谈乳腺增生的常用药物及不良反应

房晓

乳腺增生病是妇女常见病、多发病，其发病率居乳房疾病之首，占乳房疾病的75%，且有一定的致癌倾向，能增加癌变的危险性。本病最常见于30～50岁的妇女，临床主要表现为月经前乳房胀痛、刺痛，月经后减轻;间断性乳房隐痛;乳房胀痛且有肿块等。给患者精神和肉体上都带来较大痛苦。为了能够了解乳腺增生的常用药物临床疗效和常见的不良反应，我们对此进行了深入的研究，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组病例来自2005年1月至2010年1月我院门诊治疗的乳腺增生患者486例，所有病例均符合乳腺增生诊断标准。年龄26～48岁，平均36.6岁。病程3个月～4年，平均病程6.8个月。将486例乳腺增生患者根据治疗采用的药物不同分为，乳癖消组162例、新癀片组160例、三苯氧胺组164例，各组间年龄、病程、疾病程度上无差异，临床具有可比性。

1.2 乳腺增生诊断标准 依据［1］《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》、《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》、《中医诊断学》:年龄大多在18-50岁绝经前的中青年妇女;单侧或双侧乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩膀，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解。体检:单侧或双侧乳房触及单个或数个肿块，呈块状、结节状或混合型。乳腺近红外光仪检查见血管增多增粗，局限性灰度改变。必要时做组织病理学检查，排除其他乳房病［1］。

1.3 方法 乳癖消组:口服乳癖消，3次/d，3粒/次，月经期间停用药物。新癀片组:口服乳病消片，3次/d，4片/次，月经期间停用药物。三苯氧胺组:口服三苯氧胺，2次/d，10 mg/次，月经期间停用药物。

2 结果

2.1 疗效标准 上述3组治疗3个月。参照《中药新药治疗乳腺囊性增生病的临床研究指导原则》所规定的疗效评定标准。①临床痊愈:乳房疼痛消失，乳房肿块消失;②显效:乳房疼痛减轻或明显减轻或消失，乳房肿块变软，肿块体积缩小≥1/2;③有效:乳房疼痛减轻或消失，乳房肿块变软，肿块体积体积缩小≥1/4＜1/2;④无效:乳房疼痛及乳房肿块无明显变化。总有效率=痊愈+显效/总例数［2］。

2.2 临床疗效 3组病例均完成3个月的治疗，中途无退出和失访病例。乳癖消组临床痊愈69例，显效50例，有效30例，无效13例;乳病消片组(n=160)，临床痊愈60例，显效59例，有效27例，无效14例;三苯氧胺组(n=164)，临床痊愈101例，显效47例，有效13例，无效3例。乳癖消组与乳病消片组总有效率比较P＞0.05无显著差异性。乳癖消组和乳病消片组与三苯氧胺组总有效率比较P＜0.05有显著差异性。

2.3 不良反应 服乳癖消者10例出现轻微胃肠道症状，不良反应率发生率6.17%;服用乳病消片有12例出现胃肠道症状，调整服药方法后缓解，不良反应发生率7.5%;服三苯氧胺者出现不良反应81例，主要表现为似更年期综合征，月经减少甚至停经，潮热出汗，烦躁，不良反应发生率49.39%。经统计学分析，3组不良反应发生率比较P＜0.01有显著差异性。

3 讨论

现代医学认为，乳腺增生为内分泌失调疾病。尤其是卵巢功能失调，即为雌激素水平过高、孕激素相对减少时，雌激素不断地刺激乳腺腺体致乳腺增生，长期反复而形成乳腺肿块。乳癖消中的主要成分为鹿角、蒲公英、昆布、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、丹皮等，其中蒲公英、漏芦为清热泻火解毒药，蒲公英苦素、漏芦挥发油具有抗病原微生物、抗炎、抗病毒、解热、免疫调节等作用，对不同的乳腺主质、间质增生均有治疗作用［3］;玄参、丹皮为清热凉血药，玄参能养阴增液、泻火解毒，既能清解血热，又能软坚散结;丹皮人心肝血分，既能泻血中实热而凉血，又能除血分实热而退骨蒸，具有凉血而不留瘀，行血而不忘形的特点。乳病消片由柴胡，红花，丹参，元胡，当归，淫羊藿等十五味中药组成，具有疏肝解郁，软坚散结，活血化瘀，消肿止痛之功效，临床主要用于治疗乳腺炎和乳腺增生。三苯氧胺是一种非甾体抗雌激素类制剂，它能通过改变雌激素和孕激素之间的相对平衡，减少雌激素对乳腺的影响，并有促进黄体的作用，从而增加黄体期的孕激素，减少乳腺组织和周围纤维组织的过度增生，使增生组织复原［4］。

在临床治疗乳腺增生中选择中成药制剂具有不良反应发生率低、患者耐受性良好的优点，但疗效差。选择三苯氧胺对体内激素进行调控，能够有效提高疗效，但不良反应发生率较高。应根据患者对药物的耐受性来确定药物的品种［5］。

［1］全新华.实用乳腺疾病诊疗与保健.武汉:武汉科学技术出版社，2003:176.

［2］吴祥德.乳腺疾病诊治.北京:人民卫生出版社，2000:220-222.

［3］杨红英.乳癖消治疗乳腺增生200例.福建中医药，2009，40(5):264.

［4］顾振鹏.乳腺癌患者长期应用三苯氧胺后子宫内膜的变化.滨州医学院学报，2002，25(3):200.

［5］宗林.小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症.现代中西医结合杂志，2010，19(5):567.