药房拆零药品储存、调剂存在的问题及对策
2012-01-25袁逾喆
袁逾喆
(南阳市中医院,河南 南阳 473003)
拆零药品是指所销售药品的最小包装单位上不能明确说明药品的名称、规格、适应症、配伍禁忌、用法、用量、有效期等内容的药品。拆零药品的存在,在一定程度上方便了临床医师根据病情需要和药品特点使用药品,既有利于患者的治疗用药,又减轻患者用药的经济负担,节约了药品资源。但是由于去除了原有的外包装,储存不当,易受到环境中的湿度、氧气、温度、光线的影响,对药品的安全性、有效性、稳定性等带来了潜在的隐患。调剂不当,还容易受到微生物的污染,同时由于拆零药品缺乏完整的药品信息对使用后出现问题追溯时也会带来很大的不便。因此,解决好拆零药品储存、调剂存在的问题对保证拆零药品的质量至关重要。
1 拆零药品形成的原因
卫生部颁布的《处方管理办法》对药品处方限量使用规定为:普通处方用量不得超过7d常用量,急诊处方不得超过3d常用量。根据这个使用量规定门诊药房在调配处方时对一些药品不得不进行拆零调配。住院药房实行单剂量发药,药品拆零也将越来越多。既然药品拆零不可避免,我们只有做好拆零药品储存和调剂,保证拆零药品的质量。
2 拆零药品的储存、调剂现状和存在问题
药品有效期是指药品在规定的储存条件下能保证其质量的有效期限。药品所标示的有效期只是在特定的环境下针对药品的性质而特意选定的包装条件下的有效期限,一旦改变了他的包装和储存条件,药品容易接触空气中的水分、氧气或其他物质而变质[1]。因此,拆零药品储存、调剂不严格管理,即使没到药品表明的有效期,拆零药品也有可能已经过期。
2.1 制度不健全,管理意识不强[2]
大部分医院缺乏因药品拆零易于引起药品质量不稳定的意识,对拆零药品的管理比较粗放,大多没有能保证药品质量的完善的管理制度和操作规程。有些即使有管理制度和操作规程,也没有按照管理制度和操作规程操作的意识,落实不够。
2.2 硬件设施缺乏
大部分医院没有集中存放拆零药品的拆零专柜,没有单独的分装区域,无空气净化设施及消毒设备,没有专门的调剂台,取药工具长期不清洗不消毒。
2.3 调剂人员不按操作规程操作
《药品管理法》规定被污染的药品即为假药,调剂人员不严格按照操作规程调剂,随意拆零药品,随意放置,拆零后长时间不盖瓶盖,徒手调剂,改变药品存储条件不使用原包装存放药品,同厂家混批号存放,不同厂家混装等。均增加药品被微生物污染机会。
3 对 策
3.1 落实管理制度,规范操作规程
医院应对拆零药品易出现的问题应给予高度重视,建立适合该医院的《拆零药品储存、调剂质量管理制度》,内容应包括:①人员资质及健康卫生要求。②根据药品拆零包装周转时间规范拆零药品范围,医院对拆零药品尽量采购小包装,减少拆零机会。已拆零药品,必须建立拆零记录,做到一旦发生问题,可追溯原因并补救。③设立拆零药品区域,确保符合要求的空气洁净度,设备和分装工具消毒措施。④拆零药品要杜绝广口玻璃瓶存放,应以原包装瓶存放,随用随分,不可固定周转一个包装瓶,分装和调剂完成后及时拧紧瓶盖,放回拆零专柜,科学制定拆零药品有效期,并标注于包装上,此有效期应短于原包装效期[3]。⑤建立拆零药品养护制度,并由专人负责,防止已拆零药品因光线、空气、湿度、温度等引起的药品变质。
3.2 加强调剂人员的教育
加强对调剂人员职业道德和业务操作技能的培训,使其从思想意识认识到不规范操作对药品质量的影响。严格执行《拆零药品储存、调剂质量管理制度》。
药品的拆零和调剂是影响药品质量的重要因素,医疗机构药品拆零分装上在一定程度上属于药品再生产过程,也应参照GMP的标准进行管理,但实际工作中这一环节没有被重视。 因此,国家药监和卫生各级单位应对此予以关注,并制定切实可行的管理办法,消除药品拆零调剂中的各种安全隐患,确保患者用药安全有效[4]。
[1]韩敏珍.医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因与对策[J].中国药房,2007,18(22):1756.
[2]刘军刚.医院药房拆零药品的管理讨论[J].甘肃医药,2009,28(3):225-226.
[3]沈英,董宗福.合理完善拆零药品有效期管理的讨论[J].中国医院药学杂志,2008,28(16):1394-1395.
[4]吴世启,医疗机构拆零药品调剂现状及规范管理探讨[J].中国药业,2010,19(18):64-65.