益肾降糖丸配合西药治疗早期糖尿病肾病60例临床疗效观察

陈莉娜

南宁市中医院内三科，广西 南宁 530012

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是临床常见病、多发病，并且并发症多，后果严重。近年来随着我国社会发展和人民的生活水平日益提高，糖尿病的发病与日俱增，目前我国糖尿病患者已经居世界第二位，仅次于印度[1]。长期的高血糖可引起眼、神经、肾脏、心血管等多脏器损害，其中糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是最典型的糖尿病微血管并发症，并且DN会逐渐进展成为终末期肾脏疾病（ESRD）[2]，目前对于ESRD的治疗缺乏有效的手段。因此，在DM早期给予治疗，避免病情恶化有着重要的临床价值，为此我院采用中西医结合治疗早期DN取得了很好的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年1月～2011年5月我院就诊的早期DN患者120例，其中，门诊78例，住院42例。随机将所有患者分为两组，治疗组60例，对照组60例，两组患者的诊断标准依据美国糖尿病学会中早期DN的诊断标准进行确诊[3]，并且所有研究对象均排除尿路感染、尿路结石、甲状腺功能亢进、心力衰竭等可能影响尿蛋白及糖代谢紊乱的疾病。两组患者年龄、性别、DM和DN病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 见表 1。

表1 两组患者一般资料比较（）

表1 两组患者一般资料比较（）

组别 例数 平均年龄（岁） 男性（例） DM病程（年） DN病程（年）治疗组观察组6060 t值 P值56.5±12.359.2±13.40.248＞0.0534360.463＞0.0512.43±5.5312.43±5.530.143＞0.053.67±1.533.43±0.930.484＞0.05

1.2 治疗方法

对照组患者按照劳动量和体重计算每日饮食，并且根据血糖的情况给予降糖药或者胰岛素进行治疗。治疗组则在对照组的治疗基础上增加益肾降糖丸：黄芪30 g、熟地30 g、丹参 30 g，葛根 18 g、决明子 18 g、玄参 15 g、川芎 15 g、茯苓 15 g、桑寄生 15 g、川牛膝 15 g、荷叶 12 g、山药 12 g、山茱萸 10 g、苍术12 g，桃仁10 g，泽泻10 g。上述药物由我院制剂室加工成水丸，给患者口服，3次/d，每次9 g。

1.3 观察指标

两组患者治疗前和治疗后3个月门诊随访检测空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、24 h尿蛋白定量、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）等几项指标。

1.4 疗效判断标准

根据中国中医药学会消渴病专业委员会《消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效标准》[4]拟定以下标准。显效：症状和体征均消失或者有明显的改善，FPG＜7.2 mmol/L，2 h PG＜8.3 mmol/L，尿蛋白定量＜50 mg/24 h；有效：症状和体征均明显的好转，FPG＜8.3 mmol/L，2 h PG＜10 mmol/L 尿蛋白定量减少≥50%；无效：症状和体征均无明显改善，尿蛋白无减少。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.5对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，计量资料用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗3个月后发现，治疗组显效率和有效率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组无效率明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），总有效率治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组各项指标比较

治疗 3个月后，两组 FPG、2 h PG、HbAlc、24 h尿蛋白定量、BUN、Cr等均有明显改善，治疗前后两组各项指标比较，差异均有统计学意义（均P＜0.05），但是治疗组患者的改善情况明显好于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组各项指标比较（）

表3 两组各项指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05

组别 时间 FPG（mmol/L） 2 h PG（mmol/L） HbAlc（%） 24 h尿蛋白定量（mg/24 h） BUN（mmol/L） Cr（μmol/L）治疗组（n=60）观察组（n=60）治疗前治疗后治疗前治疗后11.34±1.876.98±1.23#*11.53±1.357.65±1.12*14.12±2.328.21±1.47#*14.03±2.248.01±0.95*8.32±0.436.45±1.56#*8.72±0.336.83±0.89*1.96±0.181.23±0.25#*1.98±0.341.88±0.23*12.60±2.399.50±2.53#*12.60±2.3910.60±2.46*178.20±14.43134.64±10.54#*178.20±14.43146.40±9.58*

