Letermovir的Ⅱ期临床试验取得积极结果

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Letermovir的Ⅱ期临床试验取得积极结果

德国AiCuris制药公司于2012年2月14日宣布其在研的抗巨细胞病毒药物Letermovir（曾用名: AIC246）的Ⅱ期临床试验取得积极结果。该临床试验的受试者为血清人巨细胞病毒（HCMV）阳性的同种异体人血液前体细胞（HBPC）移植受者，试验的有效性首要终末指标为HCMV预防失败（即检测到HCMV复制（病毒载量超过检测限42DNA拷贝/mL）或出现HCMV终末器官疾病）的发生率和出现时间。试验结果显示，Letermovir治疗组患者的有效性指标均明显优于安慰剂对照组，达到了首要终末指标。另外，该药的安全性和耐受性良好，Letermovir治疗组患者需要紧急治疗的不良事件（TEAE）的发生率低于安慰剂对照组。

HCMV是一种β疱疹病毒，是导致免疫缺陷人群 （包括器官移植受者、HIV感染者和新生儿等）疾病的重要病原体，也是导致患者在接受骨髓和器官（肾脏、心脏、肝脏、肺和胰腺）移植后6个月内发病和死亡的主要原因。HCMV疾病的特征包括伴或不伴器官功能障碍的发热、白细胞减少和血小板减少。

Letermovir是一种衍生于喹唑啉类的小分子药物，能够通过作用于病毒端粒酶，抑制HCMV的复制。与其他的聚合酶抑制药作用机制不同，该药不会抑制HCMV DNA或病毒蛋白质的复制。体外和体内研究都证实该药对HCMV有较强的活性。

（来源：http://www.aicuris.com）