益气助肾口服液治疗早期糖尿病肾病42例临床观察

王会芳 张爱旗 宗克亮

(河北省保定市中医院糖尿病科，河北 保定 071000)

益气助肾口服液治疗早期糖尿病肾病42例临床观察

王会芳 张爱旗 宗克亮1

(河北省保定市中医院糖尿病科，河北 保定 071000)

目的 观察益气助肾口服液治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法 将80例早期DN患者随机分为2组，2组均予饮食、运动疗法及常规控制血糖治疗。对照组38例加盐酸贝那普利片治疗，治疗组42例加益气助肾口服液治疗。2组均1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。检测2组治疗前后静脉血浆空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、全血黏度、血细胞比容及尿白蛋白排泄率(UAER)变化情况，统计临床疗效及不良反应。结果 治疗组总有效率88.09%，对照组总有效率68.42%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗前血糖、血脂各项指标与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.01)，且低于对照组治疗后(P＜0.05);对照组治疗后FPG、UAER与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.01)。2组均无严重不良反应。结论 益气助肾口服液可明显降低早期DN患者血液高凝、高黏状态，改善肾小球循环，保护血管内皮，改善缺氧状态，疗效确切，不良反应少。

糖尿病肾病;中医疗法;白蛋白尿

糖尿病肾病(diabetic nephropath，DN)是糖尿病最常见的微血管并发症之一，其发病率随着糖尿病病程的延长而升高。目前，DN是引起终末期肾衰竭的主要原因［1］。微量白蛋白尿的出现标志着DN的存在，此期是可以逆转的。因此，DN的早诊断、综合治疗对疾病的转归有着重要意义。2008-05—2010-04，我们在西医常规治疗基础上采用益气助肾口服液治疗早期DN 42例，并与盐酸贝那普利片治疗38例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 符合1999年世界卫生组织(WHO)制订的糖尿病诊断标准［2］。DN分期按Mogensen分期标准，肾小球滤过率(GFR)大致正常，尿白蛋白排泄率(UAER)持续20～200 μg/min(或 30～300 mg/24 h)，即早期DN［3］。中医辨证为气阴两虚、湿热瘀阻型［3］。

1.1.2 排除标准 排除心功能不全、泌尿系感染者;糖尿病酮症酸中毒、原发性高血压等引起的UAER增加;妊娠妇女或不合作者。

1.2 一般资料 全部80例均为河北省保定市中医院糖尿病科门诊(58例)及住院(22例)患者，随机分为2组。治疗组42例，男24例，女18例;年龄38～75岁，平均(62.7±9.4)岁;病程5 个月 ～16年，平均(6.57 ±3.14)年。对照组38例，男22例，女16例;年龄40～74岁，平均(65.4±8.2)岁;病程 7个月 ～18年，平均(8.57±4.23)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均予糖尿病健康教育、合理饮食指导(包括控制热量、低盐、摄入优质低蛋白等)及适当运动，根据患者情况合理应用胰岛素或口服降糖药，使血糖控制在正常水平。

1.3.1 治疗组 在基础治疗上予益气助肾口服液。药物组成:太子参30 g，黄芪30 g，生地黄、熟地黄各12 g，山茱萸12 g，天花粉 30 g，茯苓 12 g，大黄 10 g，桃仁 10 g，水蛭粉(冲服)3 g，益母草15 g，芡实30 g，黄连12 g。以上药物装入特制的无纺布袋中，放入容器，加水360 mL，浸泡30 min，放入中药煎药机煎煮，设定温度115℃，时间50 min，煎取药液300 mL，自动包装机分装成150 mL药液2袋。每次1袋，每日早晚2次温服。

1.3.2 对照组 在基础治疗上予盐酸贝那普利片(洛汀新，北京诺华制药有限公司，国药准字H20000292)10 mg，每日1次口服。

1.3.3 疗程 2组均1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.4 观察指标 检测2组治疗前后静脉血浆空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、全血黏度、血细胞比容及UAER变化情况。

