三种抗氧化中药提取成分复合的人体试食功能试验评价研究

白 鸿，夏立营，刘 霁，刘维佳，周佩云

(1.国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 100070，北京;2.中国中医科学院西苑医院，北京 100091)

抗老防衰、延年益寿是人类千百年来共同关注和探讨的一个重要问题，中医学对衰老过程有着独特的认识，早在《神农本草经》列为上品诸药中，大多系“延年”、“不老”的抗衰老性养生保健药物，如人参、女贞子、肉苁蓉、麦门冬、枸杞子等均载有“久服轻身、延年、不饥、不老。”现代医学认为，人衰老的重要原因之一是机体在进行一系列氧化代谢的同时，不断地产生自由基，过剩的自由基可作用于血液、细胞、组织等脂类物质，使其变成脂质过氧化物，这些过氧化物沉积在细胞膜上使细胞膜丧失功能，造成细胞活力下降，组织器官功能衰退，机体进入衰老状态［1］，并诱发动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中、高血压、糖尿病、老年痴呆、帕金森病、恶性肿瘤等疾病。研究表明，自由基引起的脂质过氧化在组织病理损伤过程中起着十分重要的作用，而细胞损伤的程度可以通过抗氧化机制来调节。因此，适当补充抗氧化剂对提高机体抗氧化能力、增进身体健康水平、降低疾病风险、延缓衰老有着重要意义。本研究选择了3个经过抗氧化功能动物试验证实，对动物具有抗氧化作用的3种中药提取成分(番茄提取物、沙棘提取物、葡萄籽提取物、绿茶提取物)并进一步将其制为保健食品，进行为期3个月的人体试食试验，进一步验证其对人体的抗氧化作用，并比较了3种保健食品的作用效果。

1 仪器与试剂

MEK-6318K型血球计数仪(日本产)，MIDIRON尿十项分析仪(德国产)，RA1000全自动生化分析仪(美国产)，AMS FT-2型分光光度计(意大利产)，生化试剂盒(中生公司提供)。

2 研究对象

按照自愿原则，选择45岁 ～65岁，身体健康状态良好，无明显脑、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试，保证配合的人群纳入受试者范围。未按照规定食用受试物，无法判断功效或者资料不全影响功效或者安全性判断者予以排除。

3 方法

3.1 试验分组

受试保健食品有X、Y、Z 3种，将符合入选标准的300名有效受试者，按照每种保健食品选择100例有效受试者进行分配，参考受试者丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的水平再随机分为每种保健食品的试食组和对照组，每组均为50例，采用自身及组间3种对照形式。

3.2 服用剂量及其服用时间

试食组分别服用X、Y、Z保健食品，每次服用的剂量都是 2粒，每日次数分别为 2、2、3次，服用90d。受试期间保持平时的生活习惯和饮食习惯。

3.3 观测指标

观测的抗氧化指标如下:(1)丙二醛(MDA)含量:观察试食前后MDA的变化及MDA含量降低的百分率;(2)超氧化物歧化酶(SOD)活力:观察试食前后SOD的变化及SOD活力升高的百分率;(3)谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力:观察试食前后GSH-PX的变化及GSH-PX活力升高的百分率。

3.4 数据处理

用统计软件STATE 6.0计算分析数据，自身对照资料采用t检验，2组均数比较采用成组 t检验，后者需要进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐分析数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐性后，用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐性要求，改用t检验或秩和检验，但变异系数太大如(CV＞50%)的资料应用秩和检验。

4 结果

4.1 3种保健食品对MDA含量的影响

学处理(P＜0.01)具有显著性差异;Y、Z保健食品经统计学处理P＜0.05，有统计学意义。由此可见，3种保健食品对MDA含量具有明显的调节作用。

表1显示，3种保健食品均能使MDA的含量降低，自身对比3种保健食品经统计学处理具有显著性差异(P＜0.01);组间比较时，X保健食品经统计

表1 3种保健食品对人体中MDA含量变化影响(单位:nmol/ml)

4.2 3种保健食品对SOD活力的影响

表2显示，3种保健食品均能使SOD的活力增高，自身对比时，X保健食品经统计学处理P＜0.05，有统计学意义，Y、Z保健食品经统计学处理P＜0.01，具有显著性差异;组间比较时，X保健食品不具有统计学意义，Y、Z保健食品经统计学处理P＜0.05，有统计学意义。由此可见，3种保健食品对SOD活力具有一定的影响，Y、Z保健食品的影响高于X保健食品。

4.3 3种保健食品对人体中 GSH-PX活力的影响

表3显示，3种保健食品均能使 GSH-PX的活力增高，自身对比时，X保健食品经统计学处理P＜0.01，具有显著性差异，Y保健食品经统计学处理P＜0.05，有统计学意义，但是Z保健食品不具有统计学意义;组间比较时，3种保健食品均不具有统计学意义。由此可见，3种保健食品对GSH-PX活力影响不明显。

表3 3种保健食品对人体中SOD活力的影响 (U/ml)

表3 3种保健食品对人体中GSH-PX活力的影响 (单位:U/ml)