3 讨论

在西方国家DN发病率很高，并且是导致 ESRD的首位疾病[5]，近年来我国随着我国糖尿病患者的不断增加，预计在未来的20年中DN也将成为我国ESRD的最主要成因[6]。但是由于目前对ESRD缺乏有效的治疗手段，因此对早期DN的防治已成为国内外学者共同关注的焦点。

糖尿病肾病在中医中属“消渴”、“劳淋”、“水肿”等范畴，病机的关键是由消渴日久，导致阴津亏耗、日久耗气，导致气阴两虚，脏腑经络失于濡养，肾脏受累，发为脾肾亏虚，凝而为瘀，湿浊、瘀血相搏结，或可化热，日久而成痰瘀之毒，痹阻血脉，毒伤肾络，肾功能失调而致病[7]。益肾降糖丸中方中黄芪、熟地、山茱萸等有益气养阴、补肾填精、生津止渴的功效，因此为君药；山药和茯苓具有益气健脾、利湿渗水的功效，其与黄芪配伍，具有助脾输布津液以灌溉五脏的功效，因此为臣药；丹参、川芎不但具有活血祛瘀生新的功效，而且活血利水，因此为佐药。上述诸药合用，具有共奏益气养阴、活血化瘀、益肾健脾之功效。DN从西医理论上是是肾小球基底膜增厚，从而导致肾小球毛细血管腔狭窄，引起肾小球微循环滤过压升高，导致肾小球毛细血管渗透性增加，蛋白渗出，是蛋白尿形成的主要机制[8]。而通过药理研究益肾降糖丸中黄芪具有扩张血管、降压和利尿等作用可以降低尿中的蛋白含量；而方中的山药、熟地、葛根、苍术、云茯苓、牛膝、山茱萸有降糖，改善肾功能作用；丹参、川芎、桃仁、川牛膝等研究显示具有促进纤溶，抑制凝血，降低血液黏稠度，扩张血管等作用。益肾降糖丸中药物配伍可以有效的改善DN患者微循环，使肾血流量显着增加，从而增加了肾小球的滤过率，减少尿蛋白的作用。

本研究结果显示治疗组在显效、有效比例上高于对照组，差异无统计学意义，可能与样本含量过少有关，并且本研究显示治疗组对各项指标的疗效均优于对照组，说明益肾降糖丸具有降低血糖，改善肾功能的作用。综上所述，本研究通过临床病例对照研究发现益肾降糖丸可降低DN患者血糖，减轻蛋白尿，值得临床推广应用。

[1]Wild S,Roglic G,Green A,et al.A Global prevalence of diabetes:estimates for the year 2000 and projections for 2030[J].Diabetes Care,2004,27:1047-1053.

[2]Alwakeel JS,Isnani AC,Alsuwaida A,et al.Factors affecting the progression of diabetic nephropathy and its complications:a single-center experience in Saudi Arabia[J].Ann Saudi Med,2011,31(3):236-242.

[3]钱荣立.糖尿病临床指南[M].北京:北京医科大学出版社,2002:214-218.

[4]全国中医药学会内科学会消渴病专业委员会.消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准[J].中国医药学报,1993,8(3):54-56.

[5]卢旭姿.终末期糖尿病肾病患者腹膜透析治疗时的血糖控制[J].实用医学杂志,2010,26(10):1852.

[6]常向云.糖尿病流行现状及防治对策[J].全科医学临床与教育,2004,2(1):49-50.

[7]李亚秋,贾风新,宫彩霞,等.益气活血补肾法治疗糖尿病肾病的临床观察[J].中国社区医师,2007,23(17):35.

[8]Burgess E.Reviewing the benefits of angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers in diabetic nephropathy are they drug specific or class specific[J].Can J Cardiol,2010,26(1):15-19.