组合式带槽透明扩张外套管的研制与应用

谭鸿，陈曦，谢贤凯德阳市人民医院，四川，德阳，618000

组合式带槽透明扩张外套管的研制与应用

【作者】谭鸿，陈曦，谢贤凯德阳市人民医院，四川，德阳，618000

根据临床治疗腕管综合征的需要，研制了一种适用于内窥镜镜视下进行腕管松解术的组合式带槽透明扩张外套管。该套管具有透光性好，便于手术操作，使用简单，成本低廉等特点。

组合式；带槽透明扩张管；腕管综合征

随着现代社会的发展，人类工作和生活劳动强度的增加，腕管综合征(carpal tunnel syndrome，CTS) 已成为临床常见的周围神经卡压症，其发病率呈逐年增多的趋势[1]。临床上在发病早期多采用腕管内封闭及药物等保守治疗，由于保守治疗容易复发，现多对患者采取手术治疗方法。腕管综合征的手术治疗分为直视切开和内窥镜镜视下手术两大类，手术的最终目的是切断腕横韧带，开放腕管，解除对正中神经的压迫。已有不少学者通过对比两种手术方式发现术后并发症发生率无明显差别[2]。由于内窥镜下治疗腕管综合征具有减轻创伤反应、缩短治疗时间等优点，越来越多的临床医师选择使用内窥镜进行腕管的松解手术。为了方便进行手术，我们自行设计了一种组合式带槽透明扩张外套管，通过在扩张管内切割腕横韧带，达到释放腕管压力的目的。

1 设计思路

目前内窥镜视下治疗腕管综合征所采用的外套管，主要有USE透明外套管[3]、开槽金属管[4]、半开放式金属外套管[5]和槽型扩张管[6]等几种，分别为闭锁透明外套管和开放式不透明外套管，所有的外套管均可在内窥镜视下进行手术。采用闭锁透明外套管手术钩刀由同一切口沿外套管尺侧插入，可能会造成钩刀在外套管壁进出和操作受周围软组织的干扰，切割腕横韧带时偏离外套管，造成血管、神经和肌腱的损伤。而开放或半开放式不透明外套管通过其管壁部分缺口对韧带进行切割，可以不受周围软组织的影响，但由于管壁不透明，镜下视野狭窄，周围组织情况不了解，钩刀插入时需进行准确定位，可能导致在钩刀推进和切割韧带过程中造成组织损伤。本研制就是要设计一种视野良好、操作方便、安全有效和能够配合临床上常规关节镜使用的外套管。外套管采取两端开放性设计，带有组合式探针，抽出探针后内窥镜和钩刀即可同时在外套管内进行操作。外扩张管选用透明材料制作，具有良好的透光性，硬度和组织相容性高，无毒副作用，使用安全。外扩张管后方设有辅助翼，方便手术操作。

图1 组合式扩张管设计图Fig.1 Design drawing of combined dilation conductor

2 制作方法

2.1设计方案

组合式带槽透明扩张外套管，由扩张探针和带槽透明外扩张管两部分组成。扩张探针采用医用聚乙烯材料制成，呈带弧形锥状，便于穿刺通过腕管；带槽透明外扩张管采用透明医用聚丙烯材料，后方设有辅助翼，具有良好的透光性和可视性（图1）。组合式扩张管设计参数为：扩张探针探头长约106.5 mm，直径5 mm，尖端有直径12.5 mm的向上弯曲弧度；探头后方为长80 mm的体部，直径2 mm；带槽透明外扩张管长约61.5 mm，外径5 mm，内径3 mm，在透明外扩张管的中部开有长40 mm宽2 mm的矩形槽（图1、2）。在组合状态下，外套管插入腕管内并将开口槽准确定位于腕横韧带后，取出内芯，在导管的两头分别插入内窥镜和钩刀，即可进行手术操作（图3、4）。

