益心舒胶囊治疗劳力型心绞痛疗效观察
2011-06-30丁弘
丁 弘
益心舒胶囊源自李杲的传世验方生脉饮,具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的作用。本研究观察益心舒胶囊对冠心病(CHD)患者临床症状、心电图及血清低密度脂蛋白(LDL-C)的影响。
1 资料与方法
1.1 入选标准 选取2010年1月—2010年12月无锡市第二人民医院冠脉CT、冠脉造影或心肌核素显像诊断为冠心病的患者,年龄18岁~80岁,病史特点符合劳力型心绞痛,并且进行保守治疗,告知患者试验内容并取得知情同意书。
1.2 排除标准 劳力恶化型心绞痛,初发劳力型心绞痛,30d内心肌梗死,严重心力衰竭,重度肺功能不全,严重心律失常(快速房颤、房扑、室速、Ⅱ度以上房室传导阻滞),重度高血压(经积极治疗后血压仍高于180/110mmHg),合并肝肾功能障碍,无法控制的糖尿病,依从性差,参与其他药物试验患者。
1.3 一般资料 本研究共入选325例患者。试验组165例,男性110例,女性55例;高血压132例,糖尿病90例。对照组160例,男性112例,女性48例;高血压病128例,糖尿病86例,两组间性别、基础病等比较差异无统计学意义,具有可比性。
1.4 治疗方法 两组均采用β受体阻滞剂、他汀类药物、抗凝抗血小板、单硝酸异山梨酯缓释片等常规治疗。试验组在此基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司)每次3粒.每日3次,4周为1个疗程。记录两组服药前后血压、心电图、血常规、肝肾功能、心肌酶谱、电解质等指标。嘱患者详细记录每次心绞痛发作情况及持续时间。
1.5 疗效判定标准 显效:无心绞痛发作且心电图恢复至大致正常;有效:劳力型心绞痛分级I级或无心绞痛发生,且心电图压低的ST段治疗后回升达0.05mV以上,但未达到正常水平,倒置的T波变浅或平坦的T波变为直立,心律失常改善者;无效:自觉症状无缓解或心电图与治疗前相比无明显变化者。
2 结 果
2.1 两组症状改善疗效 试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。详见表1。
表1 两组患者症状改善情况 例(%)
2.2 两组心绞痛发作次数及持续时间 治疗后试验组患者心绞痛发作次数及时间较试验前显著降低,与对照组比较亦有统计学意义,试验组发作次数及每次持续时间显著低于对照组。详见表2。
表2 两组患者心率、心绞痛发作次数及持续时间等比较(±s)
表2 两组患者心率、心绞痛发作次数及持续时间等比较(±s)
组别 n 发作次数次/周持续时间min心率/min血压(mmHg)收缩压 舒张压低密度脂蛋白mmol/L试验组 治疗前 165 8.42±3.17 4.43±1.79 77.5±10.9 141.8±17.0 85.4±9.5 3.82±0.12治疗后 165 5.95±2.491)2) 3.37±1.581)2) 70.2±9.51) 139.5±20.1 83.9±9.2 2.50±0.071)2)对照组 治疗前 160 8.06±2.55 4.63±1.83 77.1±10.7 142.2±16.7 83.7±9.1 3.80±0.14治疗后 160 8.30±3.60 4.69±1.81 70.9±9.41) 143.0±16.2 85.3±9.3 3.01±0.131)与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05
2.3 两组心率及血压变化 治疗后两组患者心率均有下降,治疗后组间比较无统计学意义。两组治疗前后血压无明显变化,且组间比较无统计学意义。详见表2。
2.4 两组LDL-C变化情况 两组试验后LDL-C水平均较试验前降低,试验组与对照组比较,试验组试验后LDL-C水平显著低于对照组。详见表2。
2.5 不良反应 试验前后患者肝肾功能、凝血机制、心肌酶谱、电解质等检查未见异常。
3 讨 论
冠心病是临床常见的心内科疾病,随着人口老龄化的进展,饮食结构的改变,冠心病的发病率呈逐年上升趋势。与健康人群相比,冠心病患者生存质量差,生存时间短,如何改善生活质量及延长生存时间是目前研究的热点。冠心病斑块形成可以分为浊、痰、瘀、闭四个阶段。浊指血脂、血糖或者其他代谢产物升高;痰为早期斑块形成,瘀为斑块血流动力学产生影响;闭则表示严重的血流障碍,急性缺血事件的发生。
益心舒胶囊源于金代名医李杲所著《内外伤辨惑论》中的传世验方生脉散。由人参、麦冬、五味子、丹参、黄芪、川芎和山楂七味药组成。其中生晒参和丹参为君药,麦冬、黄芪、川芎为臣药,五味子、山楂为佐使,具有很强的益气补虚、养阴生津和活血化瘀作用,七味药材相配。丹参可扩张冠脉增加冠脉血流[1]、改善心肌缺血作用[2]、抗氧化[3]、抗炎[4]、抗动脉粥样硬化[5]作用;川芎具有明显扩张冠脉作用,可抑制心肌成纤维细胞胶原分泌与细胞增殖,改善血液流变性,降低血管阻力,抑制血小板聚集和释放,提高纤溶酶活性,促进纤维蛋白原溶解,改善微循环,增加血氧灌注,缓解心绞痛[6];人参则具有较强的正性肌力、降低心脏前后负荷作用,提高心肌对缺氧的耐受能力,具有抗心肌缺血、抗休克作用。诸药配伍应用能较好起效,可增强心肌收缩力,减慢心率,增强心肌对缺氧的耐受,阻止血小板聚集和血栓形成,调节血脂,扩张冠状动脉、改善微循环,缓解冠心病心绞痛疗效。
本试验在常规用药基础上加用益心舒胶囊,可显著减少冠心病患者心绞痛发作次数及发作时间,改善患者症状,协助降低LDL-C,可改善冠心病患者临床症状及预后。另外,试验过程中无不良反应出现,提示药物具有良好的安全性。
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