检测血清TSH的化学发光免疫法与免疫放射法两种方法的临床价值比较

康凤芝

长春大健康科技健康管理有限公司南关区大健康综合门诊部，吉林 长春 130042

临床上血清促甲状腺激素 (TSH)水平的检测是常检测项目之一，传统以放射免疫检测为主，近年来随着医疗技术的发展，化学发光免疫法逐渐应用于激素、药物检测中，其具有操作简单、快捷、准确性高、敏感度高等优点。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取300例研究对象进行血清标本TSH含量测定，男156例，女144例，年龄20～72岁，平均年龄为 (38.36±3.54)岁，表面正常组、甲减组及甲亢组均100例，三组间研究对象临床资料 (如年龄、性别等)差异不明显。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂

美国罗氏公司2010型点化学发光免疫分析仪、国产SB－695B智能放免γ计数器及其配套试剂。

1.2.2 标本采集

研究对象在空腹条件下抽取3ml静脉血，随后分离血清送检，如不能及时送检需于－20℃条件下冰冻保存，所有标本均需在1周内用化学发光免疫法及免疫放射法检测。

1.2.3 标本检测

精密度：采用两种方法分别对低、中、高3份指控标本进行TSH的测定，每份标本进行重复测定10次，记录结果并计算批内变异系数。

重复性：将低、中、高3份质控标本分别置于30只试管，于－20℃条件下冰冻保存，随之进行30次TSH含量测定，记录结果并计算批间变异系数。

相关性：对三组各100份血清标本进行两种方法TSH含量测定，记录结果并计算其相关系数。

1.3 诊断标准

TSH含量正常范围：化学发光免疫法 (0.35～5.50mU/ml)，免疫放射法 (0.30～4.40mU/ml)，若检测时低于采用检测方法的正常最低值时可诊断为甲亢，高于采用检测方法的正常最高值时即可诊断为甲减。

1.4 统计学方法

应用统计学软件SPSS12.0进行数据处理。采用计数资料的卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 线性关系 经数据计算，两种方法的线性相关性较好，其相关系数为0.93，详见表1。

表1 三组标本的TSH检测结果比较 (n=100)

2.2 精密度 由表2可以看出化学发光免疫法的批内变异系数与批间变异系数均明显比免疫放射法小，这说明化学发光免疫法进行测定的精密度比免疫放射法更好，重复性更好。

表2 两种方法精密度比较

2.3 准确度 两种方法对TSH检测的回收率差异在统计学上有意义，这说明化学发光免疫法准确度明显高于免疫放射法，具体见表3。

表3 化学发光免疫法与免疫放射法回收率比较 (%)

2.4 诊断正确性 100例甲亢患者：化学发光免疫法诊断符合率为98%，而免疫放射法诊断诊断符合率为95%;100例甲减患者化学发光免疫法诊断符合率为97%，而免疫放射法诊断符合率为93%;100例表面正常组化学发光免疫法假阳性2例，而免疫放射法假阳性4例。

3 讨论

自免疫放射法其建立以来，其凭借其特异性强、敏感度高、精密度好、设备要求不高等优点广泛应用于医学检验专业内，用于检测激素、药物浓度、微量蛋白质等。但是其加样过程需要人工操作、过程较繁琐，精确度不高等劣势，使其具有一定的应用局限性。

与传统免疫放射法相比，化学发光免疫法的灵敏度、特异性更高，而且无放射性危害，操作简单、快速，结果准确、精密，而且可自动化操作。其线性范围较宽，试验重复性好，对甲亢、甲减的诊断正确性更高，现已广泛应用于临床药物浓度、激素、肿瘤标记物及其他微量物质的检测。

［1]吴晏.放射免疫分析与电化学发光法测定FT3、FT4结果分析［J]．放射免疫学杂志，2010，23(1)：29－30.

［2]赵云霞，李培钢，王秀珠，等．放射免疫法和发光法测定甲状腺微粒体蛋白抗体、甲状腺球蛋白抗体及其相关性研究［J]．中国实用内科杂志，2010，26(6)：150－151．