安神定志汤联合舍曲林治疗抑郁症对照研究

余明 庾晓 李凝 尤红 刘春梅 李幼东 王学义

抑郁症的治疗周期较长，抗抑郁药治疗有效，但药物不良反应明显。本研究在舍曲林治疗抑郁症的基础上加用自制中药安神定志汤，以观察安神定志汤的临床增效作用及安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2008至2009年在河北医科大学第一医院住院及门诊治疗的抑郁症患者80例，均符合CCMD-3《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》抑郁症的诊断标准［1］(单次发作或者反复发作);汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)评分＞20分;入组前1周未应用抗抑郁及抗焦虑药物治疗，无躯体及脑器质性疾病，无乙醇及药物滥用史;80例患者随机分为2组，治疗组40例，男18例，女22例;平均年龄(30±11)岁;平均病程(16±15)个月。对照组40例，男19例，女21例;平均年龄(29±10)岁，平均病程(17±16)个月。2组性别比、年龄、病程方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 2组均给予舍曲林片剂(商品名左洛复，辉瑞制药有限公司生产，批号1072007)，开始剂量50 mg/d，最大剂量150 mg/d。治疗组联合应用安神定志汤(组方柴胡15 g，白芍15 g，石菖蒲15 g，远志15 g，当归15 g，郁金10 g，茯苓15 g，百合15 g，合欢皮30 g，白术10 g，甘草10 g等)2剂/d。疗程6周。失眠可以给予唑吡坦10 mg，睡前服用。禁用其他抗精神病药物、抗抑郁药物、无抽搐电休克治疗等。

1.3 观测指标 在治疗前，治疗1、2、6周采用HAMD各评定1次;在治疗1、2、6周采用不良反应量表(TESS)各评定1次。

1.4 疗效评定 采用四级疗效和HAMD评分进行疗效评定。减分率＞75%为治愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，＜25%为无效。显效率=(治愈+显著进步)/总例数× 100%。采用TESS评定不良反应，分为四级评定，(0)无;(1)轻;(2)中度;(3)重度。所有量表的评定均由2名主治医师以上精神科医师进行评定，评定者一致性评定Kappa值=0.84。

1.5 统计学分析 应用SPSS 10.0统计软件，计量资料以¯x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 治疗组显效率85.0%高于对照组的62.5%，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2组疗效比较 n=40，例(%)

2.2 HAMD评分比较 治疗前2组HAMD评分差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗1、2、6周时，2组HAMD评分均比治疗前显著下降，治疗组第1、2周时下降更加显著，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，到第6周时无明显差异(P＞0.05)。见表2。

表2 2组HAMD评分比较 n=40，分，±s

表2 2组HAMD评分比较 n=40，分，±s

注:与治疗前比较，*P＜0.01;与对照组比较，#P＜0.01

组别 治疗前 治疗后1周 2周 6周对照组 26.3±3.3 20.1±4.0* 15.5±4.8* 10.0±6.0*治疗组 26.1±3.0 17.4±2.8*# 12.2±3.6*# 7.8±5.5*

2.3 不良反应 对照组表现口干5例，头痛4例，出汗4例，恶心3例，震颤3例，乏力2例，头晕2例;治疗组表现表现头晕2例，出汗2例，恶心2例，乏力1例，2组不良反应1、2周相比差异均有统计学意义(P＜0.05)，6周时不良反应比较差异更加显著(P＜0.01)，治疗组不良反应明显减少。2组实验室检查均未发现明显异常。见表3。

表3 2组不良反应量表评分比较 n=40，分，±s

表3 2组不良反应量表评分比较 n=40，分，±s

注:与对照组比较，*P＜0.05，#P＜0.01

组别 1周 2周 6周治疗组 1.5±0.5* 1.8±0.6* 1.9±0.5#对照组1.8±0.6 2.1±0.5 2.5±0.5

3 讨论

抑郁症以心境低落为主，与其处境不相称，可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至发生木僵，中医称其为“郁证”，主要指情志不舒、气机不畅而引起的情绪低落、思绪不宁、悲伤善哭、胸肋胀痛、咽中如有异物梗阻等多种症状［1］。有研究证实采用中药辅助治疗抑郁症，取得较好疗效［2-4］。本研究采用自制中药汤剂安神定志汤联合舍曲林治疗抑郁症亦收到较好疗效。舍曲林选择性抑制中枢神经系统对于五羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中五羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用，但其起效时间相对较慢，且存在恶心、食欲下降、睡眠障碍、口干、便秘等不良反应。安神定志汤以逍遥散为主组方，方中柴胡、白芍、石菖蒲、远志为君药，舒肝理气，解郁柔肝，安神定志;当归、郁金为臣药，养血活血，行气凉血清心;茯苓、百合、合欢皮、白术、甘草宁心安神为佐使药;失眠多梦者加用酸枣仁;气郁化火者加丹皮、栀子;痰血瘀滞者加用半夏、天麻;肾虚血瘀者加用山萸肉，附子。二者合用利用了舍曲林作用于体内特异受体的优势，又发挥了安神定志汤疏肝解郁，宁神定志之功效。本研究结果显示，安神定志汤与舍曲林合用时对于治疗抑郁症有一定的增效作用，不良反应较少，可以在临床应用，其作用机制仍然需要进一步研究。

1 中华医学会精神科分会主编.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准.第3版.济南:山东科学技术出版社，2001.87-88.

2 陈利平，吴整军，王发渭，等.舒郁散治疗抑郁症临床研究.中国中医急症，2009，18:1583-1584.

3 韩迪.氟西汀配合中药治疗抑郁症的疗效观察.中国社区医师，2010，12:118.

4 刘宏，钟百灵.中药抗抑郁汤配合帕罗西汀治疗抑郁症45例临床观察.临床和实验医学杂志，2010，9:488-489.