否是异常值，从而决定在重新计算控制上限与中心线时予以保留或删除[4]。这样可确保控制图替代更新后控制上限与中心线能较为准确地反映出检测数据的实际分布情形。

根据食品中危害物的种类以及所提供信息的不同，可采取不同种类的控制图进行实验室质量控制，从而在不同方面发挥不同的食品安全预警作用。本文所述几种控制图的应用是相互联系和补充的，它们的联合应用可形成较为完整的预警体系。控制图应用于食品实验室质量控制中，有助于将食品安全控制体系从被动、消极、事后弥补升级为主动、积极、事先预防，从而转变为更有效、更科学的监管模式。

[1] 王丽玲.卫生检验理化实验室常用的内部质量控制方法[J].分析仪器，2009，1(6):94-95.

[2] 冯波，马连宏，杨智灵.控制图在实验室检测中的应用[J].现代测量与实验室管理，2010，18(3):50-51.

[3] 孙建国，杨永茂，孙家义.质量控制图在出口食品加工企业监管工作中的应用[J].口岸卫生控制，2008，13(1):28-31.

[4] 赵良娟，姚霞，张宏伟，等.SPC在食品微生物监测方面的应用[J].食品研究与开发，2009，30(6):173-175.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.24.090

2012-06-20) (本文编辑：郎威)

①福建省泉州市疾病预防控制中心 福建 泉州 362000

欧阳燕玲