图2 外扩张管设计图Fig.2 Design drawing of dilation conductor

图3 腕横韧带示意图Fig.3 Schematic diagram of the transverse carpal ligament

图4 外扩张管使用示意图Fig.4 Schematic diagram of the use of combined dilation conductor

2.2模型制作

模型制作主要有两部分，扩张探针和外套管采用制管设备一次性成形。套管两端开放，并在后方制作辅助翼，在套管中部开出40×2 mm 大小的矩形槽，并保证扩张探针体部比套管内径稍小，便于探针与套管进行组合和拆卸。样品制作时，发现扩张探针的尖端的弯曲弧度不易成形，并且容易折断，因此对探针进行改进，制作了圆形钝头和尖头两种，能方便地进行穿刺引导。

图5 分离状态下的探头和扩张管Fig.5 The separate condition of probe and dilation conductor

3 样品测试

3.1样品实测数据

扩张探针实测长约106 mm，直径5 mm，探头后方为长80 mm的体部，直径2 mm；带槽透明外扩张管长约61.5 mm，外径5 mm，内径3 mm，套管实测3 mm，尾翼宽约15 mm。

图6 组合状态下的探头和扩张管Fig.6 The combination of probe and dilation conductor

3.2样品生物力学测定

由于腕管综合征是由于腕管内压力增高所引起的，曾有学者研究表明，腕管综合征患者腕关节不同位置的压力在7.33至23.58 kPa[7]。因此，本研制的外套管须能承受腕管的最大压力。采用INSTRON7113型生物力学测试机对其进行生物力学测试，用10 KN传感器，加载速度5 mm/min，加载1 mm停止的试验参数。测试结果显示，外套管在试验中可以承受30.1 Mpa的压力（图7），远远超过屈腕位时的23.58 kPa，因此外套管能够很好地承受腕管内压力而不会影响手术操作。

图7 外套管的力学测试Fig.7 Mechanic test of dilation conductor

3.3组合式带槽透明扩张外套管的特点

组合式带槽透明扩张外套管同目前临床使用的外套管进行比较，具有以下的特点和优势：首先，套管采用组合式设计，使穿刺、扩张、引导手术腔安放一次性完成，穿刺尖端特殊的结构设计和材质选择，在穿刺、扩张过程中最大限度的保护了组织、血管和正中神经不受伤害；其次，透明的套管透光性好、可视性好，方便手术部位环境的观察和术中准确的直视监测，避免失误操作。套管中部配合设计的开口槽可以匹配钩刀的操作，切割韧带时更加安全和方便；再次，外套管尾端的辅助翼设计，方便穿刺引导针与手术支撑套管的分离，且能帮助医生在术中将套管开口槽正对腕横韧带方向；最后，组合式扩张外套管采用的材料均是目前临床上常用的医用材料，制作工艺简单，具有低成本优势，一次性使用避免发生交叉感染，可以批量化生产，具有很好的推广使用价值。

3.4临床试验效果

本研制样品通过医院伦理委员会讨论准予试验，采用该扩张套管于内窥镜下治疗腕管综合征56例56腕，取得良好疗效。在所治疗的56例患者中未出现一例血管、神经损伤，患肢的夜间痛症状消失，桡侧三指半感觉恢复，拇短展肌和拇对掌肌肌力恢复，捏握功能良好[8]。

4 结论

组合式带槽透明扩张外套管配合内窥镜进行腕横韧带松解具有微创、恢复快、易被广大患者接受等特点，在一般基层医院即能开展的治疗手术，是一种值得推荐的、安全有效的微创手术器具。

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[6] 杨素敏, 李林生, 耿云光. 自制微型钩刀治疗腕管综合征56例报告[J]. 医药产业资讯, 2005, 2(21): 18-19.

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Development and Application of the Transparent Combined Dilation Conductor

【Writers 】Tan Hong, Chen Xi, Xie Xiankai People's Hospital of Deyang City, Deyang Sichuan, 618000

Combined, dilation conductor, carpal tunnel syndrome

R318.6

B

10.3969/j.issn.1671-7104.2011.02.022

1671-7104(2011)02-0149-03

2010-08-30

四川省卫生厅资助项目：(No: 030142)

谭鸿，E-mail: thgutou@163.com

【 Abstract 】According to the clinical needs of treatment for the carpal tunnel syndrome, a transparent combined dilation conductor was developed for the endoscopic carpal tunnel release. There are kinds of characters for this conductor: good photo permeability, facility to operation, easy to use, no toxic effect, low system cost.etc.