氨溴特罗口服溶液辅助治疗儿童常见呼吸系统疾病的疗效及安全性观察

朱黎明

(洛阳市机车医院中西医结合科，河南洛阳471002)

儿童呼吸系统具有特殊的解剖和生理特点，咳嗽反射及呼吸道平滑肌功能差、纤毛运动差，难以有效清除呼吸道分泌物，巨噬细胞功能不足，干扰素、补体等数量和活性不足，导致儿童易患呼吸系统疾病。化痰、祛痰及止咳是治疗儿童呼吸系统疾病重要的治疗手段［1-3］。本研究探讨了氨溴特罗口服溶液辅助治疗对常见儿科呼吸系统疾病的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2008年1月至2010年11月洛阳市机车医院门诊及住院部患儿133例。随机分为两组:治疗组82例，男39例、女43例，年龄3～14岁，其中3～6岁18例，7～12岁41例，13～14岁23例，平均(5.68±3.31)岁，包括急性上呼吸道感染37例，急性气管支气管炎18例，轻症肺炎27例。对照组51例，男24例、女27例，年龄3～14岁，其中3～6岁11例，7～12岁25例，13～14岁15例，平均(5.77±3.24)岁，包括急性上呼吸道感染21例，急性气管支气管炎10例，轻症肺炎20例。两组患儿年龄、性别、病情等分布经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05)。

1.2 方法 治疗组静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液(青岛金峰制药有限公司生产)，3～6 岁每次 7.5 mg，7～12岁和 13～14 岁每次15 mg，每日2次;均同时口服氨溴特罗口服溶液(商品名:易坦静，北京韩美药品有限公司生产)，3～6岁每次2.5～5 mL，7～12 岁每次5～15 mL，13～14 岁每次20 mL，均每日2次，口服。对照组仅静脉滴注盐酸氨溴索葡萄糖注射液，3～6岁每次7.5 mg，7～12 岁和 13～14 岁每次15 mg，每日2次。两组疗程均7 d，可合并使用抗生素;不得服用其他止咳化痰药。观察并记录两组治疗前后体温、咳嗽、肺部体征、咳痰情况、X线胸片等。

1.3 疗效判定标准 临床控制:痰、咳、喘等症状及肺部体征明显消失，或用药后症状改善率＞75%;显效:痰、咳、喘等症状及肺部体征明显消失，或用药后症状改善率50%;好转:痰、咳、喘等症状及肺部体征改善，或症状改善率25%;无效:用药后症状及肺部体征改善率≤25%。总有效率=(临床控制例数+显效例数)/总病例数×100%。症状改善率=(治疗前症状评分总和－治疗后症状评分总和)/治疗前评分总和×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者症状评分比较 治疗后两组各单项症状积分及总积分均有不同程度的下降(P＜0.05)。与对照组相比较，治疗组咳嗽、咳痰、喘息在治疗第3天即出现明显好转，肺部体征在治疗第5天出现明显好转，治疗第7天各症状积分改善最明显(表1)。

表1 两组患者治疗前后症状评分的比较(分)

2.2 两组患者治疗前后的疗效比较 治疗组临床控制67例，显效9例，好转2例，无效4例，总有效率92.68%;对照组临床控制35例，显效5例，好转5例，无效6例，总有效率78.43%，两组比较差异有统计学意义(uc=2.676，P ＜0.05)。

2.3 两组治疗后症状及体征消失时间比较 两组治疗后的各项指标比较，治疗组体温恢复、咳嗽消失、肺部体征消失、咳痰缓解、X线胸片恢复时间均明显缩短(P ＜0.05)(表2)。

表2 两组治疗后症状及体征消失时间比较 (d)

2.4 药物依从性评分 对药物依从性评分指标:治疗组非常愿意接受63例，较愿意接受18例，不愿意接受1例;对照组非常愿意接受6例，较愿意接受32例，不愿意接受13例。两组比较差异有统计学意义(uc=2.573，P ＜0.05)。

2.5 不良反应发生情况 治疗组不良反应包括胃灼热4例、口干3例、心慌1例、手抖2例;对照组不良反应包括胃灼热9例、消化不良7例、皮疹2例。治疗组不良反应发生率为12.2%;对照组不良反应发生率为35.3%。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(χ2=10.988，P ＜0.05)。

3 讨论

儿童的呼吸系统的解剖和生理特点决定了其更容易感染呼吸系统疾病，且与成人相比较，儿童咳嗽相对无力，排痰困难，使疾病缓解更加困难。因此，在规范使用抗生素的基础上，恰当使用有效的祛痰止咳药物进行对症治疗，可以加强呼吸道黏稠分泌物的消除，从而加速症状缓解，缩短治疗时间，使患儿尽早康复。

盐酸氨溴索是一种全新的呼吸道黏液调节剂，它能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，降低痰液黏度，使支气管分泌物易于排出;同时促进纤毛上皮再生，恢复纤毛正常功能，加强黏膜纤毛运动，改善黏膜纤毛运输系统的功能，显著促进痰液的排出;可抑制中性粒细胞产生过氧化氢，清除氧化物及次氯酸等物质，减弱呼吸道高反应性;抑制炎性介质释放，对抗自由基对组织的损害。同时提高抗生素对肺组织的穿透能力，提高抗生素在支气管肺泡灌流液和肺组织中的浓度，从而缩短抗生素的使用时间。但是，近年的肺功能检测研究显示，盐酸氨溴索可以增加每公斤潮气量，通过促进排痰来显著清除呼吸道内大呼吸道的阻塞，对缓解小呼吸道可逆性阻塞则只能起部分作用，很大程度上需依赖其祛痰作用［5，6］。

本研究显示氨溴特罗口服液治疗组体温恢复、咳嗽消失、肺部体征消失、咳痰缓解、X线胸片恢复时间明显比氨溴索对照组短，第3、5、7天咳嗽、咯痰、喘息及肺部体征等各单项症状积分及症状总积分均下降显著(P＜0.05)，总有效率和症状改善率也较对照组明显增高(P＜0.05)，且该药口味佳，药物依从性好，尤其对于静脉输液困难的患儿，且不良反应少，值得临床推广。

综上所述，氨溴特罗口服溶液(易坦静)是选择性β受体激动剂，可通过激动支气管平滑肌上β2受体，激活腺苷酸活化酶，使细胞内cAMP含量增加，从而松弛气管平滑肌，增强纤毛运动，扩张气管;有较强的抗过敏作用，并作用于溶酶体，促进黏液溶解，以利于痰液的排出。该药与盐酸氨溴索有协同作用，两者同用，可使氨溴索遍布肺部气管、支气管甚至肺泡等处，加强缓解小器官可逆性阻塞的作用，并且提高抗生素在肺组织的浓度，更有效地杀灭病原体，缩短呼吸系统疾病的疗程。

［1］薛辛东，李永柏.儿科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2002:287-292.

［2］孙军英.氨溴特罗口服液治疗儿童哮喘急性发作［J］.中国医药导报，2010，31(12)93-94.

［3］中华医学会儿科分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)［J］.中华儿科杂志，2007:45(2):83-90.

［4］中华人民共和国卫生部药政局.新药(西药)临床前研究指导原则汇编［M］.北京:人民卫生出版社，1993:51-53.

［5］招建华.氨溴特罗联合布地奈德治疗婴幼儿喘息的临床观察［J］.中国现代医生，2010，4(21):43-44.

［6］Bates JH，Schanalisch G，Filbrun D，et al.Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing［J］.Euro Repspir J，2000，16(6):1180-1192.