现代生物制药技术的现状和发展趋势

刘佳 高巍

现代生物制药技术的现状和发展趋势

刘佳 高巍

在最近二十年中我国的现代生物制药技术的到了非常迅速的发展，基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、细胞工程技术等现代生物技术都被广泛应用到制药行业，对于药物的生产工艺和药效都有很大的提升，在目前我们的制药工业中大部分都是来自生物制药，生物制药也引领着现代制药业的发展，使制药工业的到明显改观，本文将对我过现代的生物制药现状和生物制药未来的发展做简要分析。

现代生物技术；制药工业

现代生物制药产业是一个融合了多元化的行业，无论是从应用的技术范围还是设计的技术领域，对于传统的遗传学、分子病理学、生物物理学等的技术和观念都是一个非常大的突破，现代生物制药技术就是把现代生物工程中的一些尖端技术应用到生物制药中，在现代生物制药中基因工程技术是一个常用的方面，采用组织培养和克隆技术对DNA进行处理，最终能够对某种疾病有特定的疗效。随着生物技术的推广，很多传统医学上顽固的疾病都得到了很好的治愈，对于依稀一些罕见的遗传疾病效果也很明显，现代生物技术不断升级，生物制药也一定会进入一个全新的形式。

1 现代生物制药技术的现状

现代生物制药对于技术的要求最高，无论是人才还是搞新技术手段，对于技术深入到了各个学科的研究前列，以基因工程为例，对于DNA的测序、基因的到处处理等，人工培养工程菌种，对基因进行人工合成，人工纯化，随着研究领域的不断加深生物制药的设计研究方向和研究范围也在发生这重大的前进，通过生物高科技改变这制药工业的格局。

在国内，对于生物制药的现状还有各界的关注，不断有更多的资金流入生物制药行业，是的生物工业的产业格局也在不断的优化，医药厂房的建设，现代生物设备和大型仪器的引进，随着研发技术的深入，对于投入的要求更加严格，需要大量的资金作为不断研究和开发的资本。一些调查结果显示，在这种大型的资金投入中，效益产出也非常可观，在国内雄厚的资金投入也是现代生物制药发展的动力保障。

2 生物制药的行业特点

高的资金投入必定会有一定的高风险存在，在生物制药的研究和开发中需要大量的测试和实验作为生产投入的前提，在现代生物技术这类技术要求高的产业中，每个环节都会成为药物成功的关键。同这总投入高风险相关，生物制药的研发和制药周期相对较长，经历的环节众多，从初级的研究阶段到中期的实验室测试，再到后期的临床实验，再到最后的批量化生产，在产品生产后还要对药品市场的接受能力进行评估，通常状况下研发周期都在5--6年，所以在研发中就更具有挑战性。

3 生物制药的发展

人体的基因的破译被很多医学专家看好，在未来的发展中人体基因对于预防医学会产生巨大的变革，目前市面上生物制药的总数多大一百多种，而且还在不断的增加，近几年有几百种生物药物被投入了临床的实验，这些药物的研发和攻克对于医学的影响不容忽视。到目前为止被批准为诊断制剂的现代生物药物就有近千种。各国之间都非常看好现代生物制药的前景和市场，国际之间的联合写作逐渐升温，很多技术雄厚的跨国公司和机构进行联盟，集各国的技术力量和资金力量对现代生物产业进行开发，人们对于现代生物制药产业的关注和看好，使得大量的流动资金投入到生物技术的开发和制药研究中。

美国在生物行业中发展较早，对于现代生物技术在药物中的研究起步较早，很多先进的工程项目和生物技术都发源自美国。随后欧洲紧随美国的步伐，不断对生物领域进行投资开发，纷纷成立现代生物研究所及相关的机构，在目前制药行业采用现代生物技术已经非常常见，每年对于该行业的投资力度也不断增加。

4 我国生物制药新动向

由于我国加入WTO时间较晚，现代国际上对于药物产权的保护非常到位，我过前期对于生物制药多采用仿制的办法，在受到知识产权保护条款的约束时，我国对于生物制药的研发还要不断的加大资金的投入，国家针对这类问题也做出了相关的政策和调整，对于进口的制剂药品关税从前期的20%下调至6.5%，并且在现代趋势的影响下可能还会继续调整，自从加入世界贸易组织后我国的生物制药发展速度非常迅速，受到中成药科研技术的影响和原材料丰富的优势，我国的现代生物制药优势逐渐明显，通过关税的调整打开国门，影响这国际生物制药的产业格局。

多年的发展显示，生物制药的生产规模对于生物药物在市场竞争中的地位影响很大，所以我国在对于现代生物制药的发展中应该更加注重产业密集型的建设，促进国际间的产业联盟，提高生物制药的整体技术水平和竞争能力，通过同国外一些生物制药机构和企业的相互融合不断改进自身的弱势，化解行业的国际市场上的风险，提升我国现代生物制药的国际竞争力。

另外，在现代的市场理念中，传统的制药营销策略已经不能够适应现代生物药业的发展，生物制药的生命周期会随着人们对于生物制药的消费观念和生物技术水平的提高不断的改变，所以要运用适应现代市场需求的生物制药营销方式，提高人们对于现代生物制药的认识和对于现代生物制药的消费意识。

总之，现代生物制药在国内已经有了很好的发展，在未来的发展趋势也将会不断扩大，生物技术制药的不断深化会直接影响到医药行业的发展格局，在加入WTO后我国生物制药的发展有目共睹，发展潜力非常巨大，有着自身的发展优势和局限性，在未来生物制药的发展中要针对我国制药发展的特点，充分发挥优势，走尊重经济效益、生态效益、社会效益的道路，通过对于生物技术的深化科研来进行产业的改革和升级。

[1]张木,魏于全;医药生物技术研究与产业化进展[J];生物工程进展;2002,1:57.

[2]彭俊文,蒋铭敏;生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景[J];生物技术通讯;200,2:41.

[3]胡显文,陈惠鹏,汤仲明,马清钧;生物制药的现状和未来(一):历史与现实市场[J];中国生物工程杂志;2004,12:47.

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