前列地尔干乳剂联合甲钴胺胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

刘红梅（重庆市第八人民医院，重庆市 400015）

前列地尔干乳剂联合甲钴胺胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

刘红梅＊（重庆市第八人民医院，重庆市 400015）

目的：观察前列地尔干乳剂联合甲钴胺胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法：选择82例糖尿病周围神经病变患者，随机分为试验组（前列地尔+甲钴胺）41例，对照组（甲钴胺）41例，均用门冬胰岛素30特充控制血糖，试验组给予前列地尔干乳剂10 μg·d－1+甲钴胺胶囊0.5 mg，tid；对照组给予甲钴胺胶囊0.5 mg，tid，2组疗程均为3周，观察其对神经传导速度的影响。结果：试验组总有效率为88%，对照组总有效率为54%，2组疗效比较差异有显著性（P＜0.01）。试验组对神经传导速度的改善明显优于对照组，2组疗效比较差异有显著性（P＜0.01）。2组均未见明显不良反应。结论：前列地尔干乳剂联合甲钴胺胶囊治疗糖尿病神经病变疗效优于单独使用甲钴胺。

前列地尔干乳剂；甲钴胺胶囊；周围神经病变；神经传导速度

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症。据国外报道[1]，糖尿病周围神经病变的患病率高达28%～55%，在糖尿病确诊时已有10%的人群患病，病程5年以上的糖尿病患者有50%患病[2]，而且在无神经病变的糖尿病患者中，每年有6.1%的新发患者[3]。糖尿病周围神经病变的病因主要是长期严重的高血糖及由此导致的代谢障碍、微循环障碍和自身免疫紊乱。临床症状常以对称性肢体疼痛、麻木及感觉减退为主要表现，目前还缺乏有显著疗效的治疗手段。笔者采用前列地尔干乳剂联合甲钴胺胶囊治疗2型糖尿病合并下肢周围神经病变取得了较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院82例符合1999年世界卫生组织（WHO）的糖尿病诊断标准，有肢体感觉、运动神经病变的表现，如肢体麻木或针刺样或烧灼样疼痛，肌萎缩无力，深浅感觉明显减退，腱反射、膝反射减退或消失，肌电图正中神经腓神经有传导障碍。排除其他疾病导致的周围神经病变。所有患者随机分为2组，试验组41例，其中男性25例，女性16例，年龄（63.4±9.2）岁，病程2～18年；对照组41例，其中男性26例，女性15例，年龄（60.2±7.8）岁，病程2.5～17年。无严重心肝肾功能损害，血糖用门冬胰岛素30特充控制在空腹7～10 mmol·L－1，餐后2 h血糖8～11.1 mmol·L－1。2组患者的性别、年龄、病情各方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者常规控制饮食、运动，并应用门冬胰岛素30特充控制血糖。试验组采用甲钴胺胶囊（扬子江药业集团有限责任公司）0.5 mg，tid；前列地尔干乳剂（重庆药友制药有限责任公司）10 μg+0.9%氯化钠注射液100 mL，静脉滴注，qd。对照组仅用甲钴胺胶囊0.5 mg，tid。2组疗程均为3周。治疗前、后检查肌电图，并测定治疗前、后正中神经和腓神经传导速度，观察治疗后临床症状改善情况。

1.3 疗效判断

（1）临床症状。显效：肢体疼痛、麻木、乏力明显减轻，夜间睡眠好转；好转：肢体疼痛、麻木、疼痛轻度减轻，夜间睡眠稍好转；无效：症状无改善，夜间睡眠无好转。（2）神经传导速度。显效：腱、膝反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度增加＞5 m·s－1或恢复正常；有效：腱、膝反射未完全恢复正常，肌电图神经传导速度较治疗前增加＜5 m·s－1；无效：腱、膝反射无改善，肌电图神经传导速度无改变。总有效率（%）＝（显效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组疗效比较

治疗后2组患者糖尿病周围神经病变临床症状方面比较，试验组总有效率显著高于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01），详见表1。

表1 2组患者临床症状疗效比较（n）Tab 1Comparison of clinical efficacy between 2 groups（n）

2.2 2组治疗前后神经传导速度比较

2组患者治疗前、后神经传导速度比较详见表2。

表2 2组患者治疗前后神经传导速度比较（m·s－1，±s）Tab 2 Comparison of nerve conduction velocity between 2 group（sm·s－1，±s）

表2 2组患者治疗前后神经传导速度比较（m·s－1，±s）Tab 2 Comparison of nerve conduction velocity between 2 group（sm·s－1，±s）

与治疗前比较：＊P＜0. 01；2组治疗前、后差值比较：#P＜0.01vs.before treatment：＊P＜0.01；the discrepancy of 2 groups before and after treatment：#P＜0.01

