抗肿瘤药应用分析

徐 红，曾 杰，陈昌玉，樊秋红(解放军总医院国际医学中心药房，北京 100853)

恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的疾病之一，化疗是肿瘤综合治疗的组成部分，对于延长肿瘤患者的生存期及提高生命质量具有重要意义。如何安全、有效、经济的使用抗肿瘤药，以达到最佳疗效和最少费用，是医药工作者需要关注的重点问题。本文通过分析2005—2007年我院东病房楼住院患者应用抗肿瘤药的情况，为临床用药提供参考。我院东病房楼包括2个肿瘤病区、放射介入病区、放疗病区、专收骨癌的骨科病区等10个病区，其抗肿瘤药的应用情况基本上代表了我院抗肿瘤药的总体用药趋势。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从我院药品信息管理系统局域网中，收集2005—2007年东病房楼抗肿瘤药的品种、剂型、规格、使用数量、销售金额等信息，所有数据均采用Excel 2000软件进行处理。

1.2 统计方法

采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)作为测定药物利用的客观指标，通过统计药品的用药量和用药金额，计算用药频度(DDDs)和日均用药费用(DDC)，分析判断抗肿瘤药的应用现状。对同一品种、不同规格、不同厂家的药品需进行折算后求和即为该药的总用药量。DDD值依据《中华人民共和国药典》(2005年版)和《新编药物学》(第16版)，文献未收载的以药品说明书和临床用药剂量为准，确定每种药物主要适应证的DDD值，间歇治疗药物的DDD值为1次剂量除以间歇天数［1］。计算公式为:DDDs=某药的总用药量/该药的DDD值;DDC=某药的用药金额/该药的 DDDs。

2 结果

2005—2007年各亚类抗肿瘤药品种数、用药金额、构成比及排序见表1。2005—2007年各亚类抗肿瘤药DDDs、构成比、排序见表2。2005—2007年DDDs排序前10位的抗肿瘤药的DDDs值、用药金额排序和DDC见表3。2005—2007年用药金额排序前10位的抗肿瘤药的用药金额、DDDs排序和DDC见表4。

表1 各亚类抗肿瘤药品种数、用药金额、构成比及排序Tab 1 Number of categories，consumption sum，constituent ratio and ranking of antitumor drugs(subcategories)

表2 各亚类抗肿瘤药DDDs、构成比及排序Tab 2 DDDs，constituent ratio and ranking of subcategories of antitumor drugs

表3 DDDs排序前10位的抗肿瘤药的利用情况Tab 3 Utilization of top 10 antitumor drugs ranked by DDDs

3 分析与讨论

3.1 各亚类抗肿瘤药的利用情况

调查涉及抗肿瘤药7大亚类71个品种，其中注射制剂55种，口服制剂16种，除口服制剂注明剂型外，未注明者均为注射剂。在《新编药物学》(第16版)分为6亚类的基础上，本文把属于第6亚类的其他抗肿瘤药及辅助治疗药中的中药单独列为1类，主要是考虑到中药抗肿瘤药近年来发展很快，在抗肿瘤药中占有较大的市场份额，单独分类便于观察临床使用情况，国内其他医院的用药调查也有类似的分类方法［2］。

由表1和表2可见，2005—2007年我院东病房楼抗肿瘤药的用药金额、DDDs总体呈上升趋势，3年中其他抗肿瘤药及辅助治疗药在销售金额、DDDs和品种数3项指标上都位居首位，说明该类药的使用量大，使用频率高，而且与品种数和用药金额成正比。分析原因主要是因为该类药包括的范围广，不仅有铂类、靶向治疗药、免疫增强剂和免疫抑制剂，而且还有使抗肿瘤药增效和减少不良反应的化疗辅助药等。如果不把中药抗肿瘤药单独分类，该类药包括的范围会更大;近年来已有多种从中药提取的抗肿瘤活性成分陆续投入市场，如莪术油、鸦胆子油、香菇多糖、华蟾素、苦参硷、黄芪多糖、云芝多糖、斑蝥酸等，中药抗肿瘤药在DDDs、品种数两项指标上均由排序第3位(2005年)上升为第2位(2006年、2007年)，用药金额由排序第4位(2005年)上升为第3位(2006年、2007年)，说明中药抗肿瘤药在我院的应用逐年上升;抗肿瘤植物药及衍生物3年的用药金额排序均为第2位，而DDDs仅列第4位，原因是该类药多为国外近年来上市的新品种，涉及专利保护，只能依赖于进口以满足临床需要，高昂的治疗费用使大部分患者难以承受，从而限制了该类药的临床应用。但是随着国产仿制产品的陆续上市，逐渐可以满足不同患者群体的用药需求，抗肿瘤植物药及衍生物的应用会更加广泛。

