银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化合并血脂异常的疗效观察

骆 琼，叶瑞林

颈动脉粥样硬化（carotid atherosclerosis，CAS）是指双侧颈总动脉、颈总动脉分叉处及颈内动脉颅外段的管壁僵硬，内膜－内膜下脂质沉积、斑块形成以及管腔狭窄［1］。本研究应用银丹心脑通软胶囊治疗60例颈动脉粥样硬化合并高脂血症患者，取得较好疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2010年1月—2011年1月我院门诊就诊患者，经彩色多普勒超声检测发现颈动脉内膜－中层厚度（IMT）有增厚和/或斑块形成同时有血脂异常患者120例，随机分成治疗组和对照组。治疗组60例，男36例，女24例；年龄38岁～79岁（61岁±10岁）；高血压41例，糖尿病14例，吸烟22例。对照组60例，男38例，女22例；年龄40岁～77岁（62岁±10岁）；高血压42例，糖尿病13例，吸烟21例。两组在年龄、体重、血压、肝功能、肾功能、IMT、血糖、血脂方面均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择标准 纳入标准：血清总胆固醇（TC）≥5.20 mmol/L或三酰甘油（TG）≥1.70mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）＞2.60mmol/L。颈动脉IMT≥1.0mm 且≤1.3 mm为血管内膜增厚；局部隆起增厚向管腔内突出，IMT＞1.3 mm为粥样斑块形成。

排除标准：1个月内有服用调脂药物治疗的患者。患有缺血性心脑疾病的患者。合并有恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、血液系统疾病等严重原发性疾病者。精神病者。妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 对照组患者给予常规非药物治疗，包括控制体重，低脂饮食，戒烟限酒，适当的体力劳动和体育活动，注意劳逸结合，控制血糖、血压等措施。治疗组在常规非药物治疗基础上给予银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司，每粒0.4g）口服，每次4粒，每日3次，饭后30min服用，疗程12周。两组继续服用原降压、降糖药物治疗，但不服用对血脂有影响的其他药物。

1.4 观察指标 记录血脂。观察颈动脉内膜－中层厚度与斑块消退的变化。指标检测指定同一人操作。行血尿常规、肝肾功能及不良反应观察。

1.5 统计学处理 应用SPSS 11.0统计软件包，计量资料用均数±标准差（±s）表示。采用t检验。计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组颈动脉IMT变化情况（见表1）

表1 两组颈动脉IMT比较（±s） mm

表1 两组颈动脉IMT比较（±s） mm

组别 n 治疗前 治疗后治疗组60 1.28±0.58 1.26±0.56对照组 60 1.27±0.55 1.25±0.54注：同组治疗前后、两组间治疗后比较，P＞0.05。

2.2 两组颈动脉硬化软斑块变化情况 治疗前后比较，治疗组颈动脉硬化软斑块由66个减少为60个，对照组由64个减少为63个，但治疗前后比较差异无统计学意义。

2.3 两组治疗前后血脂变化（见表2）

表2 两组治疗前后血脂变化比较（±s） mmol/L

表2 两组治疗前后血脂变化比较（±s） mmol/L

组别 n TC TG HDL－C LDL－C治疗组 治疗前60 5.81±0.88 3.42±1.23 1.18±0.39 3.36±0.81治疗后 60 5.06±0.671）2） 2.86±1.181）2） 1.39±0.221）2） 2.73±0.871）2）对照组 治疗前 60 5.88±1.02 3.45±2.18 1.08±0.23 3.23±1.05治疗后 60 5.72±1.36 3.29±2.02 1.10±0.26 2.98±1.08与同组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05

2.4 两组不良反应 两组血尿常规、肝肾功能治疗前后比较均无明显差别。治疗组60例患者经12周治疗，2例（3.3%）出现头痛，4例（6.7%）上腹部不适，6例（10%）踝部水肿。对照组60例患者经12周治疗，2例（3.3%）出现头痛，6例（10%）上腹部不适，8（13.3%）例踝部水肿。患者出现的不良反应可能与其服用的降压、降糖药物有关。两组不良反应发生率经χ2检验无统计学意义。

3 讨 论

银丹心脑通软胶囊选用银杏叶、丹参、三七、灯盏细辛、绞股蓝、大蒜、山楂、天然冰片等科学配伍，具有很强的生理活性，多途径改善循环、调脂及抗凝。现代药理学研究表明［2］，银丹心脑通软胶囊含有水溶性成分丹参素、脂溶性成分丹参酮、银杏总黄酮、三七总皂苷、灯盏花素等，有良好的慢钙通道阻滞作用，扩张冠状动脉，降低血管阻力，增加冠脉供血，抑制血小板聚集，促进纤维蛋白降解，提高机体纤溶活性，降低血液黏稠度，改善血液流变学，同时能降低总胆固醇及三酰甘油，防治动脉硬化形成。

银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛有较好的疗效［3－6］。但有关银丹心脑通软胶囊抗动脉粥样硬化及调脂方面的临床研究较少。张俊青等［7］报道对降低高脂血症大鼠血中总胆固醇和低密度脂蛋白效果显著，具有抗高脂血症作用。本结果表明，治疗组12周后血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油均明显降低（P＜0.05），高密度脂蛋白胆固醇升高（P＜0.05），与王晓英等［8，9］研究结果一致。银丹心脑通治疗前后IMT无明显改变，颈动脉硬化软斑块有所减少，但无显著性差异，可能与服药时间短，药物剂量小，样本量不够大有关。所有病例治疗前后均进行了血尿常规、肝肾功能的检查，未见肝肾功能的损害。

银丹心脑通软胶囊可改善患者血脂异常，对防治动脉粥样硬化可能是一个很有前途的药物。由于本研究入选例数较少，且观察时间不长，故仅作初步报道，至于对动脉粥样硬化及血脂异常患者的长期疗效和作用机制，尚待更多的临床实践来加以客观评价及进一步研究。

［1］ 李治安.临床超声影像学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：1507.

［2］ 王本祥.现代中药药理学［M］.天津：天津科学技术出版社，1999：927－1104.

［3］ 黄炯.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5（5）：385－387.

［4］ 肖进，聂娟.银丹心脑通软胶囊治疗稳定型劳力型心绞痛合并高脂血症50例［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，7（10）：1144－1145.

［5］ 石宝莲.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病30例［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2009，10（7）：1224－1225.

［6］ 于春岩，彭丽莉，于静远.银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，12（8）：1414－1415.

［7］ 张俊青，石京山，王丽华，等.银丹心脑通软胶囊调血脂作用的实验研究［J］.遵义医学院学报，2010，2（33）：4－6.

［8］ 王晓英.银丹心脑通软胶囊对冠心病患者血脂的影响［J］.中国保健营养杂志，2010，7（19）：201－201.

［9］ 徐晓娟，赵占志，杜鹃.银丹心脑通软胶囊对冠心病介入患者血液流变学及血脂的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（5）：546－547.