保健食品荣骨胶囊中总糖含量的测定

高 阳，潘 志，解朝霞，邸 平，杨献玲

（1.长春中医药大学研发中心，吉林 长春 130117；2.长春市食品药品检验所，吉林 长春 130021；3.白城市中医院，吉林 白城 137000；4.吉林省食品药品检验所，吉林 长春 130021）

荣骨胶囊是以鹿茸为原料加工而成的胶囊制剂。鹿茸为雄鹿未骨化密生茸毛的幼角，是我国传统名贵中药，具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒等作用。已有的研究［1-3］表明，鹿茸中含有蛋白质、多肽、黏多糖、多胺、磷脂等类成分，其中的胶原蛋白具有治疗骨质疏松的作用［4-8］。荣骨胶囊主要成分为胶原蛋白，胶原蛋白是以黏多糖作为侧链的蛋白质之总称。而作为侧链的黏多糖含有大量的氨基己糖。因此，笔者选用苯酚硫酸法［9］测定总糖含量作为质量控制指标之一。

1 实验材料

752紫外光栅分光光度计；对照品葡萄糖（批号50-99-7）购自Sigma公司，对照品纯度均为99％。所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品28.5mg，置250mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL中含葡萄糖114μg）。

2.2 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL，分别置具塞试管中，各加水至1.0mL，再加5％苯酚水溶液1.0mL，摇匀，快速加入硫酸5.0mL，摇匀，放至室温，以0管为空白，照分光光度法（《中国药典》2005版附录VA），在490nm波长处测定吸收度，以葡萄糖μg数对应的吸收度，计算回归方程。

2.3 测定方法 精密称取供试品0.3g，置100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密吸取供试品溶液0.4、0.8mL加水至1mL，照标准曲线制备项下自“再加5％苯酚溶液1.0mL”起，依法操作，测定吸收度，由回归方程计算糖含量。

2.4 方法学考察

2.4.1 线性关系考察 按照含量测定的方法制订了标准曲线，葡萄糖浓度114μg/mL，见表1，图1。

图1 葡萄糖标准曲线

表1 葡萄糖标准曲线数据

结果可知，标准曲线线性关系良好，相关系数r=0.996 1，线性范围为22.8～114μg。

2.4.2 稳定性试验 取样品按正文含量测定方法显色后，每隔30min测其吸收度，吸收度在显色后2.5h内稳定，结果见表2。

表2 稳定性考察结果

2.4.3 精密度试验 取样品定容后，连续测定5次，计算其RSD值，结果见表3。

表3 精密度考察结果

结果表明，所用仪器具良好精密性。

2.4.4 重现性试验 取样品5分，按含量测定项下方法进行测定，结果见表4。

表4 重现性考察结果

结果表明，本法重现性良好。

2.4.5 回收率试验 精密称取已知总糖含量为4.72％样品，配成0.1mg/mL，精密吸取5份，每份0.5mL，分别加入对照品溶液（浓度：100μg/mL）0.1、0.2、0.3、0.4、0.5mL，按含量测定项下方法操作，以测得的含量减去样品中总糖含量，除以已知的对照品加入量，得回收率，结果见表5。

表5 回收率试验结果 μg

结果表明，本法平均回收率为98.82％，RSD=1.75％，回收率良好，准确度较高。

3 结果与讨论

3.1 结果 依照含量测定方法对4批样品进行含量测定，结果见表6。

表6 4批样品总糖含量测定结果

3.2 讨论 鹿茸中的多糖类成分是鹿茸中比较大量和特殊的成分，它们做为组织和细胞的重要组成成分和细胞间信息传递的物质，已经显示了多方面的药理作用。笔者曾对这些成分进行过研究，发现它们在治疗老年痴呆（动物模型）、贫血和骨质疏松等方面都具有一定的活性。这与鹿茸的强筋健骨、补益气血的传统作用相一致。此含量测定方法对荣骨胶囊制剂含量可控，操作简便，适合作为其生产的质量标准。

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