1.5 疗效标准 显效:UAER＜20 μg/min，并较前下降≥50%;有效:UAER ＜20 μg/min，但较治疗前下降 ＜50%，或UAER＞20 μg/min，但较治疗前下降≥50%;无效:UAER下降未达到上述标准或反而上升［4］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.0统计学软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组42例，显效10例，有效27例，无效5例，总有效率88.09%;对照组38例，显效5例，有效21例，无效12例，总有效率68.42%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后各项指标比较 见表2。

表2 2组治疗前后各项指标比较±s

表2 2组治疗前后各项指标比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=42)对照组(n=38)治疗前 治疗后FPG(mmol/L) 8.56 ±1.52 5.24 ±1.31＊△ 8.24 ±1.56 5.57 ±1.34治疗前 治疗后*2 h PG(mmol/L) 12.46 ±1.25 8.78 ±1.13＊△ 13.15 ±1.34 8.95 ±1.07 HbAlc(%) 7.85 ±0.74 6.61 ±0.36＊△ 7.91 ±0.61 6.56 ±0.41 TC(mmol/L) 5.96 ±0.79 4.72 ±0.45＊△ 5.91 ±0.82 5.48 ±0.56 TG(mmol/L) 2.58 ±0.43 1.37 ±0.32＊△ 2.67 ±0.35 1.76 ±0.27 UAER(μg/min) 146.08 ±16.37 71.28 ±15.61＊△ 141.58 ±17.56 86.98 ±27.16*全血黏度(mPa.s) 5.89 ±0.94 4.57 ±0.92＊△ 5.91 ±0.98 5.68 ±0.95血细胞比积 0.54 ±0.12 0.46 ±0.14＊△0.52 ±0.13 0.51 ±0.11

由表2可见，治疗组治疗后各项指标与本组治疗前比较均明显下降(P＜0.01)，且低于对照组治疗后(P＜0.05)。对照组治疗后FPG、UAER与本组治疗前比较明显下降(P＜0.01)。

2.3 不良反应 治疗组42例，出现上腹不适、烧灼感2例，轻度恶心1例。对照组38例，出现明显咳嗽4例。均未特殊处理，自行缓解。

3 讨论

DN病程在10～20年者，多可发展为肾功能不全。DN的发生是多因素的结果，由于长期高血糖使糖酰化速度增加，导致组织缺氧、血液黏滞度增高等一系列微循环变化，使肾小管毛细血管张力变大，引起肾血流动力学改变，肾小球处于高滤过状态，引起肾损伤，肾小球滤过膜上硫酸乙酰肝素合成减少，使滤过膜上的2个屏障发生改变，形成微量蛋白尿［5］。早期DN肾脏体积增大，肾小球滤过率增高，此期通过积极治疗可以逆转肾脏的进一步损害，延缓病程进展。而此期多无明显临床症状，因此容易被忽视，而UAER是其主要的诊断依据。对于早期DN的治疗，一般以控制血糖、血压、血脂及优质低蛋白饮食、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等综合治疗为主，但化学药品副作用较大，不利于长期治疗。

DN早期属中医学下消、肾消、水肿等范畴。病因为消渴日久，控制不利，耗气伤阴，脏腑受损，累及脾肾，脾虚不能升清，肾虚不能固摄气化，化湿生热;久病入络，血瘀络阻，湿热内扰，使肾络受损，精气下泄。治宜补气益肾，通络祛湿。益气助肾口服液方中太子参、黄芪、天花粉益气养阴;生地黄、熟地黄、山茱萸、芡实补肾涩精;桃仁、水蛭、益母草化瘀通络;茯苓健脾，以助精微正常输布;黄连清热利湿，以消除湿热之邪;大黄逐瘀清热，荡涤浊邪。诸药合用，补而不滞，涩而不留邪，化瘀不伤正，祛湿不伤阴，使血畅络通，精固邪除。现代药理研究表明，黄芪可改善早期DN患者高灌注、高滤过状态，明显减轻DN蛋白尿所致的低蛋白水肿，还可促进DN患者蛋白质合成，提高血浆蛋白水平［6］。太子参多糖能显著性降低糖尿病小鼠空腹血糖，改善糖耐量，而且具有降低血脂的功能［7］。水蛭素能够减少肾小球内纤维蛋白相关抗原沉积，减轻肾小球系膜细胞增殖和肾小球硬化，减轻蛋白尿和低蛋白血症，改善肾功能［8］。大黄能降低DN患者白蛋白尿，纠正血脂代谢紊乱及血液流变学异常，改善肾功能［9］。