组别试验组例数/n 41对照组41治疗前治疗后差值治疗前治疗后差值运动神经传导速度正中神经40.2±3.8 52.9±3.9＊12.7±1.1#40.2±3.6 47.6±3.0＊7.4±0.4腓神经37.2±3.4 44.4±3.7＊7.2±0.8#37.3±3.3 41.4±3.5＊4.1±0.2感觉神经传导速度正中神经36.4±2.3 40.6±2.6＊4.2±0.8#36.6±2.4 39.2±2.5＊2.6±0.1腓神经33.1±3.5 39.8±3.8＊6.7±0.7#33.4±4.1 36.5±4.2＊3.1±0.3

3 讨论

糖尿病周围神经病变的发病机制尚未完全阐明，目前认为[4]是血管功能障碍、代谢紊乱、氧化应激、神经营养因子缺乏等因素共同作用，最终造成神经滋养血管壁增厚、管腔狭窄、血小板聚集，形成血栓；此外，糖尿病患者前列腺素E1合成减少，会导致血栓素A2升高、血液黏滞度增加，也易形成血栓，进而造成缺血性病变，最终造成神经营养失常。

前列地尔通过释放前列腺素E1与血管平滑肌和血小板膜上的前列腺素受体结合而发挥作用，具有扩张血管、改善末梢循环，增加Na+-K+-ATP酶的活性，改善神经病变的症状与传导速度，抑制血小板聚集，改善红细胞变形能力，改善微循环以修复受损的神经。甲钴胺是维生素B12的衍生物，通过促进神经组织内的核酸、蛋白质及卵磷脂的合成，促进神经髓鞘形成和轴突再生，从而修复受损的神经细胞，改善神经传导速度。

本研究所用前列地尔干乳剂系国内首创全新剂型，除了以前脂微球载体技术以外，还增加了脂微球保护技术，起到冻干支撑骨架作用，使剂型更稳定，用药更安全，无需冷藏，不怕冻结，杂质含量限度仅为前列地尔注射液的1/6。

本研究表明，前列地尔干乳剂和甲钴胺胶囊联合应用治疗糖尿病周围神经病变，治疗总有效率较高（88%），明显优于单独应用甲钴胺胶囊治疗的对照组（54%）；试验组的神经传导速度均有不同程度的提高，同时较对照组明显增高，与治疗前及对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。

[1]Rutkove SB.A 52-year-old woman with disabling peripheral neuropathy，review of diabetic polyneuropathy[J].JAMA，2009，302（13）：1 451.

[2]Bouhon AJ，Vinik AI，Arezzo JC，et al.Diabetic neuropathies，a statement by the American Diabetes Association[J].Diabetes Care，2005，28（4）：956.

[3]Sands ML，Shetterly SM，Franklin GM，et al.Incidence of distal symmetric（sensory）neuropathy in NIDDM[J].Diabetes Care，1997，20（3）：322.

[4]Gryz EA，Galicka-Latala D，Szczudlik A，et al.Etiopathogenesis of diabetic neuropathy[J].Przegl Lck，2000，57（12）：717.

Clinical Observation of Alprostadil Dry Emulsion Combined with Mecobalamin Capsules in the Treatment of Diabetes Peripheral Neuropathy

LIU Hong-mei（Chongqing Eighth People’s Hospital，Chongqing 400015，China）

OBJECTIVE：To observe the therapeutic efficacy of Alprostadil dry emulsion combined with Mecobalamin capsules in the treatment of diabetes peripheral neuropathy.METHODS：82 patients with diabetes peripheral neuropathy were randomly assigned to observation group（alprostadil and mecobalamin，41 case）and control group（mecobalamin，41 case）.Insulin aspart 30 injection was used to control plasma glucose in 2 groups.Both groups

Mecobalamin capsules 0.5 mg three times a day and observation group were additionally treated with Alprostadil dry emulsion 10 μg·d－1for three weeks.The therapeutic efficacy and nerve conduction velocity（SNCV，MNCV）of 2 groups were observed.RESULTS：Total effective rate was 88%for observation group and 54%for control group.There was significant difference（P＜0.01）.The improvement of nerve conduction velocity in observation group was better than control group，there was significant difference between 2 groups（P＜0.01）.No serious adverse drug reactions were found in 2 groups.CONCLUSION：Alprostadil dry emulsion combined with Mecobalamin capsules is better than mecobalamin alone in the treatment of diabetes peripheral neuropathy.

Alprostadil dry emulsion；Mecobalamin capsules；Peripheral neuropathies；Nerve conduction velocity

R587.1

A

1001-0408（2011）20-1895-02

＊副主任医师，硕士。研究方向：内分泌。电话：023-63873790。E-mail：Liuhongmei304@gmail.com

2010-12-05

2011-03-22）