振阳救心汤治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

康兴霞，范 平

（山东省菏泽市中医医院心内科，菏泽 274035）

振阳救心汤治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究

康兴霞，范 平

（山东省菏泽市中医医院心内科，菏泽 274035）

[目的]观察振阳救心汤治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效。[方法]将216例慢性充血性心力衰竭患者随机分为3组，所有入选病例均常规服用利尿剂、硝酸酯类及血管紧张素转换酶抑制剂。A组同时加用振阳救心汤。B组予振阳救心汤，另加用地高辛（0.25 mg/片，杭州民生药厂生产，批号040216）0.125 mg/次，1次/d口服。C组予地高辛0.125 mg/次，1次/d口服。3组均连续治疗4周。[结果]3组改善心功能总有效率分别为88.89%、94.44%、86.11%。临床症状总有效率分别为：91.67%、97.22%、86.11%。[结论]振阳救心汤对缓解慢性充血性心力衰竭临床症状、改善心功能作用显著。且在改变血液流变学、C-反应蛋白（CRP）方面具有明显作用。符合慢性充血性心力衰竭的现代治疗理念

振阳救心汤；慢性充血性心力衰竭；临床观察

慢性充血性心力衰竭是临床上常见的危重病，是各种病因引起的心血管疾病的严重或终末阶段，是目前内科领域的疑难重症。随着社会日趋老龄化，心力衰竭的患病率也有所增加。振阳救心汤是本科范平主任医师的临床经验方，在2004年6月—2009年5月住院和门诊慢性充血性心力衰竭患者共216例，进行临床观察，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择本科在2004年6月—2009年5月期间住院和门诊慢性充血性心力衰竭患者共216例，均符合《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）临床研究指导原则”[1]的西医诊断标准以及中医辨证属心肾阳虚、血瘀水停型。心功能分级按照美国纽约心脏病学会心功能分级标准[2]。采取随机数字表法将病例分为3组。其中A组72例，男40例，女32例；年龄18～84 岁，平均 61.4 岁，病程 0.6～6 a，平均 3.8 a；原发病：冠心病39例，高血压心脏病10例，风湿性心脏病6例，扩张型心肌病8例，肺心病9例。心功能Ⅱ级12例,Ⅲ级38例，Ⅳ级22例。B组72例，男38例，女 34例，年龄 20～82岁，平均 63.2 岁，病程 1～6.4 a，平均4.2 a；原发病：冠心病38例，高血压心脏病9例，风湿性心脏病5例，扩张型心肌病9例，肺心病11例。心功能Ⅱ级12例,Ⅲ级38例，Ⅳ级22例。C组72例，男37例，女35例，年龄9～85岁，平均64.1 岁，病程 0.6～5.5 a，平均 4.6 a；原发病：冠心病36例，高血压心脏病11例，风湿性心脏病7例，扩张型心肌病9例，肺心病9例。心功能Ⅱ级8例,Ⅲ级44例，Ⅳ级20例。3组患者在性别、年龄、病程、病因及心功能分级方面比较，均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 振阳救心汤组成 人参9 g（先煎），制附子9g（先煎），黄芪 30g，肉桂 6g，葶苈子 12g，泽兰 15g，茯苓 15 g，白术 10 g，丹参 15 g，大腹皮 15 g，麦门冬10 g，五味子10 g等。水煎服，煎汁约200 mL/次，分早晚口服，1剂/d。4周为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.2.2 所有入选病例均常规服用利尿剂、硝酸酯类及血管紧张素转换酶抑制剂。A组同时加用振阳救心汤。B组予振阳救心汤，另加用地高辛（每片0.25mg，杭州民生药厂生产，批号040216）0.125 mg，1次/d口服。C组予地高辛0.125 mg/次，1次/d，口服。3组均连续治疗4周。

1.3 检测指标

1.3.1 安全性指标 治疗前后做血、尿常规，肝肾功能及血脂、血糖检查。

1.3.2 疗效性指标 治疗前后分别观测患者临床症状、体征的变化，心功能的分级变化，心率变化，超声心动图检测每搏输出量（SV）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）、左室射血分数（EF），血液流变学检测，心电图，C-反应蛋白（CRP）。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]评定。

1.4.1 主要中医证候中症状体征分级量化标准：按无、轻、中、重 4 个等级积分，分别记“-”（无）、“+”（轻）、“++”（中）、“+++”（重）；每个“+”记 1 分，“-”记0分。根据积分法判定：有效率（n）＝（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×100%，显效：n≥70%。有效：70%＞n≥30%。无效：n＜30%。

1.4.2 心功能疗效评定标准 近期临床治愈：心功能纠正至Ⅰ级，相关检查基本恢复正常。显效：心功能提高2个级别以上，但未达到Ⅰ级标准。有效：心功能进步1个级别，而未达到Ⅰ级状态。无效：心功能提高不足1个级别及CHF未能控制。

