头痛宁胶囊治疗狼疮性脑病所致头痛临床观察

李彩林 周文远

（浙江省玉环县人民医院，浙江玉环317600）

系统性红斑狼疮为多系统受累的自身免疫性疾病，一般累及皮肤、关节、肾脏，严重者可出现神经系统损害，即为狼疮性脑病［1］。头痛是狼疮性脑病患者的常见症状之一，在控制原发病基础上改善头痛症状是临床中较为棘手的难题。虽然非甾体类药物在止痛方面有一定的疗效，但对于同时存在狼疮性肾病的患者却不建议使用。头痛宁胶囊为纯中药制剂，且副作用小。笔者近年采用该药治疗狼疮性脑病引起的头痛，取得较好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2006年12月至2011年12月就诊于玉环县人民医院的狼疮性脑病所致头痛患者42例，狼疮性脑病诊断符合1982年美国风湿病学会制定的系统性红斑狼疮诊断标准，并有头痛表现。排除颅内感染、偏头痛、紧张性头痛等其他原因所致头痛。42例中男性12例，女性30例；年龄29～68岁，平均（54.38±7.52）岁。随机分为观察组与对照组各21例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 观察组在常规治疗基础上加用头痛宁胶囊（陕西步长制药有限公司生产）每次3粒，每日3次，饭后口服。对照组仅接受常规治疗，包括甲强龙注射液200 mg连续冲击3 d，再予甲强龙注射液80mg连续使用5 d，最后改为强的松龙片口服1 mg/（kg·d）。同时予甘油果糖注射液静滴（每日250 mL）降颅内压1周。治疗1个月后评效。

1.3 观察指标（1）疼痛程度［2］：以视觉模拟评分法（VAS）评估关节疼痛程度。应用专用评价尺（10 cm），两端分别代表无痛（0分）和剧痛（10分）。0分为无痛；4分疼痛影响睡眠；7分为无法入睡；10分为剧痛。（2）实验室指标：治疗前及治疗1个月后检测两组血常规、肝肾功能、体液免疫、抗ds-DNA抗体及尿蛋白定量。清晨空腹采集血10 mL，肝肾功能采用全自动生化仪（罗氏7600）检测；血常规采用全自动五分类血细胞分析仪（日立i2000）检测；体液免疫采用免疫比浊法（日立7080型全自动生化分析仪）检测；抗ds-DNA抗体采用酶联免疫检测仪（南京华东电子集团医疗设备有限公司生产，DG5032型）检测；尿蛋白定量采用磺柳酸比色法检测。

1.4 疗效标准按照1995年版《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗头痛的临床研究指导原则”的标准［3］进行疗效评定。临床控制：服药后头痛及伴随症状消失，且试验期间没有再复发。显效：疼痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或疼痛持续时间减少2/3以上。有效：疼痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长或头痛持续时间缩短不足2/3。无效：疼痛强度减轻不足1级，或头痛持续时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。

1.5 统计学处理应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验及χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛程度及血生化指标改善比较见表1。治疗后观察组VAS显著低于对照组（P＜0.01）；两组血肌酐、ALT、白细胞、补体C3、抗ds-DNA抗体及尿蛋白定量等差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组疼痛程度及血生化指标改善比较（±s）

表1 两组疼痛程度及血生化指标改善比较（±s）

与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别尿蛋白定量（g/24h）治疗前5.95±0.8484.54±9.26 26.83±8.747.12±2.360.42±0.11 296.56±28.29 4.26±0.87 VAS（分）血肌酐（μmol/L）ALT（U/L）白细胞（×109/L）补体C3（g/L）抗ds-DNA抗体（Iu/mL）观察组（n=21）对照组治疗前5.88±0.8283.79±8.98 26.92±8.797.24±2.410.44±0.13 286.39±29.13 4.19±0.84（n=21）治疗后3.42±0.2184.67±9.38 26.79±8.349.42±2.610.70±0.17 123.96±15.23 2.03±0.58治疗后2.15±0.16△85.36±9.59 27.09±8.489.32±2.580.72±0.19 126.39±15.42 1.92±0.54

2.2 两组头痛疗效比较见表2。结果 示观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组头痛疗效比较（n）

3 讨论

狼疮性脑病属于重症系统性红斑狼疮范畴，大剂量糖皮质激素冲击为目前治疗的最主要方法 。然而，因为病情较重，短时间内患者的症状难以改善，如常见的头痛症状困扰着患者及医务人员。如何在治疗原发病基础上，减轻患者痛苦，提高其生活质量具有重要意义。

头痛宁胶囊为纯中药制剂，由全蝎、当归、天麻、土茯苓、防风、制何首乌等药物组成，具有平肝息风、涤痰逐瘀、通窍止痛的作用，临床上广泛用于治疗头痛，如杨承跃等［4］治疗儿童偏头痛，牛晓立等［5］治疗紧张性头痛等，均取得较好的临床疗效，且副作用小。但在治疗狼疮性脑病所致头痛方面，尚缺乏研究。本观察提示，从系统性红斑狼疮缓解角度看，两组补体C3、抗ds-DNA抗体及尿蛋白定量均显著下降，但两组比较无统计学差异，表明加用头痛宁胶囊并未提高系统性红斑狼疮的治疗效果；然而单从头痛程度看，观察组总有效率显著高于对照组，表明头痛宁胶囊可大大减轻狼疮性脑病所致的头痛症状。从副作用方面看，两组治疗前后均未发生严重的肝功能异常，未发现白细胞显著变化，未出现肾功能损害，表明头痛宁胶囊未增加药物副作用。

［1］ 石哲群，胖红妹，李雅娟，等.系统性红斑狼疮性脑病与结核性脑膜炎脑脊液多项指标的对比分析［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（11）：1361-1362.

［2］ 叶俏，杜鹏飞，王宙政，等.依托考昔治疗急性痛风的疗效观察［J］.全科医学临床与教育，2010，8（4）：391-393.

［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第2辑）［M］.1995：121-124.

［4］ 杨承跃.步长头痛宁胶囊治疗儿童偏头痛130例［J］.中国中医急症，2011，20（10）：1605.

［5］ 牛晓立，张馨，李彦彬.头痛宁胶囊治疗紧张性头痛的临床观察［J］.中国实用医药，2011，6（7）：150-151.