中药饮片的质量管理探讨

任 霞

中药饮片的质量管理探讨

任 霞

影响中药饮片质量的因素是多方面的、复杂的；提高中药饮片监管技术、提高医院相关人员的中药理论水平和实际技能是保证中药饮片质量的基础和关键。

中药饮片；质量管理；炮制

多数中药是植物药，只有少数是动物及矿物药，中药材和中药饮片是中药的两种形式[1]。中药饮片是收获后的中药材经过加工炮制形成的具有一定规格的中药制品，临床疗效及各中药行业积极发展均和中药饮片质量优劣紧密相关[2]，对其质量有效控制一直是中药饮片的难题。结合我院中药饮片质量存在问题及管理情况，本文对中药饮片质量影响因素及相应对策做出阐述。

1 中药饮片质量影响因素

1.1生产地及饮片品种来源不清地理、气候等可影响中药材生长，随着产地不同其质量也有一定程度不同[3]；野生中药材质量的产地影响因素尤其突出，由于其资源需多供少，导致其由野生改为人工种植，气候、土壤、环境等因素对于人工种植药材质量影响极大，使所产药材较野生药材的品质有所下降。代用现象使饮片药材来源不清，例如用可作为党参入药的植物来假替党参，造成质量下降。

1.2采收部位、季节因素在中药植物生长各个时期，其根、茎、叶、花各部分的有效成分含量均不同，如果不进行适时采集或采集部位错误，均会影响饮片质量；由于受经济利益的驱使，中药饮片中掺杂非药用部位的现象时有发生，致使药材质量下降，如用秦艽的叶、苗、花混作秦艽，采摘开放金银花作为药用金银花等。

1.3炮制过程的影响饮片切制不规范（饮片形状偏大偏厚、段偏长）、药材炮制过头、不按规范操作（药材应蒸而却用了煮的方法、切制饮片前本需水润而变为水浸及本需水浸改为水泡）等炮制因素，可使饮片中水溶性成分流失、非药用部分比例过高而丧失了应有的药性，从而使中药饮片质量下降。

1.4人为掺假及储存方式不当人为掺假因素严重影响了中药饮片质量，如将泥沙掺入海金沙中；中药饮片日常养护太过简单，无包装或简易包装，导致中药饮片出现变质，如霉变、虫蛀、潮解、走油等，从而影响饮片质量。

1.5质量检测因素目前，对中药饮片的检验工作存有困难，一则多数饮片还只局限于性状鉴别、浸出物等简单的检验项目上，只有极少部分如黄芪、黄芩片，才进行含量测定；二则检测中所需的对照品长时间缺货，使样品的检测超过了其检测周期，从而对饮片样品质量的检测结果产生影响。

2 控制中药饮片质量有效对策

2.1对所购进的中药饮片质量进行严格控制，从饮片来源确保所进药材质量选择并组织具有营业资格的合法饮片生产厂家进行投标，厂家参与竞标时，需携带各自的饮片样品并报价；对各供应商提供的饮片样品，进行严格审核，从其携带的饮片样品可对该公司的中药饮片质量优劣有初步的了解；以饮片质量为前提，再结合各厂家的价格及服务售后等因素来选择最佳的供应商；与竞标成功的供应商签订严格合法的质量保证协议书，并妥善保存其样品，作为日后该饮片供应商所供应中药饮片的质量参考样本；由供应商今后供货的中药饮片质量只能比样品优秀，坚决不能低于样品饮片的质量，否则就拒绝收货，同时根据双方签订的合法协议约定予以处理。

2.2加强验收，严把中药饮片验收关中药饮片质量影响因素的复杂性，导致了后续工作中必须加强验收关；来货验收内容主要有：是否为正品、非药用部分是否超标、水分是否超标、是否因储存时间过长饮片气味已挥发减弱、有无走油、虫蛀、风化潮解现象、炮制品是否炮制到位或炮制太过、是否经过非法加工等。基于这种情况，单凭书本理论知识是不够的，司药人员的师徒传授方式及经验积累仍然是重要且不可忽视的。在实际验收中要严把关口，对有质量问题饮片一律予以拒收，对接近超标但未超标的情况均要及时向供应商反馈，要求其进行改进。当验收国家规定的27种毒性中药品种的饮片时，应严格保证其完全符合炮制规范要求且不可与生品相混淆，对于不能满足标准要求的饮片予以拒收。

2.3制定严密的中药饮片管理制度，实施定期检查和考核制定严格的饮片质量管理制度，并加强定期检查；对养护情况、制度执行情况不定时进行监督检查；对饮片储存时间、质量改变状况进行严格审查，一旦发现问题及时采取措施进行修正和改进，以保证医院日常经营的中药饮片质量高合格率。

2.4加强对含糖分、脂肪、蛋白质、淀粉较多以及蜜炙的中药饮片商品的养护需经常进行检查，于每年高温、高湿的多雨季节要增加检查监督次数；一旦发现饮片有受潮等现象，需及时进行晾晒或烘干处理；若发现有虫卵，必须及时进行杀虫防虫；对出现发霉、严重生虫现象的饮片要报损并销毁，切不可再进行销售。

中药饮片具有预防、保健、治疗等多种作用，与我们的健康紧密相关，故中药房抓好中药及中药饮片质量管理是非常必要的。中药饮片质量有所保障需做到以下方面：中药师和药房管理人员具备良好的思想与业务素质，从中药饮片购进、储藏、上斗、调剂到发药均需严格把关，才会提高、保证中药饮片质量，中医中药的独特疗效才能得到充分发挥，我国中医药事业才会蓬勃向前发展。

[1]王建升.浅谈医院药房对中药饮片进行基源管理的意义及实施[J].北京中医药,2010,(08):622-623.

[2]李文琼.中药配方颗粒及中药饮片的发展趋势[J].医学信息(中旬刊),2010,(10):3038-3039.

[3]王华.中药饮片贮藏过程中的质量控制[J].中国医药导报,2010, (27):122-123.

通化市中医院药剂科，吉林通化 134001