用正交法优选安胃颗粒(Ⅲ)的喷雾干燥制粒工艺

尚晓颖

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

用正交法优选安胃颗粒(Ⅲ)的喷雾干燥制粒工艺

尚晓颖

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

[目的]优选安胃颗粒(Ⅲ)的喷雾干燥制粒工艺。[方法]用正交实验法，选择雾化压力、浸膏流速、物料温度作为考察因素对颗粒一次性合格率进行比较，从而筛选出最佳搭配方案。[结果]浸膏流速在不同水平中呈现显著差异，3个因素影响大小依次为浸膏流速>物料温度>雾化压力。[结论]最佳搭配方案是物料温度控制在70～75℃，雾化压力控制在3.5～4.0 mPa，浸膏流速控制在130～150次/min。

正交法；喷雾干燥制粒法；制粒工艺

喷雾干燥制粒机是一种将喷雾干燥技术和流化床技术结合为一体的新型制粒设备。其原理是热空气从底部分布板进入流化床制粒室，将制粒室中的辅料粉末鼓动悬浮成流化态，并发生混合，黏合剂（中药浸膏）在压缩空气的作用下在喷嘴处雾化成小液滴，喷洒在流化床制粒室中呈流化状态的粉末上，使之粘结呈团制粒并干燥。

在本院经多年临床使用，对于萎缩性胃炎或不典型增生及残胃炎疗效明显。其主要由丹参、马鞭草、蚕砂、石斛、太子参、白术、连翘、砂仁等药材组成。现引入喷雾干燥制粒技术应用于安胃颗粒（Ⅲ）的生产。在预实验的基础上，应用正交实验法，对影响喷雾干燥过程的物料温度、雾化压力和浸膏流速等因素进行考察，确定了安胃颗粒（Ⅲ）的最佳工艺条件。

1 设备和材料

DPL30/60型多功能制粒／包衣机（重庆精工制药机械），安胃颗粒（Ⅲ）浸膏（自制）密度为1.20（80℃），淀粉（廊坊淀粉厂，批号20100311），sh10快速水分测定仪（上海精科仪器厂），电子天平SE2020（奥豪斯国际贸易有限公司），筛网（一号筛和五号筛）。

2 实验方法和实验结果

2.1 实验方法 在生产中影响产品质量的因素有浸膏密度，浸膏流速，物料温度，雾化压力4个因素。在实际生产中，浸膏密度对产品质量有较大影响，但是由于浸膏密度在生产中控制较严格，一般为1.20（80℃），所以以下是以浸膏密度一定的情况下进行讨论。

选择雾化压力、浸膏流速、物料温度作为考察因素，见表1。选用L9（34）正交表进行实验，对颗粒一次性合格率进行比较，从而筛选最佳搭配方案。一次性合格率即：颗粒颜色均匀，粒度合格，水分合格，溶化性良好。4个指标的权重系数各为25%。

表1 因素水平表Tab.1 The table of factor levels

2.2 实验结果根据选用L9（34）正交表进行实验，每组重复3次。见表2。

表2 正交试验表Tab.2 The table of orthogonal experiment

表3 方差分析表Tab.3 The table of analysis of variance

3 结论

依据正交实验结果及方差分析，实验因素影响大小依次为A>B>C，即浸膏流速>物料温度>雾化压力。结合方差分析，浸膏流速中的不同水平呈现显著性差异。另外两个因素差异不显著。由此得出最佳方案是A2B1C2。

4 讨论

在实际生产中，浸膏流速过快，可导致颗粒湿度增加，形成的颗粒过大，还可能在短时间内塌床，产品的一次性合格率很低。浸膏流速过慢，颗粒难以形成，最后形成细粉很多，产品的一次性合格率也很低。物料温度也很重要，温度过高，湿颗粒黏性增加，容易塌床；温度过低，浸膏的雾化不好，颗粒也难以均匀[1]。雾化压力在生产过程中可以根据颗粒大小微调。如果颗粒过小，雾化压力可调低一些，反之，可调高一些。

[1] 李凤英，李江 进，陈 涛，等.正交法优选野菊花挥发油提取工艺[J].天津中医药大学学报，2007，26（2）：77-78.

Optimizing of Anwei(Ⅲ)granules in spraying drying preparation technique by orthogonal methods

SHANG Xiao-ying
（Affiliated Hospital of Tianjin institute of TCM,Tianjin 300120,China）

[Objective]To optimize the condition for preparing Anwei(Ⅲ)granules.[Methods]The process was studied by orthogonal experimental design.The flow speed of extractions,pressure of spraying,temperature of materials were used as the inspecting factors.Three levels of each factors and one-time qualified rate of granules were taking as inspecting markers.[Results]Flow speed of extractions was the more important factors than the other two.Influence factors order:flow speed of extractions>temperature of materials>pressure of spraying drying.[Conclusion]Optimal collocation program:temperature of materials controlled at 70～75℃,pressure of spraying drying at 3.5～4.0 mPa,flow speed of extractions at 130～150 times/minute.

orthogonal methods;the newly-fluid-bed-spray-drier-granulation technique;preparation technology

R283.6

A

1672-1519(2011)03-0254-02

尚晓颖（1973-），女主管药师，主要研究方向为中药制剂。

2010-12-02）