天晴甘美联合复方茵栀黄合剂治疗急性乙型肝炎80例疗效观察

黄志雄 左晓华 陈国庆 丁志鸿 曾雪榕 黄昇 黄霞

乙型肝炎病毒(HBV)是一个严重威胁人类健康的公共卫生问题，据全世界卫生组织(WHO)报告，全球高达约20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿属慢性HBV感染者。我国感染HBV属高发地区。2006年全国乙型肝炎流行病学调查表明，我国一般人群HBV表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%，据此推算，我国现有的HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例，每年因HBV导致的肝硬化和肝癌死亡超过30万人，新发急性乙型肝炎病例约50-100万例，对人民健康和国家经济危害严重［1］。笔者应用天晴甘美联合复方茵栀黄合剂治疗急性乙型肝炎取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料 80例均为即莆田市第一医院中医科、感染疾病科2009年7月至2010年12月门诊和住院患者，均符合2000年9月西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会修订的《病毒性肝炎防治方案》［2］中的诊断标准。其急性无黄疸型35例，急性黄疸型45例，急性重型肝炎0例(不选作此次观察病例)。将80例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组40例，其中男22例，女18例，年龄(29.5±1.2)岁，病程(6.5±0.5)月。对照组40例，其中男23例，女17例，年龄(30.2±1.3)岁，病程(6.2±0.5)月。两组患者在年龄、性别、病程及肝功能指标方面经统计学处理，差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予天晴甘美(江苏正大天晴药业股份有限公司生产)100 mg+5% 葡萄糖静脉滴注，1次/d。治疗组在应用天晴甘美的基础上，联合应用复方茵栀黄合剂【莆田市第一医院中医肝病组协定方】(茵陈蒿15 g、栀子10 g、黄芩 10 g、金银花 10 g、薏苡根30 g、黄胆草15 g、车前子10 g)，150 ml/次，3次/d。热重于湿则栀子、黄芩加量至15 g。两组患者均不用其他保肝降酶、保肝退黄、免疫调节剂及抗病毒药物。两组患者均以1个月为1个疗程，1个疗程后观察相关指标变化。

1.3 观察项目 ①临床症状及体征：乏力、厌食恶心、上腹部不适腹胀、黄疸等。②肝功能指标：丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)。③药物不良反应。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状变化情况，见表1。

2.2 两组患者治疗前后肝功能指标变化情况，见表2。

表1 两组患者治疗前后临床症状变化［治疗后改善病例数/治疗前病例数，(%)］

表2 两组患者治疗前后肝功能指标变化(±s)

表2 两组患者治疗前后肝功能指标变化(±s)

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05，▲P＜0.01

组别 例数 ALT(U/L) AST(U/L) TBIL(umol/L)治疗组 40 治疗前518.19±25.91 488.56±24.43 56.52±2.83治疗后 51.52±2.58＊△ 39.35±1.98＊△ 16.56±1.0＊▲对照组 40 治疗前 528.51±26.43 476.26±23.81 49.68±2.48治疗后 89.86±4.48* 98.63±4.93* 30.32±1.52*

2.3 药物不良反应 治疗过程中未出现严重不良反应。

3 讨论

目前为更好地控制急性乙型肝炎，防止其发展为重型肝炎、慢性肝纤维化、肝硬化、肝癌等，应积极给予有效的保肝降酶、保肝退黄等治疗。

天晴甘美是第四代甘草酸制剂，主要成份为异甘草酸镁，是单-18-α反式旋光异构体甘草酸，肝脏靶向性强，半衰期较长，具有较强的抗炎、解毒、抗生物氧化、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。异甘草酸镁在一定药物浓度范围内具有对肝细胞明显的促进增殖作用［3］。研究显示天晴甘美起效迅速，降酶速度和降酶程度有优势;具有较强的抗炎、抗生物氧化、保护肝细胞膜等多种药理作用，未出现水钠潴留和血压升高，是多功能肝细胞保护剂［4］;天晴甘美具有很高的肝脏靶向性，能更好地抑制了机体皮质醇灭活;同时天晴甘美本身具有类固醇样作用，对靶细胞上的类固醇受体具有亲和力。

复方茵栀黄合剂是“莆田市第一医院中医肝病组协定方”，本协定方是由《伤寒杂病论》中“茵陈蒿汤”加减而成，是由茵陈、栀子、黄芩、金银花、薏苡根、黄疸草、车前子等组成的复方中药制剂。《本草通玄》上记载：“仲景多用栀子茵陈，取其利小便而蠲湿热也”，“黄芩为清热燥湿、解毒，金银花为清热解毒药”。现代研究认为［5］，茵陈具有抑制葡萄糖醛酸酶活性，增强肝脏解毒作用，且能扩张胆管，加快胆汁分泌，防止肝坏死，促进肝细胞再生，同时可降低奥狄氏括约肌的紧张度。栀子为清热泻火药，栀子清热利尿，凉血解毒，通利三焦，黄芩为清热燥湿药，黄芩含黄芩甙等，有保肝、增加胆汁分泌、促进胆红素代谢作用。金银花具有抗炎、解热、提高机体免疫之功能。现代药理研究表明：薏苡根 苦寒入肾、膀胱经，清热利湿，《神农本草经》上记载薏苡根，清热利湿，善治黄疸、水肿、热淋。薏苡根含薏苡素、谷甾醇、豆醇、薏苡多糖等，具有护肝、降压、抑菌、降低血清胆固醇等作用［6］。车前子甘寒，入肾、膀胱经，车前子利水通小便，除湿痹，清热利水、明目祛痰;含琥珀酸、腺嘌呤、车前子酸、车前聚糖、多量黏液质、胆碱等［5］，具有止泻、护肝、促进胆汁分泌等作用［6］。黄胆草又名马蹄金，性味苦辛凉，具清热解毒、利湿消肿功效［6］。诸药配伍共奏清热利湿，利尿退黄之功效。

可见复方茵栀黄合剂具有抑制肝细胞炎性病变，活跃肝内微循环，增强胆管收缩力，促进胆汁分泌和增加胆汁排泄作用，增强利胆、退黄效果。

本组病例临床观察研究表明：天晴甘美与复方茵栀黄合剂联合用药能更有效改善急性乙型肝炎患者的临床症状、体征及肝功能，联合应用疗效更佳，并且无明显不良反应。

［1］庄辉.乙型肝炎流行病学研究进展.中国医学前沿杂志(电子版).2009，2：1．

［2］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，19(1)：58．

［3］陈尉华，徐中南，陆伦根，等.异甘草酸镁对培养肝细胞增殖影响的实验研究. 肝脏，2006，11(1)：15．

［4］王佩，吴锡铭.异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用.中国新药与临床杂志，2004，23(12)：833-835．

［5］崔建华，赵春红，吴志敏.茵栀黄注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症38例疗效观察.中原医刊，2003，30(2)：50．

［6］李经纬，蔡景峰，张志斌，等.中医大辞典．第2版.人民卫生出版社，178.254.1976．