康艾注射液治疗肺癌胸水的临床研究

刘明伟

(罗山县人民医院，河南罗山464200)

恶性胸腔积液是晚期肺癌主要并发症之一，主要表现是进行性加重的呼吸困难胸痛和干咳。临床治疗中反复胸水抽取常导致蛋白质丧失，加快恶病质形成而导致患者死亡。全身化疗虽取得一定的疗效，但毒副作用较大，晚期患者多难以接受。作者采用胸腔内置管注入康艾注射液方案，取得一定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 恶性胸水患者68例，皆为2009年5月～2010年8月住院非小细胞肺癌患者，皆经组织细胞学或病理学证实，胸水量为中量至大量。康艾组(治疗组)36例，男22例，女14例，年龄48～82岁，平均(63.2±5.3)岁。病理类型:肺鳞癌22例，肺腺癌14例。顺铂组(对照组)32例，男19例，女13例，年龄50～83 岁，平均(63.4±6.2)岁。病理类型:肺鳞癌19例，肺腺癌13例。两组病例及病情构成差异无统计学意义(P＞0.05)。所有患者治疗前血常规、肝肾功能、心电图等检查均正常，患者KPS评分＞50分，预测生存期＞3个月。

1.2 治疗方法 2组患者皆行中心静脉导管(Certofix Mono V330 16G，德国贝朗公司生产)置管，作胸腔置管闭式引流，初次引流胸水控制在800 ml以内，6 h后放开导管持续引流，尽量排尽胸水。治疗组注康艾注射液(长白山制药股份有限公司)，60 ml/次。对照组注顺铂(DDP，山东齐鲁制药厂生产)，20～30 mg/m2(体表面积)，每周1次，在注射之后关闭导管，嘱患者变换体位，使药物与胸膜广泛接触。注入前用阿扎司琼10 mg以防止药物性呕吐。注入药物24 h后再持续引流，以后7 d胸腔内用药1次，最多4次为1个疗程，如治疗中胸腔积液消失即终止治疗。观察胸水控制近期疗效、生活质量改善状况、毒副反应。在此期间不进行放疗和全身化疗。

1.3 疗效评价 治疗后每2～3周行B超、X线胸透、摄片或CT复查根据胸水情况，按WHO相关标准评价。完全缓解(CR):胸水消失并至少维持4周以上;部分缓解(PR):胸水显著减少(50%以上)并维持4周以上;稳定(SD):胸水减少(不足50%，但大于25%)并维持4周以上;恶化(PD):胸水减少未达到上述标准或增加。毒副作用及KPS参照国际标准。有效率=(CR+PR)/n。

1.4 统计学方法 采用χ2检验和t检验，所有统计学处理均用SPSS 13.0分析软件完成，检查水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效 治疗组有效率为72.22%(26/36);对照组有效率为78.13%(25/32)。两组有效率无显著统计学差异 (P＞0.05)，见表1。

表1 疗效比较

2.2 毒副作用 2组的主要不良反应为恶心呕吐、白细胞减少、胸疼、发热，治疗组发生率分别为8.33%、2.78%、5.56%、2.78%，对照组为 25%、18.75%、15.63%、6.25%;治疗组恶心呕吐、胸疼及白细胞减少发生率明显较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05)，两组发热反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。所有患者均能耐受治疗，无因毒副反应而终止治疗。

表2 毒副作用比较

2.3 生活质量的影响 治疗组生活质量(KPS评分)有效率为69.44%，对照组为37.50%。两组比较有显著性差异(P ＜0.05)，见表3。

表3 KPS生活质量评分

3 讨论

恶性胸腔积液是晚期肺癌常见并发症。一旦出现胸腔积液，此时肺癌患者全身状况日趋恶化，生活质量急剧下降。寻找一种治疗既要有效，又要安全的方法显得尤为重要。目前大量临床研究显示:积极全身治疗原发病的情况下，局部治疗也是治疗肺癌胸腔积液的主要方法，胸腔灌注化疗药物一方面可使局部药物浓度高，另一方面可以直接与癌细胞接触，达到杀伤肿瘤细胞的作用。在临床治疗过程中发现化疗药物可以引起胸膜粘连，从而导致长期抑制胸水效果不满意。目前临床主要是通过胸腔注入硬化剂、化疗药、生物制剂、中药制剂等，使得脏层和壁层胸膜粘连，从而达到控制胸水增长的目的［1］。近年来，中医中药在治疗恶性肿瘤方面取得了可喜的成绩，笔者采用胸腔细导管持续引流后胸腔内注药方法，胸腔内注入康艾注射液，取得了较好疗效。DDP是常用的细胞周期非特异性广谱抗癌药物［2］。其控制肺癌胸腔积液取得一定的疗效。目前认为，其机制主要是局部灌注DDP后，胸水中DDP峰值浓度中为血浆中100～1 000倍，增强了杀伤或抑制癌细胞的功效，另一方面也可使脏壁层胸膜间产生炎症，从而胸膜粘连闭塞，达到控制胸腔积液的目的。但给予局部灌注DDP后，出现一系列毒副反应又使得患者难以耐受。康艾注射液是以现代技术从人参、黄芪等各种中药中提取的抗肿瘤免疫活性药物，并提炼精制而成的复方静脉注射剂，具有直接杀伤癌细胞，抑制癌细胞的DNA、RNA及蛋白质的生物合成，增强机体免疫力，改变肿瘤组织或细胞内环核苷酸含量等功效，成为目前临床上常用的抗癌药［3～5］。在临床应用中发现其疗效较好，无明显不良反应，使得老年患者及一般情况较差不能耐受全身化疗的晚期肿瘤患者较易接受。本次研究，通过与DDP作对照，治疗组有效率为72.22%，对照组有效率为78.13%，两组比较无显著性差异(P＞0.05);治疗组恶心呕吐、胸疼及白细胞减少发生率明显较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组生活质量(KPS评分)有效率为69.44%，对照组为37.50%，有显著性差异(P＜0.05)。表明康艾注射液治疗恶性胸腔积液疗效优于单药顺铂的疗效，不良反应少，患者依从性高。

综上所述，康艾注射液胸腔内注射治疗肺癌胸腔积液，疗效明确，毒副作用小，患者生活质量明显提高，是治疗肺癌胸腔积液的一个有效方法之一。

［1］孟昭琳.艾迪注射液联合顺铂治疗肺癌胸水临床研究［J］.中国实用医药，2009，4(21):167-168.

［2］游庆军，常建华，蒋锡初.射频消融联合紫杉醇顺铂方案治疗晚期肺癌疗效观察［J］.实用临床医药杂志，2008，12(1):76-77.

［3］梁启廉，潘达超，张 英，等.康艾注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床研究［J］.新中医，2009，41(7):25-26.

［4］马 望，李 鑫，王留兴，等.康艾注射液在非小细胞肺癌患者化疗中的作用［J］.山东医药，2009，49(36):73-74.

［5］刘 瑜，张 蕊，吕 云，等.康艾注射液对恶性肿瘤化疗患者生活质量的影响［J］.陕西中医学院学报，2008，5(22):63-64.