从环节管控入手解决麻醉药品管理中存在的问题

2012-01-29张广春

中国医药导报 2012年29期

文彬张广春

沈阳军区联勤部药品仪器检验所，辽宁沈阳 110026

麻醉药品是指能使整个或局部机体暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物，在连续使用后会产生身体依赖性[1]。它具有双重性，如果管理有方使用得当可以治病；如果失之管理使用不当，则会发生流弊，危害生命健康及社会治安[2]。由于连续使用该类药品容易形成瘾癖，所以其受到国家法律的严格管控。随着医院麻醉药品的使用越来越广泛，用量的持续攀升，麻醉药品的合理使用与有效管理成为医院药剂科工作中的一个重点，如何有效使用和管理麻醉药品也成为一个值得探讨的课题。

1 医疗单位麻醉药品和精神药品管理中存在的主要问题

1.1 麻醉药品管控机制不完善

有些医疗单位对麻醉药品使用管理的工作流程不清楚，重点环节缺少管控，在日常工作中，不同程度地存在制度不落实，如：麻醉药品“五专”（专人负责、专库/库加锁、专用账册、专用处方、专册登记）管理要求落实不到位的情况。

1.2 培训考核制度不落实

通过调查发现，在部分医疗单位中存在麻醉、精神药品处方使用权限没有按照有关规定执行，医师、药师未经培训考核便取得麻醉药品处方权来调配麻醉药品处方。个别医生对麻醉和一类精神药品的使用知识掌握不够，诊治过程中，对门诊急诊或为癌症及其他慢性中重度非癌症患者使用麻醉药品时，超处方限量开药；处方上调剂、复核人员双签名规定没能得到落实，处方调剂往往由药师一人签字[3]。

1.3 麻醉药品处方管理不规范

1.3.1 不能按规定正确使用新的麻醉药品处方有的医疗单位还在使用旧的麻醉药品处方，没采用新的麻醉药品、精神药品专用处方，个别医疗单位还不知道有新的麻醉药品、精神药品专用处方。麻醉药品处方上没有药学人员双签名，或由无调剂资格的人员签名[4]。

1.3.2 麻醉药品处方的书写不规范麻醉药品处方的书写不规范，如：剂型、剂量、用法不规范。处方书写没有使用通用名，如把哌替定注射液写成杜冷丁等，甚至出现了让没有处方权的实习医生代替签名的现象。虽然这是个别现象，但易造成管理失控，引发医院麻醉药品管理混乱和药品的流失。

1.4 麻醉药品、精神药品分类管理内容不清楚

个别医疗单位的医务人员不清楚麻醉药品、精神药品如何分类。对哪些药品属于麻醉药品，哪些是第一类精神药品、第二类精神药品区分不清。导致使用时该进行专册登记的没有进行登记，不该登记的反而登记进去[5]。造成麻醉药品存放混乱，分类不清，管理不符合要求[3]。

1.5 麻醉药品管理的安全意识淡薄

有的医疗单位存储麻醉药品的库房无铁门、铁窗；还有的医院存储麻醉药品仅使用普通的铁皮柜、普通的铁锁，没有用密码保险柜；有的医院临床科室麻醉药品未按规定使用专用保险柜存放，未配备报警装置，个别科室甚至把麻醉药品存放于治疗柜的抽屉里。这样极易发生麻醉药品丢失或被盗事故。严重违反了管理规定[6]。

1.6 管理不规范、不统一

各医院管理方式不同，各自为政。

1.6.1 管理形式不规范、不统一有的医院麻醉药品实行库房，调剂室（药房），临床科室三级管理，建立三级麻醉药品库房，有的医院实行库房，调剂室（药房）二级管理，临床科室一律不存麻醉药，现用现领。

1.6.2 专册登记不规范、不统一麻醉药品管理要求实行“五专”，其中专册登记在各医院实际工作中不规范、不统一。该有的登记没有，不该有的重复登记，专册登记不及时，登记的内容也不规范统一，信息登记不全或漏登，甚至有的医院把“逐日消耗”当作登记。