5 讨论

5.1 中西医对抗老防衰殊途同归

基于对衰老原因的认识，历代医家积累了许多行之有效的抗老防衰、延年益寿的措施和方法。《黄帝内经》开创了以“摄生”为核心内容的治未病思想，其最高目标是“尽终其天年，度百岁乃去”，并提出了有关摄生的原则性论述和告诫，后世遵循其旨，在不少著述特别是养生寿老如《彭祖摄生养性论》、《养生论》、《寿亲养老新书》、《三元延寿参赞书》、《寿域神方》、《修龄要旨》、《寿世保元》、《遵生八笺》等书籍中，做了很大发挥和补充，形成了蔚为壮观的抗老防衰理论和方法，其中饮食有节和药物调养是其重要手段。由于衰老的原因往往虚实兼夹，即脏腑元真之虚与气、血、痰、湿、食、热等郁滞相互为之，因此本文中3种中药提取成分(番茄提取物、沙棘提取物、葡萄籽提取物、绿茶提取物等)复合组成后通过“通补”、“守补”，从而延缓衰老。

衰老的自由基(free radical)学说是英国的Harman于1956年最早提出的，该学说认为自由基攻击生命大分子造成组织损伤，是引起机体衰老的根本原因，也是诱发肿瘤等恶性疾病的重要原因［2］。越来越多的研究证实，自由基脂质过氧化作用与自由基清除剂活力同机体衰老程度密切相关，且自由基脂质过氧化作用不但与生理性衰老有关，而且与一些病理过程有着密切联系。通过增强机体的抗氧化能力，不但能延缓衰老，同时也是治疗许多疾病的重要途径。机体通过自我产生或者从外界摄取的方式获得超氧化物歧化酶、过氧化氢酶等内源性抗氧化剂和天然动植物、维生素、微量元素等外源性抗氧化剂。已发现的植物抗氧化成分有黄酮类、皂苷类、多糖类、有机酸类、萜烯等，这些物质通过清除人体内自由基和还原氧化物质，从而达到保护机体的作用［3］。自然界中存在着种类繁多的抗氧化剂，常见的有维生素 E、维生素 C、β-胡萝卜素、硒、辅酶Q10、SOD、番茄红素、茶多酚、原花青素、虾青素、大豆异黄酮以及人参、灵芝、枸杞等中药材，这些原料在已批准抗氧化保健食品中应用也最为广泛。

5.2 抗氧化食品有确切的保健功效

抗氧化保健功能是目前国家食品药品监督管理局允许申报注册的27项保健功能之一。抗氧化就是有效清除体内有害自由基，防止脂质过氧化，防止自由基对生物大分子的氧化损伤，保证细胞结构与功能的正常。本项研究选择的3种保健食品，均为2种或多种常用抗氧化剂配伍组成的复合制剂，其中X的主要原料为番茄提取物、维生素 C、维生素E、黑醋栗种子油和鱼油，Y的主要原料为沙棘、番茄提取物，Z的主要原料为葡萄籽提取物、绿茶提取物。通过对3种保健食品进行人体试食试验，结果表明3种保健食品均能降低丙二醛的含量，升高超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活力，从而发挥抗氧化作用。食用期间受试者的疲劳、烦躁、睡眠不佳、腰酸膝软等自觉症状有所改善，血常规、尿常规、便常规及各项血生化指标均未见异常。证明其抗氧化的保健功能确切，且对受试者身体健康未产生不良影响。

5.3 不同抗氧化剂配制的保健食品其功效存在一定差异

3种保健食品对受试者体内丙二醛的含量、超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶活力的影响程度不完全相同，提示不同抗氧化剂配伍制备的保健食品，抗氧化功能效果存在着一定的差异，这有可能与配方中使用的抗氧化剂种类、用量不同、配伍不同、作用机制不同有关。不同的抗氧化剂清除自由基的方式不同，有些是通过直接清除自由基而起作用，有些是通过转化有害自由基为无害物质的方式起作用，有些是通过与其他物质协同的方式起作用［4］。

5.4 研发抗氧化保健食品成为当前的重要课题

随着人类对自身健康关注程度的不断提高，研究开发有益于人类健康的保健食品，已经成为食品和医药等领域科研人员研究的重点课题。鉴于自由基引起的脂质过氧化在组织病理损伤过程中起着十分重要的作用，抗氧化已经成为延缓衰老、治疗疾病的重要措施之一。因此，开展系统的评价分析研究，阐明各种抗氧化剂抗氧化功能的量效关系及其配伍后的抗氧化功能作用机理、作用效果变化规律，为药品和保健食品的开发提供理论依据，对于食品及医药产业发展有着重大的现实意义。特别是对于多组分的抗氧化剂作用机理和效果评价研究，有着大量的工作需要完成，相关研究还有待于进一步的深入。

［1］周 刚，范纯武.抗氧化与抗衰老.中国水电医学，2008，1:34.

［2］李八方.功能食品与保健食品.青岛:青岛海洋大学出版社，1997:96.

［3］先 宏，吴 可，孙存普.中药抗氧化活性的主要成分及其自由清除作用.国外医学·中医中药分册，2003，25(3):150.

［4］黄 进，杨国宇，李宏基，等.抗氧化剂作用机制研究进展.自然杂志，2004，26(2).