内蒙古自治区2009年至2011年麻疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

范耀春，田晓灵，李彬，闫绍宏

(内蒙古自治区疾病预防控制中心免疫规划所，内蒙古 呼和浩特 010031)

内蒙古自治区2009年至2011年麻疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

范耀春，田晓灵，李彬，闫绍宏△

(内蒙古自治区疾病预防控制中心免疫规划所，内蒙古 呼和浩特 010031)

目的:监测并分析麻疹疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应发生特征。方法:对内蒙古2009年至2011年麻疹疫苗接种后发生并报告的预防接种异常反应进行调查分析。结果:全自治区报告疑似预防接种异常反应281例，其中一般反应231例，异常反应40例，偶合症7例，心因性反应3例。结论:麻疹疫苗安全性较好。

麻疹疫苗;预防接种;异常反应

目前，接种麻疹疫苗是预防麻疹最有效经济的手段。为响应国家消除麻疹的政策，近几年全国各地在基础免疫的同时开展了麻疹疫苗强化免疫、查漏补种等接种工作。本文对内蒙古自治区2009年至2011年麻疹疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization，AEFI)进行了监测分析，为今后麻疹疫苗接种后不良反应的监测与处置工作提供指导，为消除麻疹工作扫清障碍。

1 资料收集方法［1］

1.1 AEFI监测范围

AEFI监测覆盖接种国家免疫规划(national immunization program，NIP)疫苗和非NIP疫苗的所有人群。本文统计了内蒙古自治区从2009年至2011年因接种麻疹疫苗报告的AEFI个案数据。

1.2 AEFI报告方式

医疗机构、预防接种单位等发现AEFI后，及时向县(区、市、旗，下同)级疾病预防控制中心(CDC)报告，县级CDC将AEFI个案报告和个案调查数据通过全国AEFI监测网络报告系统报告。

1.3 AEFI分类

(1)不良反应:①一般反应:在预防接种后发生的、由疫苗本身所固有的特性引起的、对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热，局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。②异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。(2)疫苗质量事故:由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。(3)接种事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。(4)偶合症:受种者在接种时处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。(5)心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后，因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。

1.4 统计学分析

采用描述性分析方法，对内蒙古2009年至2011年因接种麻疹疫苗报告AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。

2 结果

2.1 基本情况

2009年至2011年，通过AEFI信息管理系统内蒙古自治区因接种麻疹疫苗而报告AEFI 281例，全区12盟市均有报告，其中男性155例，女性126例。报告发生率为26.82/10万剂(接种麻疹疫苗1 047 728剂次)，其中常规免疫报告AEFI 61例，报告发生率为42.42/10万剂(常规免疫麻疹疫苗143 802剂次)，强化免疫报告AEFI 220例，报告发生率为24.34/10万剂(强化免疫麻疹疫苗903 926剂次)。一般反应231例，占82.21%;异常反应40例，占14.23%;偶合症7例，占2.49%;心因性反应3例，占1.07%。

2.2 AEFI年龄分布

281例AEFI中，0岁组报告AEFI 31例，占11.03%;1岁组报告64例，占22.78%;2岁组报告46例，占16.37%;3岁组报告60例，占21.35%;4岁组报告37例，占13.17%;5岁组报告4例，占1.42%;6岁组报告6例，占2.14%;7岁组报告4例，占1.42%;7岁以上人群报告29例，占10.32%。

2.3 AEFI季节分布

除2010年9月麻疹疫苗强化免疫集中报告的220例AEFI个案外［2］，常规免疫报告主要发生在4～5月，4～5月共报告AEFI 50例，占常规免疫报告数的81.97%，具体分布见图1。

2.4 临床诊断情况

从临床诊断结果看，发热/红肿/硬结报告数最多为128例，占45.55%，同时报告发生率最高为12.22/10万剂，其他诊断情况见表1。

表1 内蒙古百白破疫苗报告临床诊断情况(/10万剂)

2.5 AEFI间隔分布

接种24 h内报告发生反应207例，占73.67%;发生反应后24 h内就诊234例，占83.27%;就诊后24 h内报告236例，占83.99%;报告后24 h内调查反应79例，占89.77%，见表2。

