FDA批准抗癫痫新药Potiga
2011-08-15
药学研究 2011年7期
2011年6月13日,Valeant制药公司和GSK公司联合宣布,美国FDA已批准Potiga(ezogabine)片剂上市,用于18岁及以上成人患者癫痫部分发作的辅助治疗。Potiga是一种钾离子通道开放剂,此药是通过使神经KCNQ通道稳定在开放位置而产生作用,为首个开发用于治疗癫痫的钾通道开放剂。Potiga辅助治疗癫痫部分发作的有效性是通过涉及1 239名成人患者的3项对照临床试验来验证的。表明每天给予1 200mg剂量的试验组中癫痫频率降低了35.2%,900mg剂量组中此比例为 29.3%,600mg剂量组中此比例为23.4%,空白组的比例为13.1%。
Potiga主要的不良反应包括:瞌睡、意识模糊、头晕、疲劳、震颤、视力模糊、步态障碍等。