《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》制定体会

何耀强 信玉山

新疆维吾尔自治区人口和计划生育科研所(乌鲁木齐，830011)

为了做好县级计划生育技术服务站药房标准化建设，提高药学服务水平，新疆维吾尔自治区人口计生委科技处和科研所联合制定了《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》，现就参与制定参考标准的做法与体会简述如下。

1 标准制定背景

调研县级计划生育技术服务站药房建设情况，了解药房设置、人员配置及药事管理情况。发现一些服务站存在药房设置不合理、设备缺乏、药品管理不规范、人员专业不对口等问题。根据调研中发现的问题及县级计划生育技术服务站的实际现状，结合《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发［2011］11号)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)等相关规定，并参考医疗机构药房设置情况，以提高合理用药水平、方便临床为目的，制定县级计划生育技术服务站药房参考标准。

2 参考标准主要内容

2．1 硬件设施要求

2．1．1 药品库房。房屋面积≥30m2，配备货架、通风设备(如换气扇、空调等)、冰箱、温度计、干湿度计等。具备符合药品储存的环境条件:避光、适宜的温度和湿度，如阴凉处(≤20℃)、凉暗处(避光，≤20℃)、冷处(2 ～10℃)等。

2．1．2 门诊调剂室(药房)。应以方便群众、便于管理为原则，面积一般应≥20㎡，配备药品柜、调剂台、冰箱(冷冻室小、冷藏室大)、计算器、乳钵、药匙、药袋等，有通风设备，温湿度计等。具备符合药品贮存的环境条件，有上水、下水设施。

2．1．3 普通制剂室。有上水、下水设施，配备电热蒸馏水器(中小型，不能放置在制剂室内)、塑料桶(5kg、10kg)、量杯(各种规格)、量筒(50ml、100ml)、烧杯(250ml、500ml)、玻璃搅棒、天平(100g)、酒精比重计、洗瓶刷、计算器、标签、普通制剂登记本、普通制剂领用登记本等。主要用于配制外用消毒液。

2．2 人员要求

至少配备1名有药学专业技术资格的人员，如药剂师或药剂士等。只有取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作，否则需以经过培训后具备一定药学专业知识与技能、经考核能胜任药房工作的其他医务人员临时代替，但不应超过1年。药品调剂人员调配药品时，必须严格执行《处方管理办法》的有关规定，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或标签。向服务对象交付药品时，应进行用药指导，包括用法、用量、不良反应、注意事项等。在调配处方时必须做到“四查十对”。

2．3 执行的相关法律法规

药品管理执行的法规包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《计划生育技术服务管理条例》(国务院令第428号)等。

2．4 进货渠道

2．4．1 药品。应从当地医药批发公司或其他合法医药经营企业购进。供货方应具备《中华人民共和国药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证书》(GSP认证)、《税务登记证》等。

2．4．2 卫生材料。应从当地合法的药材、器械批发公司或其他合法的药材、器械批发经营企业购进。供货方应具备《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、《税务登记证》等。

2．5 药品管理

2．5．1 药库管理。①药品摆放整齐有序，货位标签标识明确，库房干净整洁，保持温度为0～30℃、相对湿度45%～75%。②每月进行一次库房盘点，同时检查在库药材质量和效期，并进行记录。③药品入库、出库要有凭据(出入库单)。坚持“先进先出、近效期先出”原则，严格执行药品入库验收制度、在库保养制度、出库核对制度，建立《药品验收登记本》、《器械材料验收登记本》、《药品在库保养记录本》。建立真实、完整的药品购进记录，必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等内容。④鉴于计划生育技术服务机构所需药品的品种、数量相对较少，尽量减少药品库存或实行零库存管理，即少量多次购进药品，使药品不再进入药库，而是直接进入门诊药房，从而减少药品贮存时间与管理环节。但不可缺少进货验收与购进记录。

2．5．2 门诊药房(调剂室)管理。药品摆放整齐有序，可按剂型、药理作用等分类摆放，标志明显、标识明确。保持环境温度为18～26℃，相对湿度45% ～65%，注意通风、防潮、防日光直射等，确保药品质量。每月进行一次盘点，每日对处方进行统计装订，定期对处方进行分析点评。

2．5．3 特殊药品的管理。配备保险柜或保险箱，严格按照“五专”(专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记)要求进行管理，建立麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品专用帐册，如专用帐本、逐日消耗登记本，专用处方等，严格履行交接班程序和交接班记录。

2．6 药房日常工作

药房的日常工作主要包括:①每日上班后打扫药房卫生，保持药房整洁，整理补充药品柜药品，药品摆放整齐有序，为调配药品做好准备;②统计装订上一工作日的处方，对用药情况进行分析，对不合格的处方进行登记、上报;③每1～2周对药房药品进行一次清点检查，主要检查药品质量和有效期，对近效期药品要及时进行调换或通知医生优先使用，以免造成过期浪费;④每月进行一次药品盘点，填写好盘点表，对药品的赢余或亏损情况进行分析总结;⑤及时给临床医师介绍新增加的药品，定期为医务人员举办药学知识讲座，介绍药学方面的新知识、新发展、新动向、新政策;⑥做好药品、材料的各种登记统计工作，及时上报采购计划，防止因常用药品断货而影响临床治疗;⑦按规定做好麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的调配和逐日消耗登记、统计等工作;⑧做好药品合理使用的咨询、指导及与药品有关的其他工作。

2．7 制定职责制度

制定并执行库房、门诊药房等人员职责和管理工作制度。

3 体会

计划生育技术服务机构尚无药房及药学服务方面的参考标准，机构中药房设置及人员配备随意性较大，从事药具服务的人员中非专业技术人员及兼职人员较多，影响了计划生育技术服务机构的规范化建设及药学服务的水平，难以保障临床使用药品的质量和药学服务的质量。我们通过《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》的制定和执行，使县级服务站的药房建设有了基本的参考标准，硬件建设逐步得到改善，县级计划生育服务站依法管理药品的水平不断提高:增强了全疆计划生育技术服务机构对药房及药学工作的重视程度，从事药房工作专业技术人员的比例与执业水平不断提高;加快了各服务站药房的标准化建设，提高了服务站合理用药水平。此外，在全疆先后举办的两届计划生育技术服务机构专业技术大比武活动中，把药剂专业列入其中，与医疗、护理、检验、B超组成5个专业组，提高了药剂人员钻研业务的积极性;先后举办了3期全疆计划生育系统药剂人员培训班，提高了本系统药剂人员的药学服务水平。

总之，《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》的制定，对计划生育技术服务机构整体水平的提高起到了积极的促进作用。药剂人员为技术服务人员及患者提供药学咨询、指导服务的意识不断增强，服务能力不断提高，有效防止了药物的滥用，预防和减少了药品不良反应的发生，提高了计划生育技术服务中的合理用药水平。