参松养心胶囊治疗心律失常的疗效观察

白艳荣,王瑞英

目前西医对心律失常的治疗主要是以药物为主,其机制是通过改变心肌细胞的电生理发挥抗心律失常作用。故许多学者提出,西药在抗心律失常的同时,潜在有导致新的心律失常的可能,有时,抗心律失常药物引发的心律失常甚至比原有的心律失常更危险[1]。而且,西医界一致认为,无论是阻滞钠通道与阻滞钾通道类药物,还是β受体阻滞剂与钙通道阻滞剂,或是洋地黄类,几乎所有药物在一定条件下均可导致心律失常[2]。有研究表明:应用24 h动态心电图(Holter)检测抗心律失常药物致心律失常发生率为10%,电生理检查发生率达20%以上[3]。因而,西药抗心律失常面临两难窘境。中药治疗心律失常副反应小,且有悠久历史和丰富经验,近年在病因病机和方药研究方面取得了一定进展。以吴以岭教授为首的课题组依据中医络病理论,探讨心律失常的发病机制,提出心律失常(心悸)的发生主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣(经络之络)和络脉瘀阻(脉络之络)[4],络虚不荣则心神失养,络脉瘀阻则日久化热,虚火内扰心神,终致心神不安,出现心悸(心律失常)的一系列临床表现。并进一步针对“气阴两虚”“络虚不荣”“络脉瘀阻”的病机特点,研制出参松养心胶囊。本研究旨在观察参松养心胶囊在心律失常治疗方面的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 病例选择 按照1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》和1979年全国中西结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会有关内容,选取符合以下标准的研究对象:自觉心中悸动,惊惕不安,甚则不能自主,常伴有胸闷气短,神疲乏力,失眠多梦,脉象细数,或促、结、代;心电图可有各种心律失常表现,但以房性早搏、室性早搏为主;24 h动态心电图房性早搏、室性早搏多于100个。

1.2 一般资料 共入选病例 76例,其中男45例,女31例,平均年龄为63.5岁。随机分成治疗组(40例)与对照组(36例),两组性别、年龄、病情、心律失常的种类等差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.3 方法 治疗组口服参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司),每次1.6 g,温开水冲服,每日 3次。对照组口服普罗帕酮(商品名心律平,上海信谊药厂有限公司生产),每次150 mg,温开水送服,每日 3次。两组均观察治疗4周,以 4周为 1个疗程。治疗前后各做1次静脉血生化系列、心电图、24 h动态心电图检查。

1.4 疗效判定标准 参照1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》和1979年全国中西结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会有关内容制定。临床治愈:原有症状大部分消失,心电图检查(显效)按 Lown Wolf分级,降 2级;有效:原有症状减轻,心电图检查按 Lown Wolf分级,降 1级;无效:原有症状无好转,心电图检查早搏次数无变化或增多。1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件进行分析,计数资料以百分率(%)表示,采用χ2检验,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床症状(见表1)

表1 两组临床症状疗效比较

2.2 心电图疗效(见表2)

表2 两组心电图疗效比较

2.3 不良反应 治疗组未出现不良反应,对照组有1例出现口干、唇舌麻木、头痛,有1例出现眩晕、低血压。两组治疗前后血生化指标无显著改变。

3 讨 论

参松养心胶囊由人参、麦冬、山萸肉、丹参、酸枣仁、桑寄生、五味子、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨12味中药组成。该方具有益气养阴、活血通络、清心安神的作用。方中选人参、麦冬、五味子、桑寄生、山茱萸以益宗气补心阴,用清心之黄连、重镇之龙骨、养血之酸枣仁以安神,配丹参、赤芍、土鳖虫、甘松以活血通络,总观全方,参松养心胶囊具有组方严谨,通补并用,气血兼顾的特点。

现代药理研究表明,方中的黄连提取物黄连素具有延长动作电位时程和有效不应期的作用,使期前冲动不易引起折返,终止折返激动,明显抑制延迟整流钾电流(Ik)、外向尾电流(Itail)以及三磷酸腺苷(ATP)敏感的钾电流(IA TP),对L型及T型钙离子通道均有抑制作用,具有广谱抗心律失常的作用。甘松所含缬草酮有抗心律不齐作用[5]。人参皂苷能减慢狗、大鼠的心率,提高电致室速阈值,有增强心肌耐缺氧能力,具有较强的抗氯化钡诱发的大鼠心律失常作用[6]。丹参酮ⅡA磺酸钠具有类似维拉帕米样L-型钙通道阻滞作用,能使豚鼠或家兔离体心脏或麻醉犬的心律减慢[6]。总之,该方多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生,发挥其在抗心律失常方面的整体协同作用。

另外,复方研究表明:参松养心胶囊干粉提取液可阻滞多离子通道和抑制瞬间外向钾电流(Ito)。另有实验表明Ito是导致心室跨壁复极不均一的主要离子流[7],抑制Ito将减少跨壁复极不均一性,从而抑制2相折返的形成,避免心律失常的发生。然而,目前临床应用的抗心律失常药物中还没有选择性针对Ito的药物,只有多通道阻断剂如胺碘酮等在抑制其他离子通道的同时抑制Ito,因此,对Ito的明显抑制应该是参松养心胶囊具有很好的抗心律失常作用而没有致心律失常作用的原因之一。

本研究结果表明:参松养心胶囊治疗心律失常在心电图疗效、临床症状改善方面均优于心律平。更由于此药是中药组方,其本质是植物药而不是化学合成药,在一定程度上克服了西药容易引起新的心律失常的弱点,没有明显的副反应。

[1] Lafuente Lafuente C,Mouly S,Longas Tejero MA,et al.Antiarrhythmic drugsfor maintaining sinus rhythm after cardioversion of a trial fibrillation:A systematic review of randomized controlled trails[J].Arch Intern Med,2006,166:719.

[2] Eric J.心血管内科学教科书[M].济南:山东科学技术出版社,2003:1479-1492.

[3] 侯应龙.抗心律失常药物的致心律失常作用[J].中国心脏起搏与心电生理杂志,2007,21(1):14216.

[4] 吴以岭.络病学[M].北京:中国科学技术出版社,2004:281-282.

[5] 李宁,吴相锋,马克娟,等.参松养心胶囊对心室肌细胞钾通道的影响[J].疑难病杂志,2007,6(3):136.

[6] 陈丽霞,邝锦波,邓育.参松养心胶囊治疗心律失常临床观察[J].国际医药卫生导报,2006,12(14):103-104.

[7] Li GR,Feng J,Yue L,etal.Transmural heterogeneity of action potential sand Ito 1 in myocytesisolated from thehuman right ventricle[J].Am J Physiol,1998,275(2 Pt 2):H 369-H377.