我国卫生信息标准化建设现存问题及建议

佟子林 吴皓达

（黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040）

标准化是卫生信息化的基础，是卫生信息化建设的一个重要组成部分。只有实现卫生信息标准化，才能使卫生信息系统更好地适应医药卫生体制改革的目标任务要求，把卫生信息资源进行充分地整合、利用，实现科学管理，提高医疗卫生服务质量和全民健康水平。近年来，世界各国投入了大量的人力和物力进行卫生信息标准化的研究和推广工作，并取得了可喜的成绩。与此同时，我国的卫生信息化建设也取得了长足的进步，正面临前所未有的发展机遇和挑战。这当中，卫生信息标准化建设问题的重要性、紧迫性日益凸显，已经成为制约卫生信息化发展的主要障碍之一，必须引起高度重视。

1 国外卫生信息标准化发展现状

美国、英国、法国等国家都在卫生服务信息化的进程中投入了大量的人力、物力开展标准化工作。其中许多标准已经被其他国家广泛应用，值得我们借鉴。如在疾病分类和治疗分类采用ICD-9CM和CPT4标准编码，在疾病和手术操作中，国际间时常采用ICD-9、ICD-10和OPCs-4标准编码；在电子病历采用RECODE和SNOMED系统编码体系。此外，还有美国的HL7（Health Level Seven）卫生信息开放系统的数据交换标准、DICOM3医院影像系统和检查设备接口标（Digital Imaging and Communications in Medicine，ASTM）、（the American Society for Testing and Materials）实验室信息系统与检查设备借口标准等。

2 国内卫生信息标准化发展现状

我国有关部门一直十分关注卫生信息标准化工作。早在“九五”期间，就开始了军队卫生信息标准研究的推进工作，并成功研制了《军队卫生信息标准体系表》和《军队卫生信息分类代码表汇编（一）》。在2001年，卫生部有关部门、中国电子学会医药信息学分会和复旦大学医学院就与瑞典的卡罗林斯学院 （Karolinska Institute）协作，由该院的欧洲医学信息标准化工作委员会主席、ISO/TC215的委员一克莱恩（Klein GO）博士负责提供CEN/TC251和国际医学信息标准化工作的信息，协助中国创建一个自己的医学信息学标准体系。2002年，卫生部制定的《医院信息系统基本功能规范》作为全国医院信息化建设的统一技术标准正式出台．规范了临床诊疗、药品管理、经济管理、综合管理和统计分析的基本功能及其与医疗保险、社区卫生服务、远程医疗系统的外部接El，有力推动了医院信息化建设的进程，提高了医院信息系统软件的标准化水平。随后，在卫生部印发的《全国卫生信息化发展规划纲要（2003-2010年）》中，将“统一标准”作为医疗卫生信息化建设的基本原则，明确了标准化工作是信息化建设的基础工作，也是进行信息交流与共享的基本前提，强调了“统一规范、统一代码、统一接口”在医疗卫生信息化建设中的重要作用。

2004年，我国成立了卫生信息标准化专业委员会，逐步明确了我国医学信息标准化建设的必经之路——认识、共识、推广应用。至今已经启动和即将启动的相关标准研究项目有数十个之多，如《国家卫生信息标准基础框架》、《国家医院信息基本数据集标准研究》、《国家公共卫生基本数据集标准研究》、《社区卫生信息基本数据集标准研究》等。2006年，与美国Intel公司合作成立了电子病历（E1ectronicMedical Records，EMR）标准研究开发指导筹备委员会：同年7月，卫生部对HL7中国协作中心进行了改组，明确了HL7 CDA（Clinical Document Architecture临床文档架构）是医院部署HL7的一个切入点，中国引进HL7成为必然。

3 我国卫生信息标准化面临的问题

相对于发达国家卫生信息标准化建设的进展水平，我国的卫生信息标准化建设尚处在“初级阶段”。我国卫生信息标准化建设由于底子薄、起步晚，距离世界先进水平还有很大差距，主要存在4个问题：

3.1 标准体系不完善，标准数量不足

信息化标准体系是整个医疗卫生信息标准化工作的指南。只有建立了科学的国家医学信息学标准体系，将众多的卫生信息标准在此体系下协调一致，才能充分发挥信息标准化的系统功能，获得良好的系统效应。虽然我国经过了多年的研究，并在借鉴和吸收国际先进卫生信息标准化成果的基础上，取得了一定进展，形成了一定的标准体系框架，但还远未成熟，不能满足卫生事业发展及其信息体系建设的需要。

3.2 体制关系存在障碍

各部门信息系统不会主动考虑互联互通的问题，即使国内信息化程度较高的医院，相互之间也不能实现患者医疗信息的共享。一些专用的信息系统虽然在垂直方向上信息能够流动与共享，但终端用户与区域内其它卫生机构的信息系统不能横向贯通。如有些运行HIS系统的医院不能与当地CDC的疾病监测系统连接，也不能向当地社区卫生服务中心转发出院病人的住院摘要。由于大多数医院HIS系统的病人职业代码与国家传染病报告卡的职业分类代码不一致，国家传染病报告卡的基础信息，仍然需要接诊医生手工填写报告卡。

