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阿司匹林预防复发性静脉血栓栓塞

2012-01-22田国祥

中国循证心血管医学杂志 2012年3期
关键词:诱因安慰剂复发性

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月24日发表了阿司匹林预防复发性静脉血栓栓塞[华法林和阿司匹林(warfasa)]研究的结果。该项研究表明当患者存在无诱因静脉血栓栓塞并已停止抗凝治疗,且严重出血的风险没有明显增加时,使用阿司匹林治疗可以降低复发静脉血栓栓塞的风险(N Engl J Med,2012,366:1959-1967)。

无诱因静脉血栓栓塞患者,在口服抗凝药治疗结束后2年内,约有20%的患者会复发。延长抗凝治疗可预防复发,但同时也导致出血风险的增加。而阿司匹林对于预防静脉血栓栓塞复发疗效仍是未知。

Warfasa研究为一项多中心、双盲、研究者主导型的临床试验。纳入首发无诱因静脉血栓栓塞且完成6~18个月口服抗凝药治疗的患者,入选患者随机分配进行阿司匹林(100mg/d)或安慰剂治疗2年。主要的疗效终点是静脉血栓栓塞的复发,主要的安全终点为严重出血。

结果显示,在接受阿司匹林治疗的205例静脉血栓栓塞的患者中,有28例复发,而接受安慰剂治疗的197名患者中有43例复发[6.6%/年vs.11.2%/年,风险比为0.58;95%可信区间(CI):0.36~0.93](中位研究周期为24.6个月)。在治疗第23.9个月时,有23例接受阿司匹林治疗的患者和39例接受安慰剂治疗的患者复发(5.9%/年vs.11.0%/年,风险比为0.55;95%CI:0.33~0.92)。两组中各有一例患者发生严重出血现象,两组患者的不良反应事件相似。

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