先进的制药工艺论坛圆满落下帷幕

·协会之窗·

先进的制药工艺论坛圆满落下帷幕

随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，并将迎来跨越式发展。“先进的生物制药工艺论坛”也因此酝酿而举行，并于上周在主办方精心的组织策划下和业内同仁的热烈参与中圆满结束。

本次论坛由中国医药生物技术协会主办，颇尔中国生命科学承办，于 11 月 22 日和 24 日分别在北京和上海各举办了一场，覆盖了全国范围的 50 余家重点生物制药企业，获得极大成功。会议主要针对目前热门的生物制药工艺进行技术探讨，并邀请了海内外技术专家和咨询专家进行全面阐述讲解，内容涉及：细胞培养技术，切向流超滤技术，层析纯化技术，除病毒技术，一次性技术等备受关注的话题，实践产品主要包括：MRT微型生物反应器，STAX 深层过滤系统，Centramate 切向流超滤系统/T 系列膜包，Resolute FM 层析柱，Ultipor UDV20 除病毒过滤器，Kleenpak 抛弃式除菌过滤器/Allegro 一次性技术平台等，基本覆盖了下游生物制药工艺的所有关键技术，同时在实践环节为客户解决了诸多疑难问题。

本次会议尤其突出了目前非常热门的“一次性技术”主题。作为生物制药领域技术革新的先锋，一次性技术可应用于所有类型药物的制造，尤其适用于 CMO 生产企业及研发项目的初始阶段用。若企业同时生产多个不同的产品，生产设备在设计上的灵活性就非常关键，同时需要高度保障在生产过程中不同种类产品间避免交叉污染，以确保生产高效和产品安全，一次性技术和产品可就上述问题解决传统不锈钢罐带来的很多后顾之忧。

一次性技术的应用核心价值在于“设计”，这与 QbD（质量源于设计）的理念相一致。本次论坛中，颇尔公司所展出的一次性简易系统即为非常典型独特的设计，整个系统整合了制药级硅胶管路，不同用途的抛弃式过滤器，冗余除菌过滤设置，一次性生物容器等，同时还将系统与 Flowstar IV 完整性测试仪相连进行现场精确快速的测试。

本次论坛采用“技术交流 + 产品实践”的形式，极大丰富了主题内容，促进并加强了演讲者与来宾之间的有效沟通和交流。来宾们反响非常热烈，认为不仅报告的主题非常详实有用，对实际工作有很大帮助，也通过学习及时修正了日常工作中的一些错误理念，更是在实践环节近距离接触了全球领先的各种技术，为今后的工作拓宽了思路，有利于工艺安全性控制和产品质量保障。