1.4.3 统计学方法 治疗前后采用配对t检验，组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用卡方检验。

2 治疗结果

2.1 心功能疗效 A、B、C 3组患者近期临床治愈分别为 12、16、10 例；显效分别为 14、36、12例；有效分别为 38、16、40 例。无效分别为 8、4、10 例；总有效率分别为88.89%、94.44%、86.11%。疗效以B组为优（P<0.05），提示振阳救心汤可以在西药治疗的基础上明显改善患者的心衰症状。

2.2 心功能分级情况比较 3组治疗前后的心功能分级比较（见表1）。

表1 3组心功能分级情况比较Tab.1 CSituation of cardiac function in three groups例

从表1可见，3组患者的心功能分级在治疗前一致，治疗后3组患者的心功能分级都有改善，Ⅲ、Ⅳ级的患者减少，Ⅰ、Ⅱ级的患者增多。而B组Ⅰ、Ⅱ级的患者比例明显比A组、C组大，Ⅲ、Ⅳ的患者比例明显比A组、C组小，并有显著性意义（P<0.05）。提示B组患者的心功能能够得到更好的改善。

2.3 临床症状疗效及积分值变化

2.3.1 临床症状疗效 A组、B组、C组3组显效分别为 22、40、24例。有效分别为：44、30、38例。无效分别为：6、2、10 例。总有效率分别为：91.67%、97.22%、86.11%。B组与A组、C组比较差异显著（P<0.05）。

2.3.2 3组治疗后症状总积分值变化结果 见表2。

表2 3组治疗前后症状积分值变化比较(±s)Tab.2 Change of symptom score before and aftertreatment in three groups(±s)分

表2 3组治疗前后症状积分值变化比较(±s)Tab.2 Change of symptom score before and aftertreatment in three groups(±s)分

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与C组治疗后比较，*P<0.01。

组别A组B组C组n 72 72 72治疗前26.28±3.91 27.72±4.98 25.10±4.62治疗后10.27±2.70△*11.15±3.34△*14.58±2.53△

从表2可见，3组均能显著改善临床症状，与C组比较，A组、B组均有显著性差异（P<0.01），提示振阳救心汤加小剂量的地高辛及单用振阳救心汤在改善CHF患者临床症状方面优于单用地高辛。

2.4 血液流变学疗效比较 见表3。

表3 血液流变学、CRP指标变化比较(±s)Tab.3 Comparison of hemorheology、CRP indexes(±s)

表3 血液流变学、CRP指标变化比较(±s)Tab.3 Comparison of hemorheology、CRP indexes(±s)

注：与治疗前比较，△P<0.01，△△P<0.05；B 组治疗后与 A 组、C 组比较，*P<0.05。

A组B组C组治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后72 7 2 72全血低切黏度（mpa·s）11.15±1.27 8.43±1.58△*11.36±0.83 8.28±1.23△*10.99±1.10 9.83±1.01血浆比黏度（mpa·s）1.69±0.17 1.13±0.16△*1.22±0.12 1.02±0.15△*1.67±0.13 1.62±0.11纤维蛋白原（g/L）4.28±0.52 3.01±0.61△*4.71±0.89 2.99±1.04△*4.50±0.62 4.44±0.79红细胞压积（%）50.19±3.08 41.86±3.55△△*51.59±3.05 40.98±3.98△△*49.12±3.54 48.69±3.15 CRP（mmol/L）9.04±1.80 5.83±1.63△*9.23±1.58 5.92±1.50△*9.42±1.36 6.76±1.26△组别 n

从表3可以看出，A组与B组治疗后的全血黏度、血浆比黏度、红细胞压积、血浆纤维蛋白原均明显低于治疗前（P<0.05或P<0.01）；C组治疗前后的血液流变学指标无明显改变；A组、B组、C组治疗后的CRP均低于治疗前（P<0.05）；但以上各项与C组治疗后相比，A组与B组均具有显著性差异（P<0.05）。提示振阳救心汤在改变血液流变学、CRP方面具有明显作用。

表4 3组治疗前后心功能指标变化比较(±s)Tab.4 Comparison of changes in cardiac function beforeand after treatment in three groups(±s)

表4 3组治疗前后心功能指标变化比较(±s)Tab.4 Comparison of changes in cardiac function beforeand after treatment in three groups(±s)

注：与本组治疗前比较，△P<0.05，△△P<0.01；与C组治疗后比较，*P<0.05。

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2.5 3组治疗前后心功能指标变化比较 见表4。

从表4可以看出，A组、B组治疗后心功能指标均有明显改善，与治疗前比较有显著性差异（P<0.05）；C组治疗后心功能指标也有所改善，与治疗前比较无显著性差异；与C组治疗后比较，A组、B组均有显著性差异（P<0.05）。提示振阳救心汤能明显改善心功能指标。

