乳结消丸治疗乳腺腺病120例疗效观察※

李彩文 窦秀侠 冯艳红 聂艳丽 李贺兰

(河北省迁安市妇幼保健院乳腺科，河北 迁安 064400)

乳腺腺病是在乳腺小叶增生的基础上发生的，是由于乳腺小叶内末梢导管或腺泡数目增多，伴小叶内间质组织不同程度增生而形成的良性增生性病变，多见于20～40岁女性［1］。2006-01—2011-04，我们采用乳结消丸治疗乳腺腺病120例，并与逍遥丸治疗112例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部232例均为河北省迁安市妇幼保健院(136例)和河北省迁安市中医医院(96例)乳腺科门诊女性患者，随机分为2组。治疗组120例，年龄20～45岁，平均31.1 岁;病程6.1 个月 ～15.0 年，平均8.5 年;单侧发病87例，双侧33例。对照组112例，年龄21～47岁，平均33.2 岁;病程6.8 个月 ～15.1 年，平均8.6 年;单侧发病81例，双侧31例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 参照《现代乳腺疾病诊断治疗学》［2］确诊。乳房胀痛，且有周期性，月经来潮前加重;可触及多个局限性肿块，可累及单侧或两侧乳腺;肿块体积较小，直径多为1～3 cm，质地较坚实，与周围组织界限不清楚，一般与皮肤无黏连，有触痛;钼靶X线、B超等检查确诊为乳腺腺病。排除生理性乳房疼痛;排除乳腺纤维腺瘤、乳腺癌等其他良、恶性乳腺疾病。

1.3 治疗方法 治疗组予乳结消丸(由河北省迁安市中医医院中药制剂室制备，冀药制字Z20050983)1丸，每日3次口服。对照组予逍遥丸(河南省宛西制药股份有限公司，国药准字Z41021831)6 g，每日2次口服。2组均15 d为1个疗程，4个疗程后统计疗效。服药期间禁服其他药物。经期停止服药。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(第3辑)拟定［3］。临床痊愈:乳痛及肿块消失;显效:乳痛消失，肿块最大直径缩小＞1/2;有效:乳痛消失或减轻，肿块最大直径缩小≤1/2;无效:乳痛未减轻或反而加重，肿块不缩小或反而增大、变硬。

2 结果

治疗组120例，临床痊愈 71例，显效27例，有效15例，无效7例，总有效率94.17%。对照组112例，临床痊愈35例，显效21例，有效20例，无效36例，总有效率67.86%。2组总有效率经 χ2检验差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

乳腺腺病是一种慢性乳腺良性增生性疾病，是由生理性增生与复旧不全造成的乳腺组织结构紊乱，其发病机制尚不明确。但多数学者认为，乳腺腺病的发生多由卵巢功能失调，内分泌紊乱，雌、孕激素比例失衡，特别是黄体期孕激素分泌不足，雌激素正常或相对增多而致，表现为乳房胀痛、触痛，腺体增厚。

乳腺腺病属中医学乳癖范畴，其发生与脏腑、经络、气血关系密切，以肝的疏泄与藏血功能、脾胃的运化功能、肾的藏精功能等对乳房的生理影响最大，其中尤与肝、肾二脏关系最为密切［4］。病因为情志不畅，肝失疏泄，气机失调，气滞血瘀;或思虑过度，脾气不足，气血生化乏源，肾精不足，冲任失调。治宜疏肝理气，调补冲任，活血化瘀，软坚散结。乳结消丸主要由柴胡、香附、丹参、莪术、昆布、海藻、乳香、没药、淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉等药物组成。方中柴胡、香附疏肝理气解郁;淫羊藿、菟丝子、肉苁蓉温肾阳，补精血，调冲任;丹参、莪术、乳香、没药行气活血，化瘀散结止痛;昆布、海藻软坚散结。诸药合用，共奏疏肝理气、活血化瘀散结之功。现代药理研究表明，柴胡皂苷d具有弱雌激素样作用［5］。淫羊藿［6］、肉苁蓉［6］能提高垂体对黄体生成释放激素的反应性和卵巢黄体素的反应性，有助于刺激黄体生成激素的分泌，从而改善黄体功能，促进孕激素分泌。丹参具有温和的雌激素样活性［6］。乳香具有显著的镇痛作用［6］。

本研究结果表明，乳结消丸治疗乳腺腺病疗效确切，费用低廉，患者易于接受，值得临床推广应用。

［1］李树玲.乳腺肿瘤学［M］.北京:科学技术文献出版社，2000:77.

［2］谷振声，姜鸿刚.现代乳腺疾病诊断治疗学［M］.北京:人民军医出版社，1997:55.

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第3辑［S］.1997:51.

［4］李贺兰，白丽萍，朱香春，等.乳结消丸对乳腺增生病血清性激素水平的影响［J］.河北中医，2010，32(4):520-521.

［5］李勇，王鹏，任建琳，等.柴胡皂苷d在小鼠体内的类雌激素样作用［J］.中西医结合学报，2009，7(7):657-658.

［6］马清钧，王淑玲.常用中药现代研究与临床［M］.天津:天津科技翻译出版公司，1995:592，589，398，386.