目前，DN的治疗仍是医学界一重点难题，中医药作为一种治疗方法，既可以单独应用，又可与西药联合应用。本研究结果显示，益气助肾口服液可明显降低早期DN患者血液高凝、高黏状态，改善肾小球循环，保护血管内皮，改善缺氧状态，从而达到延缓病情发展的目的。

［1］朱禧星.现代糖尿病学［M］.上海:复旦大学出版社，2000:100-102.

［2］张蕙芬，迟家敏，王瑞萍.实用糖尿病学［M］.北京:人民卫生出版社，2004:166-167.

［3］陈灏珠，林果为.实用内科学［M］.13版.北京:人民卫生出版社，2009:1054.

［4］王刚，陈志强，郭晓玲，等.糖肾合剂治疗早期糖尿病肾病38例疗效观察［J］.河北中医，2008，30(5):462-464.

［5］骆赟，高发平，张景霞.尿微量白蛋白和β2-微球蛋白在早期糖尿病肾病中的诊断价值［J］.河北医学，2011，17(3):331-333.

［6］祁忠华，林善锬，黄宇峰.黄芪改善糖尿病早期肾血流动力学异常的研究［J］.中国糖尿病杂志，1999，7(3):147-149.

［7］鲍琛.太子参多糖对链尿菌素诱导Ⅰ型糖尿病小鼠的血糖血脂的影响［J］.中华中医药学刊，2010，28(10):2195-2196.

［8］陈香美，徐启河，张颖，等.重组水蛭素延缓部分肾切除大鼠慢性进行性肾损伤的初步研究［J］.中华内科杂志，1998，37(12):838-839.

［9］王红纲，赵振霄，刘丽秋，等.大黄对糖尿病肾病治疗作用的临床研究［J］.北京中医药大学学报，1996，19(5):36-37.

Clinical observation of early diabetic nephropathy treated with Yiqi Zhuxian oral liquid

WANG Huifang*，ZHANG Aiqi，ZONG Keliang.*Diabetes Department，Baoding Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hebei，Baoding071000

ObjectiveTo observe the effect of early diabetic nephropathy(DN)treated with Yiqi Zhuxian oral liquid.Methods80 patients with early DN were randomly divided into two groups.Patients in two groups were treated by diet，exercise therapy and conventional therapy to control blood sugar.Control group

Benazepril hydrochloride tablets.Treatment group received combination of Yiqi Zhuxian oral liquid and Benazepril hydrochloride tablets.The therapeutic course was a month in two groups.The changes of FPG，2 h PG，HbAlc，TC，TG，Whole blood viscosity，hematocrit and UAER before treatment and after three courses were measured.Clinical effect and adverse reaction were analyzed.ResultsThe total effective rate in treatment group(88.09%)was superior to that in control group(68.42%，P＜0.05).The indicators after treatment in treatment group were significantly decreased as compared with those before treatment(P＜0.01).And the indicators in treatment group were decreased in comparison with those in control group after treatment(P＜0.05).FPG and UARE after treatment was decreased in comparison with those before treatment in control group(P＜0.01).There were no serious adverse reactions in two groups.ConclusionYiqi Zhuxian oral liquid can decrease high-coagulation，high-viscosity state of blood in patients with DN，improve glomerular circulation and hypoxia and protect blood vessel endothelium，has definite effect.

Diabetic nephropathy;Chinese medicine therapy;Albuminuria

R587.240.531;R696.2

A

1002-2619(2011)12-1788-03

1 河北省保定风帆集团职工医院内科，河北 保定 071000

王会芳(1974—)，女，副主任中医师，学士。从事糖尿病科临床工作。

2011-09-26)