3.3 缺乏资金投入

信息标准化是技术和资金密集的产业, 没有足够的资金投入, 卫生机构信息标准化是不可能开展起来的。从总体上讲, 卫生信息标准化尚缺乏稳定的投资渠道和长期投资策略, 投入严重不足、结构不合理,是卫生信息标准化的主要制约因素之一。尽管近年来投入有所增加，但与其它行业和形势发展要求相比仍然存在一定差距。同时也存在信息化建设经费投入不足与结构不平衡两方面的问题。在投入结构上存在“重硬件轻软件，重建设轻运维”问题，卫生主管部门应制定鼓励卫生机构实施信息化的政策措施, 加大扶持力度。

3.4 卫生信息传递不顺畅

不能借助信息技术实现计算机系统之间的自动对话。虽然HL7交换标准传入中国已有多年，但一直没有得到真正运用，不少地区的信息传递在基层仍然采用传统的纸张、电话或传真的报告形式，数据的多次重复录入加重了填报单位的工作负荷。由于“报告制”无法彻底杜绝迟报、漏报、瞒报等现象，严重影响到逐级汇总数据的数据质量。区域内各个卫生机构的信息交换没有公共数据交换平台和网络支撑，缺乏“硬件”建设标准，特别是信息交换的基础设施。因此，在区域水平上(如城市的区、街道，农村的县、乡镇)，各个垂直的信息系统“烟囱林立”，亟需通过标准化进行横向整合。

4 对相关问题的建议

卫生信息标准化建设是“建立实用共享的医药卫生信息系统”、保证系统互联互通的重要技术基础。为此，要在卫生信息标准基础理论指导下，逐步形成覆盖领域全面、系统架构合理的卫生信息化标准体系。近年来，这方面工作取得了很大进展，但总体来说还很不健全。建议强化以下几项措施：

4.1 进一步建立和完善国家级信息标准

要确立国家卫生信息标准基础框架与模型，建立基础数据标准（术语标准、编码标准）。卫生信息标准化建设的任务之一是建立统一的信息环境，服务于卫生行业各级数据中心和信息资源库的数据存储、交换与同步。这一基本任务的重要实施途径是颁布一系列国家指定或认可的行业标准，提供给临床应用开发商、社区医疗中心、各级医院等卫生行业用户。这些标准将规范各种信息系统之间的数据交换形式，使得数据在异构的卫生信息系统中共享时保持有效，并为诸如电子病历、临床预警系统、决策支持系统等高级应用提供基础支持。为此，必须以信息标准和技术规范的形式，提出国家层面信息收集、交换和共享以及使用的参考模型、原型、基本数据集、数据字典等。较大范围的卫生环境中，这样的需求不是由一两个单一的标准可以涵盖和满足的，卫生信息管理机构需要开发统一的标准。这些具体标准相互之间应有较高的相容性和一致性，并且在时间上应保持前后的长期连贯性。否则，如果标准本身的开发就是零散、孤立或缺乏长远规划的，就很容易产生共享数据无法有效利用的信息孤岛局面。因此，在这样一个标准族之上，需要有一个大规模的国家卫生信息标准框架，或称国家级卫生信息标准环境，提供标准指南、原则、开发流程等基本元素的定义，即为标准开发行为本身建立模型和规范。

4.2 进一步完善标准建设长效机制

根据信息标准研发具有周期长、投入高、应用领域复杂等特点，针对目前各地纷纷建立自己的地方性标准单位性标准造成资源大量浪费并提高了未来改建成本、现有标准之间存在兼容性和重复性的问题，必须建立长期、稳定、高效的标准建设机制和组织模式，尽快形成国家主导并投资的，由产、学、研多方参与的，相对固定的组织机制的标准化建设、运维模式；政府主导、社会参与的标准推广、培训机制，在政府管理下的第三方机构认证机制。为此，要搞好顶层设计，把握相关要素和关键环节，夯实工作基础，使卫生信息标准化建设步入健康、可持续的良性发展轨道。

4.3 进一步加大财政投入，解决投入机制不合理的问题

近年来，我国虽然逐步加大了卫生信息标准化建设的投入，但与发展需要还不相适应，应当给予必要的倾斜。与此同时，还应当注意解决投入机制不合理的问题。由于国内卫生信息化建设分别由卫生部相关司局按照项目管理的方式选项立项、争取经费、分散建设，导致大量投资形不成综合网络，反倒形成了一座座不能互联互通的“信息孤岛”，大大降低了投资效益，限制了网络作用的发挥。建议卫生部应建立一个跨司局的卫生信息化建设协调机构，全面协调全国卫生信息化建设，尽快搭建覆盖卫生行业各个口子的综合平台，出面协调各司局的卫生信息建设投资，提高资金投入产出效益，进而建立卫生系统的综合信息平台，逐步形成“大卫生信息网络”，逐步拆除一个个卫生“信息孤岛”，更好地发挥卫生信息化建设的效用。

卫生信息标准化建设是一项艰巨、复杂的工程，可以预见，随着医药卫生体制改革的逐步推进和卫生事业的科学发展，卫生信息标准化建设一定会取得丰硕的成果。