表2 内蒙古麻疹疫苗报告AEFI时间间隔分布

2.6 转归情况

281例AEFI，治愈88例，占31.32%;好转184例，占65.48%;不详9例，占3.20%。

3 讨论

为达到我国消除麻疹的目标，接种麻疹疫苗无疑是最主要的途径。做好AEFI的监测工作，及时处理好因接种麻疹疫苗而发生的不良反应，减少对社会群众的负面影响，为顺利开展麻疹疫苗接种活动乃至消除麻疹奠定基础。

我区常规免疫麻疹疫苗报告发生率为42.42/10万剂，这一数据远高于我区麻疹疫苗强化免疫时报告发生率24.34/10万剂，也高于国内其他省市麻疹强化报道的数据(发生率﹤10/10万)［3－7］，原因可能是强化免疫时集中接种人数多，AEFI监测不够到位，有漏报现象存在，也可能是监测方法有所不同;从接种－发生时间间隔分析，接种后24 h内发生数占73.67%，3 d内发生数占90.4%，一周内发生数占97.42%，可判断我区接种麻疹疫苗后发生反应主要集中在24 h内，绝大多数发生在一周内，这一数据与国内一些报道相似［6－7］，为以后接种麻疹疫苗后判断AEFI发生的时间关联性提供理论依据。从季节分布分析，我区4～5月报告麻疹疫苗AEFI最多，这一数据与我区麻疹4～5月发病数最多相同［8］，是否存在偶合发病有待进一步研究。从临床表现分析，45.55%的病例为发热/红肿/硬结等一过性反应，其余反应绝大多数已转归(96.80%病例转归，3.20%病例不详)，未出现后遗症和死亡病例，表明我区使用的麻疹疫苗安全性较高。

［1］卫生部办公厅，国家食品药品监管局办公室.全国疑似预防接种异常反应监测方案［M］.2010

［2］范耀春，李彬，闫绍宏.内蒙古自治区2010年麻疹疫苗强化免疫异常反应监测［J］.实用预防医学，2010，18(10):1870－1872

［3］左树岩，梁晓峰，殷大鹏，等.贵州省2003～2004年麻疹疫苗强化免疫效果评价［J］.中国计划免疫，2006，12(1):7－12

［4］周莉薇，芮建国，付益仁，等.宁夏2005年麻疹疫苗强化免疫效果评价［J］.医学动物防治，2007，23(11):820－822

［5］张守荣，赵建海，朱向路，等.青海省2006年麻疹疫苗强化免疫结果分析［J］.青海医药杂志，2008，38(6):9－11

［6］何寒青，李倩，符剑，等.浙江省2008年麻疹强化免疫异常反应研究［J］.浙江预防医学，2009，21(10):25－27

［7］施素洁，朱轶.苏州市2007年麻疹疫苗强化免疫接种副反应分析［J］.江苏卫生保健，2008，10(4):20

［8］李彬，范耀春，闫绍宏.内蒙古自治区2005～2009年麻疹流行特征分析［J］.医学动物防制，2011，12:1089－1091

Surveillance and analysis on the results of adverse events following immunization of the Measles Vaccine(MV)from 2009 to 2011 in Inner Mongolia Autonomous Region of China

FAN Yao-chun，TIAN Xiao-ling，LI bin，YAN Shao-hong△
(InnerMongolia Center for Disease Control and Prevention，Hohhot 010031，Inner Mongolia，China)

Objective:To analyze the occurrence characteristic of adverse events following immunization(AEFI)of Measles Vaccine(MV)and to assess the safety of the vaccine in Inner Mongolia.MethodsThe adverse events following immunization of MV were analyzed and researched from 2009 to 2011 in Inner Mongolia.ResultsTwo hundred and eighty－one cases of AEFIs were reported and investigated，among them，the general reactions were 231 cases，vaccine abnormal reactions were 40 cases，coupled reactions were 7 cases and psychogenic reactions were 3 cases.Conclusion:The MV used in Inner Mongolia is safe.

Measles Vaccine;Adverse events;Following immunization

1005-3697(2012)06-0542-03

R186

A

10.3969/j.issn.1005-3697.2012.06.005

内蒙古自治区医疗卫生科研计划项目(2010016)

2012-10-09

(1984－)，男，内蒙古呼和浩特人，硕士，主要从事疫苗可预防疾病监测工作。

△通讯作者:闫绍宏，E-mail:yshid2005@163.com网络出版时间:2012-11-1217∶26

http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20121112.1726.025.html