复方苦参注射液治疗中晚期癌痛 40例疗效观察

郭占芳

(青海大学附属医院，西宁 810001)

临床研究证实，中药制剂治疗癌症引起的疼痛有一定疗效。 2006年 12月 ～2009年 4月，我们采用复方苦参注射液治疗中晚期肿瘤疼痛患者40例，取得较好疗效。现报告如下。

临床资料:选择在我院住院的、最近 1个月未行抗肿瘤治疗、预期生存期≥3个月、Kamofsky评分≥60分的恶性肿瘤患者 80例，均为经病理切片、肿块穿刺活检术、脱落细胞学检查等检查确诊为的Ⅲ～Ⅳ期恶性肿瘤。其中，男 47例、女 33例，年龄 36～90(64±23)岁;肺癌 15例，乳腺癌 3例，胃癌 22例，前列腺癌 2例，直肠癌 5例，食管癌 16例，肝癌12例，鼻咽癌 5例。随机将患者分为治疗组、对照组各 40例。两组性别、年龄具有可比性。

方法:对照组给予盐酸吗啡控释片，初始剂量为 10 mg，1次/12 h，以后根据疼痛缓解程度调整服药剂量，嘱患者治疗期间多食蔬菜、水果、蜂蜜等，出现便秘后给予开塞露、肥皂水灌肠;发生呕吐者给予盐酸甲氧氯普胺肌肉注射;摄入不足者输入复方氨基酸、脂肪乳、维生素;有感染者给予抗感染治疗。治疗组在此基础上，给予复方苦参注射液 20 ml加入生理盐水 250ml中静滴，1次/d、14d为 1个疗程。 1个疗程后观察两组患者疼痛积分变化及不良反应发生情况。疼痛强度评定采用数字疼痛分级法(NRS法)。疗效标准:完全缓解(CR):治疗后疼痛完全消失;部分缓解(PR):疼痛较治疗前明显缓解，睡眠基本不受干扰，能正常生活:轻度缓解(MR):疼痛较给药前减轻，但仍感疼痛明显，睡眠受干扰;无缓解(NR):与治疗前比较无减轻。以 CR+PR记录总有效率。P≤0.05为差异有统计学意义。

结果:①两组总有效率比较:对照组 CR 10例、PR 15例、MR 11例、NR 4例，总有效率 62.5%;治疗组 CR 16例、PR 18例、MR 5例、NR 1例，总有效率 85.0%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)。②不良反应发生情况:在复方苦参注射液静滴过程中，有 1例患者出现皮疹，2例患者出现食欲不振，经对症治疗后缓解，未出现白细胞下降，所有患者未出现肝肾功能异常，未出现因不良反应而停药的病例。

讨论:癌性疼痛是中晚期癌症患者的主要症状之一，严重影响患者的生存质量。虽然吗啡治疗癌痛效果甚佳，但易出现便秘、恶心、呕吐等不良反应，并未达到提高生存质量的目的。复方苦参注射液是由苦参、白茯苓等提取制成的纯中药抗癌药物，其中苦参是该药发挥治疗作用的主要成分。中医认为，苦参具有清热燥湿之功效。现代药理研究发现，苦参含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分。实验研究表明，复方苦参注射液对细胞的蛋白质、核糖核酸生物合成影响不明显，而对脱氧核糖核酸的生物合成有明显的抑制作用，对B淋巴细胞和T淋巴细胞有免疫增强作用。苦参碱抗肿瘤作用的可能机制有:①通过影响端粒酶，对恶性肿瘤细胞有直接杀灭作用;②可诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促进肿瘤细胞凋亡作用;③可明显提高细胞免疫功能，对自然杀伤细胞和 T细胞亚群作用明显，是良好的免疫调节剂;④通过阻断肿瘤细胞与内皮细胞的黏附，抑制肿瘤细胞的转移。另有临床研究证实，复方苦参注射液还有控制癌痛、减轻放、化疗毒性、抗肿瘤、保护骨髓造血功能及肝功能等综合作用。本研究结果表明，复方苦参注射液与吗啡控释片有协同作用，在增强镇痛效果的同时，可减少吗啡用药剂量、减轻吗啡相关的便秘、恶心、呕吐等不良反应，从而较好的改善了中晚期肿瘤患者的生存质量。