参麦注射液的不良反应原因分析及对策

2011-02-10石焕阶

中国药业 2011年24期

石焕阶

(湖北省赤壁市人民医院，湖北赤壁 437300)

参麦注射液由红参、麦冬提取精制而成，具有益气固脱、滋阴生津、养心、复脉，或增加冠状动脉血流量、降低心肌耗氧量、提高机体免疫力的作用。随着临床应用越来越广泛，其药物不良反应报道逐渐增多。笔者通过文献统计，发现参麦注射液的不良反应主要表现为过敏反应，包括药疹、过敏性休克和血管神经性水肿，还有心血管系统不良反应、发热反应、胃肠道不良反应、呼吸系统不良反应等。笔者现对其引发不良反应的原因及防范对策介绍如下。

1 原因分析

1.1 个体差异

曹永红等[1]报道，参麦注射液的药品不良反应主要发生在20～39岁和40～59岁两个年龄段中，女性多于男性。70岁以上，伴有肝、肾疾病的患者不良反应发生率也较高，可能是其肝、肾功能不全影响药物代谢，降低机体对药物耐受能力[2]。

1.2 药物因素

参麦注射液虽在临床上应用时间较长，属于制剂工艺较成熟的中药注射剂。但由于中药注射剂在提取过程中往往有酶、蛋白酶等大分子物质，难以提纯，这些物质作为抗原直接入血，易引起变态反应[3]。

1.3 溶剂因素

参麦注射液的常用规格有每支100，50，20，10 mL。笔者在临床调查时发现，许多护士习惯将100 mL和50 mL规格的参麦注射液直接静脉滴注，这样会由于浓度过高而增加不良反应的发生几率。临床上也有以0.9%氯化钠注射液作溶剂，会导致参麦注射液发生盐析反应，使微粒增加而引发不良反应。

1.4 输液胶塞产生的微粒

临床使用参麦注射液时，有时要穿刺橡胶塞2次以上，这样会导致橡胶脱落产生微粒，药液也有可能与橡胶塞发生反应而产生微粒，增加不良反应的发生[4]。

1.5 配制环境与操作因素

配制环境消毒不严格，会引起细菌滋生，导致药物在配制时受到污染;或配制人员操作不当，没有实行一针一管等，从而使配制后药液不合格而导致不良反应的发生。

1.6 滴注速度

中药注射剂滴注速度不宜过快，最初30 min内滴注速度应小于20滴/min[5]。速度过快，易引起静脉刺激症状或神经系统反应。

2 防范对策

2.1 改进生产工艺，提高产品质量

应加强制剂研究，明确参麦注射液中的有效成分，应用新技术对其有效成分进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂质;减少增溶剂等辅料的应用，并进行相应的研究，减少该类物质加入引发不良反应的风险;明确致敏成分，将其在工艺生产过程中除去，并依成品质量标准对其作限量检查，避免此类成分引发的过敏反应。

2.2 询问过敏史并做好记录

王晓瑜等[6]在统计413例中药静脉滴注致不良反应报告后认为，既往有不良反应或家族不良反应史37例(占9%)，说明这类患者在使用中药注射剂中更容易发生不良反应。临床用药时，应注意对此类患者避免使用曾引起过不良反应的药物。

2.3 选择适当溶剂与稀释浓度

参麦注射液说明书明确要求，使用本品时以5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL稀释后应用。因此，应尽量按照产品说明书要求选择溶剂，否则会引起参麦注射液与其他溶剂配伍后不溶性微粒增多[7]。使用50 mL和100 mL规格药品时也应稀释后应用。

2.4 掌握用药剂量

临床医生有时因患者病情危重，或主观认为中药制剂不良反应少，随意加大用药剂量，这样也会导致不良后果。使用药品前应仔细阅读说明书，并根据患者的生理特征和病情需要选择说明书推荐的使用剂量。

2.5 避免多药合用

由于中草药成分复杂，中药产地及各厂家生产工艺不同等，使其有效成分与杂质含量各不相同，因此不利于中药制剂标准的统一、配伍试验稳定性数据获得。所以临床上在应用参麦注射液时，尽量不要与其他药物混合使用，避免不良反应的发生。

2.6 净化配制环境，规范操作流程

目前，只有三级医院和少数二级医院专门设立了静脉输液配制中心，大多数二级以下医院并不具备条件，只是在各科室设有相对独立的配制室，集中开放性配制，配制环境相对较差。因此，一定要做好每天的清洁与消毒工作，防止污染源的进入;同时应选择态度严谨、熟悉配制操作规范、专业技术好的人员担任配制工作;液体配好后应在完全静止状态下按要求检查，确认无变色和沉淀物后才能发放使用。

2.7 严格控制滴注速度，加强输液巡视

护理人员要掌握各种常见疾病的护理常规、治疗措施、用药目的以及药物的毒副作用，输液过程中根据患者病情、年龄和药物性质调节滴速[8]。加强输液巡视，倾听患者主诉，观察有无输液反应，输液部位有无疼痛、肿胀，及时排除输液故障;告知患者和家属不要自行调节滴速;加强病情观察，出现不良反应时，立即减慢或停止输液，迅速通知医生处理，并做好详细记录，及时上报医院不良反应监测中心，以避免临床同样不良反应的再次发生。