鹿茸壮骨胶囊对膝关节骨关节炎患者白细胞介素-6及膝关节功能评分的影响

陈爱民

(河北省滦县中医医院骨科，河北 滦县 063700)

膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)又称老年性膝关节炎，是一种常见病、多发病。临床上表现为关节疼痛、僵硬和活动受限。由于疼痛降低了患者的生活质量，甚至丧失生活能力。大约40% ～60%的患者在X线片上有骨关节炎的改变。大约50%的患者疼痛是疾病最严重的临床表现［1］。膝关节骨关节炎与年老有密切的联系，已经成为一个主要的社会经济问题。65岁以上的人群中90%的女性和80%男性患有此病，其发病率越来越高［1］。如何有效的诊断治疗骨关节炎，减轻病痛，提高健康水平和生活质量，是当今研究的重要课题之一。尽管骨关节炎可导致明显的疼痛和功能丧失，但大多数患者还是以采用非手术治疗为主。对保守治疗无效的伴有明显疼痛和功能丧失的患者，才谨慎地选择手术治疗。2008-09—2010-01，笔者采用常规西医治疗加服鹿茸壮骨胶囊治疗KOA 49例，并与常规西医治疗43例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部92例均为我院骨科患者，门诊80例，住院12例，随机分为2组。治疗组49例，男25例，女24例;年龄52～78岁，平均(65.2 ±7.3)岁;病程 1～10年，平均8.6年。对照组43例，男23例，女20例;年龄55～76岁，平均(64.2±4.8)岁;病程1～12 年，平均 8.8年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及排除标准 ①诊断明确KOA患者:临床诊断参照1987年美国风湿病协会所制订标准［2］。X线诊断及分级参照Kellgren标准［3］，关节镜诊断参照Ogilvie-Harris标准［3］。②无风湿性关节炎、类风湿关节炎等结缔组织疾病。③无肝肾功能不良、免疫系统疾病。④治疗前1周内未曾使用过非甾体镇痛药、糖皮质激素。⑤无药物过敏史。⑥非孕妇、哺乳期、月经期妇女。⑦既往无膝关节感染、关节结核、手术史。排除对鹿茸壮骨胶囊成分过敏者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用常规治疗。适当减轻体质量，避免过度负重，热敷或特定电磁波(TDP)照射以及非甾体类抗炎药(NSAID)，如扶他林、环氧化酶(Cox-2)抑制剂、氨基葡萄糖类(奥泰灵)、关节内注射透明质酸钠等药物治疗［4］，部分有适应证患者采取关节镜冲洗滑膜清理，或游离体摘除术［5］。

1.3.2 治疗组 在对照组常规治疗基础上加服鹿茸壮骨胶囊［由本院制剂室制备，批准文号:唐市卫药剂字(95)普—007—0317，药物组成:鹿茸 75.89 g，血竭 75.89 g，骨碎补 47.4 g，乳香(制)28.44 g，没药(制)28.44 g，自然铜(煅)7.58 g，当归 28.44 g，金钱白花蛇 18.96 g，芥子18.96 g。在60℃条件下烘干 3 h，粉碎成细粉，过筛，混匀，在140℃条件下3 h灭菌后备用。按每粒0.35 g，装入胶囊中，制成1 000粒，检验、分装，即得］3粒，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均6周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标及方法 本实验所需检测标本为KOA患者患膝关节液，均严格按文献［6］标准行膝关节穿刺获得，在原始采集时均采用武汉致远医疗科技有限公司生产医疗专用试管盛装，均在常温、4 000 r/min下离心10 min后取上清夜，EP管分装后，-30℃低温冰箱保存，集中待检。采用双抗体夹心间接酶联免疫吸附试验(ELISA)法，白细胞介素-6(IL-6)试剂盒购自上海西唐生物科技有限公司，严格参照试剂盒使用说明进行。膝关节功能评分(HSS)标准参照1976年美国特种外科医院标准［7］。

