健脾疏肝汤对晚期原发性肝癌患者生活质量的临床观察

官翠英

原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在我国死亡率为20.37/10万，占恶性肿瘤死亡率的第2位。我国每年约11万人死于肝癌，约占全世界肝癌死亡人数的45%。原发性肝癌病情凶险，发展迅速，中为生存期一般3～6个月，大多数原发性肝癌患者在初诊时已属晚期，失去手术机会，而其他治疗方法治疗效果有限［1］。中西医结合治疗是失去手术机会原发性肝癌的治疗方法之一。在研究最佳治疗方案的同时，不能忽视生活质量，中医中药在改善患者生活质量方面有一定的优势。自2007年10月至2010年3月，笔者应用健脾疏肝汤结合西药治疗晚期原发性肝癌20例，并与单纯西药治疗的19例作对照，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择 选择不愿意接受化疗、介入治疗及手术治疗患者，诊断按《中国常见恶性肿瘤诊治规范-原发性肝癌》所制定的标准［2］。符合中医辩证肝郁脾虚、瘀毒内蕴证的病例，并预测能生存2个月以上，卡氏(Karnofsky)≥60分，经B超、CT及血AFP测定证实为晚期原发性肝癌，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)测定均为阳性，39例患者未接受过手术、全身化疗、介入治疗。患者愿意接受本方案治疗，能按医嘱坚持服药，依从性好者。

1.2 一般资料 39例患者随机分成两组，治疗组20例。男18例，女2例;年龄27～68岁;分期：Ⅱ期3例，Ⅲ期17例;其中巨块型11例，结节型6例，弥漫型3例;对照组19例，男17例，女2例，年龄26～65岁;分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期15例;其中巨块型10例，结节型5例，弥漫型4例;以上两组资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

两组患者不用化疗，均采用相同的西医药疗法，即对症支持疗法：给予葡醛内酯、肌酐、联苯双酯、维生素C、甲氰咪呱、维生素K4、普萘洛尔、人血白蛋白或血浆等，阿片类药物缓解患者疼痛等及针对腹胀、纳呆、胃肠道出血、腹水等对症处理。治疗组同时加用健脾疏肝汤：太子参15 g，茯苓12 g，白术10 g，陈皮 6 g，白芍15 g，柴胡7 g，白花蛇舌草30 g，半枝莲18 g，石斛12 g，枳壳10 g，薏米仁30 g。加减：黄疸加茵陈15 g，栀子9 g;纳差加山楂12 g，麦谷芽各15 g;胁痛加青皮6 g，延胡索12 g;口苦加黄芩12 g;小便黄加白茅根30 g;大便溏烂加苍术12 g，肝脾肿大加三棱10 g，莪术10 g;便血加仙鹤草30 g，白芨12 g。每日一剂。清水煎至200 ml，早晚分两次口服。一个月为一个疗程，两组均两个疗程后统计疗效，可继续治疗。

观察项目：治疗期间观察记录患者症状体征(如肝区疼痛、腹胀、纳食、乏力)等中医症候、生活质量变化比较等。疗程结束后复查B超或CT、AFP、肝功能等。

3 疗效判定标准与结果

3.1 疗效判定标准 ①生活质量评价：按照卡氏评分标准，增加≥10分为改善，减少≥10分为下降，无变化者为稳定。②中医症候评定：按《中医新药临床研究指导原则》［3］：进行症状分级及疗效评定，各单项症候评分和中医症候计分依据治疗前后积分变化情况评定症候疗效(临床症候积分值下降≥2/3为显著改善，积分值下降≥1/3为部分改善，积分值下降＜1/3为无改善。)

3.2 两组生活质量变化比较 治疗组20例，改善3例(15%)，无变化12例(60%)，下降5例(25%)，稳定率(改善加无变化)75%;对照组19例，改善2例(10.5%)，无变化9例(47.3%)，下降8例(42.1%)，稳定率57.8%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明经过治疗1疗程，治疗组在患者生活质量改善方面优于对照组。

