Axcan制药公司获得左氧氟沙星气雾剂Aeroquin的开发权

Axcan制药公司于近期全面收购Mpex制药公司已发行股票及其开发的主导产品——左氧氟沙星气雾剂Aeroquin。此前，Mpex公司曾于2011年1月启动了关于Aeroquin的Ⅲ期临床研究，考察该药持续治疗囊性纤维化(cystic fibrosis，CF)相关的细菌感染的效果。其中一项为约有300名病情稳定的CF患者参加的随机、双盲、安慰剂对照的研究，对Aeroquin(240 mg，通过eFlow电子喷雾器给药，bid，连续给药28天)的安全性和有效性进行了评价。主要考察指标为病情开始发生恶化的时间，其他指标包括需使用抗假单胞菌药物之前的时间、从治疗前到第28天肺功能的变化、修订的囊性纤维化调查问卷(cystic fibrosis questionnaire revised，CFQ-R)中的呼吸状态评分，以及痰液中铜绿假单胞菌密度，该项研究预期在2012年中期可获得结果。另一项Ⅲ期临床研究将于近期开始招募受试者，以对Aeroquin与妥布霉素吸入剂Tobi联用3个疗程(每个疗程为28周)的疗效进行比较。此次对Mpex公司的全面收购，也意味着Axcan公司获得了Aeroquin的开发权;前Mpex公司工作人员将继续为Axcan公司开展Aeroquin的临床研究工作。