2.6 血脂 在血脂的各种指标中选取了胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白进行测定，统计结果表明，3组治疗前后4项血脂都没有显著性变化，提示振阳救心汤对血脂的影响可能不大。

2.7 心电图 3组患者中心电图的好转率分别是45.16%、43.33%、40.63%，与C组治疗后比较，A组、B组无显著性差异（P>0.05）。提示振阳救心汤对心电图的影响可能不大，但尚不能确定振阳救心汤对心电活动的影响。

2.8 毒副作用 治疗前后对患者的血、尿常规，肝、肾功能，血糖等进行测定，未发现明显变化。提示振阳救心汤对血液系统、糖代谢、肝肾功能无明显影响。不良反应观察：A组、B组服用振阳救心汤时出现恶心分别为3、2例，呕吐2、1例，改为饭后服用症状消失；B组治疗过程中无一例出现地高辛中毒，C组有2例出现地高辛中毒症状，曾停用地高辛。

3 讨论

中医学中，虽无慢性充血性心力衰竭的病名出现，但更多医家多根据其发病的主症或主要的病机而将之归于“心水”、“喘证”、”水肿“、心痹”等的范畴。笔者经过多年的临床实践，认为该病的病位在心，涉及肺、脾、肾三脏，病机以气虚为本，水停为标，心肾阳虚和血瘀是其重要病机演变阶段。所以治疗紧扣“气虚、阳虚”、“瘀、水”，益气温阳以治其本，活血利水以治其标，标本兼治，补通兼施。振阳救心汤中人参味甘微苦，性微温，能“主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目开心益智”，附子有回阳救逆、补火助阳之功，上助心阳以通脉，中温脾阳，下补肾阳以益火。《本草汇言》记载：“附子，回阳气，散阴寒”“附子乃命门主药”，两药合用益气温阳，共为君药。辅以黄芪益气利水，肉桂补火助阳，又能通血脉，增强益气温阳之作用。因脾为制水之脏故加白术、茯苓健脾燥湿利水，章纳川也说：“人参无白术，其气不入络，白术无人参，其气不入经，参术同用，共相依附，方能达贯周身脏腑之间。”泽兰、丹参、葶苈子泻肺平喘，活血利水，大腹皮利水消肿、下气宽中。因温补、活血化瘀之品易耗伤阴血，且瘀血内停，日久化热，故予麦门冬以养阴生津，清心除烦以佐制。五味子酸甘温，一则益气养心阴，二则收敛上逆之肺气，三则防辛温药过于升散。诸药合用，共凑益气温阳，活血利水之功，可收标本兼治之效，使其补而不壅塞、通而不伤正，使心、肾之阳气渐复，血行通畅，水湿消退，则诸症可愈。

本组病例观察到，振阳救心汤具有改善血液流变学，降低血液黏度，促进血液循环；减轻冠脉炎症反应，从而增加心输出量及冠状动脉血流量，促进心功能的恢复，改善预后。对改善心功能、缓解临床症状、提高患者的生活质量有独特的疗效，且治疗过程中无明显的不良反应发生，值得临床进一步开发应用。

[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：7-84.

[2] 张子彬，TsungO.Cheng,张玉传.慢性充血性心力衰竭学[M].北京：科学技术文献出版社，2002：212，87-98.

Clinical research on Zhenyangjiuxin Decoction in treating chronic congestive heart failure

KANG Xing-xia，FAN Ping
（Heze Chinese Medicine Hospital,Heze 274035，China）

[Objective]To observe the therapeutic effect of Zhenyangjiuxin decoction in chronic congestive heart failure.[Methods]Two hundred and twenty-six cases with congestive heart failure were randomly divided into three groups.All the patients were treated with Diuretics,Nitrate preparations and ACEI.Group A patients were treated by Chinese herbs Zhenyangjiuxin decoction;Group B patients were treated by Zhengyangjiuxin decoction and Digoxin;Group C patients were treated by Digoxin.All the groups were treated for 4 weeks as one course of treatment.[Results]In three groups the total efficiency improvement of cardiac function was 88.89%，94.44%，86.11%respectively.The total clinical effective rate was 91.67%，97.22%，86.11%.[Conclusion]Zhenyangjiuxin decoction may obviously alleviate the clinical symptoms of chronic congestive heart failure and improve cardiac function.The change in blood rheology,CRP had a significant improvement.The effect was more consistent with the concept of modern treatment in treating chronic congestive heart failure.

Zhenyangjiuxin Decoction;chronic congestive heart failure;clinical observation

R285.6

A

1672-1519(2011)01-0032-03

康兴霞（1970-），女，副主任医师，主要从事高血压、心力衰竭的临床研究。

2010-06-19）