1.6.3 麻醉药品处方印制不规范、不统一由于麻醉药品处方由各医院自己印制，形式多样，有些医院印制的麻醉药品处方缺少处方编号、患者身份证号等重要信息。各别医院甚至认为只要印成红色处方就是麻醉药品处方了。

1.7 麻醉药品的残液处理监管不严

由于药品规格等原因，麻醉药品在实际使用过程中不可避免的会产生处方药量和实际用量不等而形成的麻醉药品余量，比如枸橼酸芬太尼注射液，每支为5 mg，1 mL，如果医生开的处方剂量为8 mg，需开2支，这样就会剩余2 mg，有可能会被用于其他患者，这种麻醉药品的“合用”是法规所不允许的[7]。

1.8 专册登记不清楚

有些单位将专册登记和专用账册混为一谈，应改建立的登记没建，所建专册登记的要素不准确、信息不全，如：缺少处方编号、身份证号码等重要信息。对破损、变质、过期失效的麻醉药品，不能按专册登记要求及时登记并报上级主管部门监督销毁，造成过期失效的麻醉药品和精神药品却长期挂账，给管理工作带来诸多不便[8]。

2 从具体环节管理入手，解决麻醉药品管理中存在的问题

2.1 落实制度，统一标准，完善组织

医院要建立由分管院长、医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品监管领导小组，组织有关人员学习《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等法律法规及麻醉药品使用管理的专业知识，按照工作流程严格管控麻醉药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁等每个环节[4]。见图1。

2.2 加强库房麻醉药品管控

加强库房麻醉药品管控情况见表1。

2.2.1 结合库存制订采购计划根据上年度医院麻醉药和一类精神药品消耗情况，结合库存制订采购计划。同时要设定每一品种药品的库存最高限量和最低限量，达到或接近最高限量时停止进货，达到或接近最低限量时及时申请采购。每年将麻醉药品消耗量、仓储量报药品监督管理部门备案[9]。

表1 库房、调剂室（药房）、临床科室麻醉药品管控要点及所需登记

2.2.2 严格入库验收制度做到货到即时验收，双人验货，点验到最小包装，清点无误后双人在“入库验收登记”册上签字，“入库登记”册上应准确记录药品入库的时间、入库凭证号、来源、品名、规格、数量、包装、批号、失效期、验收情况等信息。

2.2.3 加强安全管理麻醉药品库房要实行 “三铁一器”（铁门、铁窗、铁柜、报警器），双人双锁管理，要安装24 h监控装置。

2.2.4 要建立过期报废药品销毁登记记录销毁的时间、地点、销毁药品的数量、批号、销毁方式、销毁人、批准单位、上级药监部门监销人签字等。

2.2.5 指定专职人员负责指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作，要定期对麻醉药品库房进行安全检查，并作好“领导检查登记”。

2.3 加强调剂室（药房）麻醉药品管控

加强调剂室（药房）麻醉药品管控见表1。

2.3.1 设定基数根据调剂室每周（月）麻醉药品实际消耗量确定每个品种在调剂室存放基数，基数尽量少定，便于管理。

2.3.2 建立健全各种登记册建立健全各种登记册，如：麻醉药品使用登记、处方登记、交接班登记、空安瓿（贴剂）回收销毁登记、残液处理登记等。麻醉药品使用登记发出的药品批号（或处方登记批号）要与回收的空安瓿批号相同，空安瓿要报经医院领导同意后指定专人销毁，并及时登记[10]。

2.3.3 严格规范处方的使用麻醉药品必须使用专用处方，由经过培训并考核合格的执业医师开具；药师经考核合格后取得麻醉、第一精神药品调剂资格。医师和药师只能在本单位开具处方及调配处方。医师应严格按照处方标准书写处方，逐项填写，根据患者病情所需，开具其药品。处方编号、药品的批号、患者的身份证号（住院患者的ID号）等重要信息不得遗漏，调剂复核人双签名，落实处方点评制度[6]。

2.3.4 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作药剂师需经培训并考试合格后才能获得麻醉药品处方调剂资格，取得麻醉药品处方权的医师要在调剂室签名留样备案。

2.3.5 调剂室要定期与库房和临床科室对帐监督检查指导临床科室麻醉药品的管理。