核电产品制造过程中的质保趋势分析
2011-03-31郭志明
郭志明
(中国第一重型机械股份公司质量保证部,黑龙江161042)
近年来核电产品已成为我公司的主要产品,随着核电产品的逐渐增多,业主及国家监管部门对我公司质保监查的频率也相应增加。同时,对核电产品制造过程中质保体系运行中存在的问题提出了整改意见,并对我公司质保体系建设提出了更高的要求,因此定期作出质保趋势分析对质保体系的完善尤为重要。
1 质保趋势分析的目的和基本原则
1.1 目的
在核法规、导则及标准中并没有要求制造企业进行质保趋势分析,在一般质量管理体系中也只要求对物项和服务的质量进行趋势分析,没有要求对体系的运行情况进行趋势分析。但是根据国内外相关制造企业的实践经验来看,定期对公司的核质保体系进行趋势分析十分必要。通过对公司内各部门、子公司及事业部所发现的问题进行汇总,并对问题进行分类统计,可以找出体系运行中存在的共性问题及重复性问题,进一步找出问题产生的原因并提出相应的纠正预防措施。
因此质保趋势分析的目的是评估公司在核电产品制造过程中某一阶段质保体系的运行情况,找出日常工作中容易忽视和难以察觉的问题以及影响核电产品质保体系运行的主要因素,明确核电产品质保体系管理的重点,减少核电产品质量问题的发生,避免出现重复性问题,并总结经验、吸取教训,不断改进工作,使公司质量保证体系更加完善。
1.2 基本原则
进行质保趋势分析应遵循以下基本原则:
(1)质保趋势分析基于的信息必须数量大,来源广,并且具有相似特征以构成比较的基础;
(2)质保趋势分析的的信息资料必须完整、准确;
(3)质保趋势分析要有一定的时间跨度。
2 质保趋势分析的重要性
在核电产品生产制造过程中,产品质量始终排在第一位。核电产品的质量不仅关系到公司的信誉,更关系到国家和人民生命财产的安全,只有建立完善的质量保证体系才能保证核电产品的质量。但是在质保体系的实施过程中总会出现一些需要改进完善的地方。例如:2009年国家核安全监管部门对我公司进行了质保监查,提出了一些问题,我们对这些问题进行了质保趋势分析。通过分析找出了问题产生的根本原因,并制定了一系列整改措施,取得了良好的效果。所以,质保趋势分析的重要性在于它可以由点到面,通过一个事件,找出质保体系运行中普遍存在的问题;通过重复发生的事件,找出质保体系运行中共性的问题。同时,对这些问题进行纠正并提出预防措施,避免类似问题的再次发生。
3 质保趋势分析的方法
3.1 对质保体系运行中存在的问题进行收集汇总
(1)质保趋势分析的频率
目前我公司在制的核电产品较多,参与核电产品制造的部门也比较复杂,在短时间内收集大量的问题,并对全公司进行质保趋势分析存在一定的难度。但如果半年一次或一年一次又会时间太长,使很多问题不能及时得到解决,因此一个季度进行一次质保趋势分析比较合理。
(2)问题的收集
质保趋势分析问题的来源应该广泛,并覆盖所有从事核电产品生产的部门。问题不能只局限于产品的质量,也应当包含文件控制、工艺过程控制、检验和试验控制以及对不符合项的控制等问题。这些问题可以通过国家核安全局及业主对我公司提出的观察意见单或备忘录、公司内部质保监查、质保质控人员自查、内外部不符合项报告、管理评审和各部门的自我评估报告等渠道进行收集。
(3)问题的汇总
对收集上来的各类问题应该按照HAF003《核电厂质量保证安全管理规定》中所列出的质保要素进行汇总。这些质保要素包括:质量保证大纲、组织、文件控制、设计控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检验和试验控制、对不符合项的控制、纠正措施、记录和监查。这些问题可以采用表格的方式进行汇总,并按质保要素和部门进行分类,以便于找出具体部门存在的问题。
3.2 对质保体系运行中存在的问题进行分析、对比
对于汇总上来的问题,首先应该进行数量统计,按照质保要素的分类将本季度发生的问题进行排序,找出本季度哪些问题发生较频繁。其次要对发生问题的部门进行统计,找出问题较多及较严重的部门。通过上述分析,我们可以找出本季度公司质保体系运行中存在的主要问题、共性问题以及问题较多、较严重的部门。另外,我们还应当对这些问题进行对比,对比可以采用同比和环比的方法。同比即同上一年此季度发生的问题进行对比;环比即同上一季度发生的问题进行对比。分析与对比可以使用图表法进行,常用的图表法有散布图、直方图、排列图和控制图等。通过这一系列的分析与对比,可以得出质保趋势分析的结论,即这一季度公司质保趋势是上升还是下降。
3.3 对存在的问题进行根本原因分析,并提出纠正预防措施
对发生的问题进行统计分析得出趋势分析的结论后,针对共性问题、频繁发生的问题和较为严重的问题还应当对其进行根本原因分析。只有找出问题的根本原因,才能避免类似问题再次发生,完善质保体系的建设。
对根本原因的分析,应当由质量部门召集相关部门人员,采用头脑风暴法或因果图法,从人员、机器、材料、方法和环境等要素进行分析。典型的根本原因种类包括:
(1)不合适的管理或监督;
(2)不合适的人员的能力或技能;
(3)程序不当或错误;
(4)执行人员的培训或资格不够;
(5)设备出现不正常或者设备配置不合适;
(6)不切实际的要求或验收标准;
(7)不合理的日程安排;
(8)工人疲劳。
找出根本原因后,要向相关部门提出纠正预防措施,要求相关部门进行整改,防止类似问题的再次发生。同时质量部门也应当对这些纠正预防措施进行跟踪验证,确保相关部门能够及时有效地完成整改。
3.4 质保趋势分析报告
每次质保趋势分析活动完成后必须形成质保趋势分析报告。报告是对质保趋势分析的总结,也能为今后质保趋势分析提供材料,同时还为下一季度的质保工作指出目标。质保趋势分析报告应发送给主管领导及相关单位。报告应该包括以下内容:
(1)报告的编制、审查、批准情况;
(2)报告的日期、编号、问题发生的部门及来源;
(3)质保体系运行中存在问题的描述;
(4)对问题进行分析和对比,找出质保趋势;
(4)对问题的根本原因分析情况;
(5)对根本原因提出的纠正预防措施,及存在问题部门的整改情况;
(6)对整改情况的评估和关闭情况。
4 质保趋势分析的效果
通过对公司质保体系运行情况的质保趋势分析,可以及时纠正质保体系运行中存在的问题,为完善质保体系提供依据。质保趋势分析的效果主要体现在:
(1)通过定期的质保趋势分析,可以增加对各单位的监查频率,提高核电体系责任人对核电产品的重视度,起到了监督、教育的目的;
(2)各单位在对问题进行整改的过程中,完善了质保体系,有利于后续工作的开展;
(3)由于定期进行质保趋势分析,减少了产品质量问题的重复发生,为企业提高产品质量,减少废品损失起到了良好的保证作用。