中药配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察

刘 冉 南阳医专一附院肿瘤内Ⅱ科,河南省南阳市 473000

肺癌是目前全球发病率及病死率最高的恶性肿瘤,目前,非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌患者的80%左右,而此类患者绝大多数在就诊时已属于中晚期,丧失了手术机会。在多种保守治疗的措施中,化疗对失去手术治疗机会的中晚期NSCLC患者最为重要。而如何利用现有的治疗手段最大程度地提高治疗效果,同时重视提高患者的生活质量,减轻毒副作用是目前的一个焦点问题。中医药参与的综合治疗在中晚期肺癌的治疗过程中能够发挥重要作用,所以中西医结合的综合治疗方案已成为目前临床研究的热点[1]。现将我科于2008年8月-2010年8月应用参芪扶正注射液联合TP方案(紫杉醇+顺铂)化疗治疗中晚期NSCLC患者的结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范(原发性支气管肺癌)》中肺癌诊断标准,肺癌TNM 分期参照《中药新药临床研究指导原则》。中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》,分为气虚痰湿、阴虚内热、气阴两虚、气滞血淤和热毒炽盛5种证型[2,3]。

1.2 纳入标准 符合以上中西医诊断标准,属肺癌Ⅲa、Ⅲb及Ⅳ期,并符合下列条件者。(1)无手术条件的非小细胞肺癌患者;(2)未经其他治疗,或放化疗结束2个月以上者;(3)首次接受至少2个周期紫杉醇+顺铂(TP方案)化疗者;(4)卡氏(Karnofsky)评分行为状况评分＞60分;(5)年龄48～65岁,预计能生存3个月以上者;(6)骨髓、肝、肾、心、肺功能正常者;(7)签署知情同意书,且能配合研究和随访观察。

1.3 排除标准 (1)肺癌脑转移者;(2)患精神障碍疾病者,妊娠哺乳期妇女;(3)过敏体质或对多种药物过敏者;(4)活动性结核及其他严重感染性疾病者。

1.4 病例选择 54例患者均为我科2008年8月-2010年8月接受治疗的住院患者,其中男 36例,女18例,年龄46～78岁,中位年龄62岁;按国际抗癌联盟 TNM 分期,Ⅲa15例,Ⅲb23例,Ⅳ16例。按入院先后随机分为中药加化疗组(治疗组)27例,单纯化疗组(以下称对照组)27例。两组在性别、年龄、分期、病理类型等方面差异无统计学意义,具有可比性。

1.5 治疗方法 两组均采用相同的化疗方案治疗,TP方案:紫杉醇135mg/m2,静脉滴注3h,第1天;顺铂75mg/m2,第2天静脉滴注。应用紫杉醇治疗前常规予处理,即用药前12h、6h分别口服醋酸地塞米松,苯海拉明20mg提前30min肌肉注射,西咪替丁注射液400mg静脉滴注;顺铂常规水化处理(治疗期间)。21d为1个周期,2个周期后评价疗效。(1)治疗组在化疗前3d加用参芪扶正注射液(丽珠集团研制的中药新药,批准文号:国药准字Z19990065)60m l,加入5%葡萄糖注射液250m l中,静脉滴注1次/d,15d为 1个疗程,连续治疗2个疗程。(2)对照组单用化疗,应用周期、疗程与治疗组相同。所有患者在化疗时均常规给予止吐、水化及相应对症处理。

1.6 疗效评定 (1)瘤体变化:根据RECIST实体瘤评价标准 ,将疗效分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(病变稳定)、PD(病变进展)。以CR+PR计算有效率,以CR+PR+SD计算稳定率。对比治疗前、后胸部 CT。(2)毒副作用:毒副反应按世界卫生组织(WHO)制定的分级标准观察,包括骨髓抑制和胃肠道反应及其恢复时间,肝、肾功能损害。

1.7 统计学处理 所有数据均按SPASS13.0统计软件进行统计,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P＜0.05为比较有显著差异,有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床效果比较 两组患者的治疗效果情况见表1。由表1可见,两组的有效率无显著差异,但治疗组的稳定率明显高于对照组,与之比较有显著差异(P＜0.05)。

表1 两组患者的治疗效果比较

2.2 毒副反应 治疗组27例患者中白细胞下降13例,血红蛋白下降 7例,血小板下降5例,恶心呕吐12例,食欲减退13例,发热3例;对照组27例患者中白细胞下降20例,血红蛋白下降10例,血小板下降 9例,恶心呕吐17例,食欲减退20例,发热4例。治疗组化疗毒副反应的发生率显著低于对照组(P＜0.05)。

3 讨论

肺癌发病率在世界范围内呈逐年上升趋势,我国更是高于全球平均增长速度,NSCLC在确诊时,70%～80%的病例已属Ⅲ期、Ⅳ期,失去了根治性治疗的机会。目前晚期NSCLC主要治疗手段是以化疗为主的传统治疗模式,有效的化疗可提高患者的生存期,但伴有明显的毒副作用,例如恶心呕吐、脱发、白细胞减少、抵抗力降低、乏力、神经病变等,严重影响患者的生活质量。近年来,中西医结合防治恶性肿瘤的科研和临床取得了很大进步,中医药治疗肿瘤的特点,是通过稳定瘤体,改善症状来达到“带瘤生存”的目的,中医学在调动机体的抗病能力,减轻其他治疗副反应方面,有着独特的长处[4]。参芪扶正注射液是采用我国传统补气药物党参、黄芪为主要原料精制而成的纯中药制剂,具有扶正固本,补脾益气的功效。药理研究显示,黄芪、党参等补气药物能激活T细胞,增强巨噬细胞吞噬作用,提高机体免疫功能;还能调整机体代谢,具有抗氧化作用,一定程度地抑制化疗药物的骨髓毒性反应。

本文应用参芪扶正注射液配合紫杉醇联合顺铂治疗晚期NSCLC,效果优于单纯化疗。治疗组、对照组有效率(CR+PR)分别为44.44%、22.22%。两组的有效率无显著差异,但治疗组的稳定率明显高于对照组,与之比较有显著差异(P＜0.05)。可见加服中药有时能带来比单纯化疗更好的效果,临床上可以做适当的尝试,此外,中药的联合治疗在血常规方面使得患者白细胞数量减少更为明显,提示其毒副作用更小。因此,笔者认为参芪扶正注射液配合化疗相对于单纯化疗能更好地改善生活质量,且有稳定瘤体及减毒增效之功,从而有可能延长生存期,值得临床推广应用。

[1] 张力文,刘柏,徐凯.参芪扶正注射液对中晚期非小细胞肺癌化疗不良反应的影响〔J〕.河北中医,2009,31(8):1211-1212.

[2] 全国肿瘤防治办公室.中国常见恶性肿瘤诊治规范(原发性支气管肺癌)〔M〕.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,1990:1-34.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔M〕.第1辑.北京:中国医药科技出版社,1993:225.

[4] 孙燕.中医中药在肿瘤综合治疗中的应用〔J〕.中国中西医结合杂志,2009,29(1):23-25.