3.3 两组中医症候疗效比较 ±经过2个疗程的治疗，治疗组20例，显著改善(30.0%)，部分改善(64.7%)，无改善(23.3%)，总改善率 76.7%;对照组 19例，显著改善(10.0%)，部分改善(36.7%)，无改善(53.3%)，总改善率46.7%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。说明治疗组的中医症候疗效好于对照组。

4 讨论

原发性肝癌全国每年发病病例约有13万，占世界每年新发病例的45%［4］。目前对肝癌的治疗已渐向多种方法的序贯综合治疗发展，两种或两种以上方法结合的综合治疗，可弥补单一疗法的不足，中医药治疗原发性肝癌中占有很重要的地位，应用中西医结合的方法治疗肝癌可明显提高治疗效果。随着医学模式的转变，在肿瘤治疗中，生活质量的提高日益受到重视，成为晚期肿瘤的主要治疗目的，中西医结合在实现这个目标上有良好的前景。

本病属于中医“积聚”、“痞块”、“肝积”等范畴，认为肝郁脾虚，瘀毒阻滞是其主要病机，治疗重点调理肝脾两脏。健脾疏肝汤具有疏肝健脾、软坚散结的作用。方中太子参、白术、茯苓、薏米仁益气健脾和胃;柴胡、白芍疏肝理气、柔肝止痛;陈皮、枳壳行痰消积、理气止痛;白花蛇舌草、半枝莲清热解毒、消肿散结;石斛扶正补虚、益胃生津。现代药理研究证实，四君子汤能提高机体抗氧化酶活性，调节代谢、内分泌及免疫功能等，能拮抗自由基损伤，增加机体免疫功能，调节代谢功能等，四君子汤能明显减少心、脑、肝组织中MDA含量，表明四君子汤在拮抗自由基损伤方面有良好的作用［5］。柴胡疏肝理气，药理试验可增强肝脏解毒功能，有效控制肝细胞变性坏死的发展，加速肝细胞的再生，抑制胶原纤维增生，阻止脂肪在肝内蓄积，降低血清转氨酶的活力［6］。白花蛇舌草对小鼠和人有免疫调节作用，并通过刺激机体的免疫系统抵抗肿瘤的生长和其他疾病的发生［7］。中医药治疗肝癌疗效已得到肯定，中医内治法治疗肝癌的方法大体分为扶正、祛邪两类，目前常用的祛邪中药具有不同程度的抗癌抑瘤作用，扶正固本能防肿瘤的发生和发展，提高机体免疫功能;增强西医各种治疗方法的效果［8］。各临床结果表明，中药复方具有抗病毒、抗癌、抗血管生成、免疫调节等多靶点作用，重要在治疗肿瘤方面有着良好的前景。中药通过对患者机体的综合调理，使患者的身体机能保持在一个比较稳定的状态，从而能够达到延缓肿瘤细胞的生长和扩散，提高原发性肝癌患者的生活治疗，延长生存期。

［1］刘永锋，李桂花.要合理应用和正确评价肝癌的非手术治疗方法.中国实用外科杂志，2004，10 （8 ）：449-450.

［2］中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊疗规范，原发性肝癌.第2版.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991：54-55，10-11.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1997：6-36.

［4］严仲瑜，万远廉.消化道肿瘤外科学.北京：北京大学医学出版社，2002：45.

［5］杨靖，詹向红，孙晔，等.四君子汤对D-半乳糖衰老模型小鼠心、肝、脑组织MDA含量及端粒酶活性的影响.中国中西医结合杂志，2005，25(6)：531-533.

［6］牟吉荣，徐刚.疏肝化酯饮防治脂肪肝60例.四川中医，2001，19(18)：45.

［7］单保恩，张金艳，杜肖娜，等.白花蛇舌草的免疫学调节活性和抗肿瘤活性.中国中西医结合杂志，2001，21(5)：370-373.

［8］吴佩宏，张福君.肝癌微创治疗与多学科综合治疗.北京：军事医学科学出版，2002：10.