1.5 统计学方法 采用SPSS 2.0统计软件进行统计学分析，计量数据以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验。

2 结果

2组治疗前后 HSS评分及IL-6含量变化比较见表1。

表1 2组治疗前后HSS评分及IL-6含量变化比较±s

表1 2组治疗前后HSS评分及IL-6含量变化比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

治疗组(n=49)治疗前 治疗后对照组(n=43)治疗前 治疗后HSS 评分(分) 43.285 ±13.129 66.489 ±13.192＊＊△ 45.224 ±16.383 53.897 ±14.941*IL-6(ng/L) 820.18 ±231.68 464.51 ±272.02＊＊△ 812.88 ±186.03 681.74 ±155.64*

由表1可见，2组治疗后HSS评分及IL-6含量与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01);2组治疗后HSS评分及IL-6含量比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明2组治疗后HSS评分均呈上升趋势，而IL-6含量均呈下降趋势，但治疗组变化更明显，且接近正常水平。

3 讨论

KOA是以软骨损伤、软骨下骨质暴露、骨赘生成及关节间隙变窄等为病理改变的退行性疾病，其主要特征是关节软骨的退变。而IL-6可能通过刺激蛋白酶的合成和分泌而在软骨降解中起作用。IL-6由滑膜和单核细胞合成，在骨关节炎患者的软骨细胞及关节液中浓度高于正常［4］，可作为观察骨关节炎程度及疗效评定的特异性分子标记物。

KOA属中医学痹证范畴。其发病机制多为感受风寒湿之邪，痹阻筋骨，或劳损外伤致气滞血瘀，瘀阻脉络，或年老久病，肝肾亏虚，筋脉失于濡养而成。在治疗方面，目前西医对此尚无特效治疗，多依靠非甾体类药物长期服用，会引起严重的副作用，包括胃溃疡、胃出血、肝肾损害等。中医中药在治疗KOA方面有较好的疗效，鹿茸壮骨胶囊方是我院以历代中医古医籍中有关骨痹、痛痹的方药为依据，结合现代临床药理研究，归纳其用药规律，经过计算机筛选而成。方中鹿茸温肾阳，益精血，强筋骨，主治骨病或骨折愈合不良，血竭入血分，散瘀止痛，为伤科要药，主治跌打损伤，筋骨疼痛，共为君药;骨碎补活血续伤，补肾强骨，乳香、没药活血行气，消肿止痛，共为臣药;自然铜活血散瘀，续筋接骨，当归补血活血止痛，白花蛇、芥子温通经络，和气化痰，共为佐药。诸药合用，共奏补肾益精、强筋壮骨、活血定痛、化痰通络之效，使肝肾之精充足，骨髓生化有源，气血旺盛，瘀滞得散，从而达到治疗骨关节炎的作用。观察结果表明，鹿茸壮骨胶囊治疗KOA疗效肯定，无毒副作用，可以推广使用。

［1］ Kraus VB.Pathogenesis and treatment of osteoarthritis［J］.Med Clin North Am，1997，81(1):85-112.

［2］ 蔡青，韩星海.常见风湿病诊断标准指南［S］.上海:第二军医大学出版社，2001:44.

［3］ Ogilvie-Harris DJ，Fitsialos DP.Arthroscopic management of the degenerative knee［J］.Arthroscopy，1991，7(2):151-157.

［4］ Robert H，Fitzgerald，Jr，M.D.骨科学［M］.邱贵兴，主译.北京:人民卫生出版社，2006:805-806，802.

［5］ Heshmat Shahriaree.O’Connor关节镜外科学［M］.陈峥嵘，主译.上海:复旦大学出版社，2001:496，531.

［6］ 刘志雄.骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准［S］.北京:北京科学技术出版社，2005:275.

［7］ 陈文彬，潘祥林.诊断学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:596.