表4 用药金额排序前10位的抗肿瘤药的利用情况Tab 4 Utilization of top 10 antitumor drugs ranked by consumption sum

3.2 DDDs排序前10位抗肿瘤药的利用情况

由表3可见，2005—2007年我院东病房楼DDDs排序前10位的抗肿瘤药中，连续3年进入DDDs排序前10位的抗肿瘤药有5种，包括其他抗肿瘤药及辅助治疗药4种(托烷司琼、美司钠、帕米膦酸二钠 、顺铂 )，抗代谢药1种(氟脲嘧啶);连续2年进入DDDs排序前10位的抗肿瘤药有4种，包括中药抗肿瘤药2种(安多霖胶囊、槐耳颗粒)，其他抗肿瘤药及辅助治疗药1种(乌本美司胶囊)，抗代谢药1种(甲氨蝶呤)。2007年我院乌本美司胶囊的DDDs排序第1和DDD费用为34.98元的调查结果，与国内相关报道基本一致［2］;托烷司琼连续3年进入DDDs排序前 10位，分别为第 9、1、2位(2005年、2006年、2007年)，其中2007年的DDDs和用药金额都位居第2位，序号比(用药金额排序与DDDs排序的比值)等于1，表明其用药金额与用药人数及用药量同步性良好，具有较大的社会效益和经济效益［3］。有调查表明，同类的止吐药格拉司琼在某三甲医院5年来销售金额始终排序第1位［4］，说明止吐药是目前重要的抗肿瘤辅助治疗药，旨在提高患者的生活质量;进入DDDs排序前10位的中药抗肿瘤药由1种(2005年)上升为3种(2006年、2007年)，这一调查结果说明我院对中药抗肿瘤药的重视程度在不断提高，其用药金额排序在我院中成药用药金额排序中名列前茅［5］。

2005—2007年DDDs排序前10位的16种抗肿瘤药中只有托烷司琼、昂丹司琼、吉非替尼片和异环磷酰胺的用药金额进入前10位，说明药品的 DDDs与用药金额不成正比，临床上使用最多的药，其累计用药金额往往较低，如氟脲嘧啶 DDDs排名分别为第 1、2、10位(2005年、2006年、2007年)，用药金额排名仅为第 45、62、53位(2005年、2006年、2007年)。因此不仅要重视药品的价格管理，也要重视 DDDs排序靠前药品的管理。

3.3 用药金额排序前10位抗肿瘤药的利用情况

由表4可见，2005—2007年我院东病房楼用药金额排序前10位的抗肿瘤药中，连续3年进入DDDs排序前10位的抗肿瘤药有6种，包括抗肿瘤植物药及衍生物2种(多西他赛、伊立替康)，抗代谢药(吉西他滨)、抗肿瘤抗生素(表柔比星)、烷化剂(异环磷酰胺)和其他抗肿瘤药(奥沙利铂)各1种;连续2年进入DDDs排序前10位的抗肿瘤药有3种，包括其他抗肿瘤药及辅助治疗药2种(托烷司琼、吉非替尼)，抗肿瘤植物药及衍生物1种(紫杉醇)，其中多西他赛的用药金额3年来稳居榜首。2005—2007年用药金额排序前10位的药品金额总和分别占整个抗肿瘤药用药总金额的65.05%、58.47%、60.74%。主要是因为这些药多为抗肿瘤新药，DDD费用很高，从数千元到上万元不等。以2007年为例，抗肿瘤植物药及衍生物3种(多西他赛、伊立替康 、紫杉醇)，就占了抗肿瘤药总金额的25.04%，我院用药金额排名情况与国内其他医院相似［6］。

需要说明的是，培美曲塞二钠由于价格昂贵，虽然其DDDs值极低，仅排在54位，但用药金额却排序第3位。这一现象反映了DDDs值与用药金额没有太大的相关性，尤其是对单价极高的抗肿瘤药，本次调查结果也证明了这一点，如果仅用序号比评价抗肿瘤药的药物利用，会有一定的局限性。

从以上分析可以看出，我院抗肿瘤药的用药现状，基本符合我国该类药消耗总趋势，其他抗肿瘤药及辅助治疗药占有的市场份额最大，中药抗肿瘤药随着品种逐年增多，用药人数及用药量呈上升趋势，新型抗肿瘤植物药及衍生物由于抗肿瘤活性强、不良反应小而受到医生和患者的欢迎。抗肿瘤药的合理应用，必须以提高化疗效果、降低治疗费用为原则，要优化治疗方案，防止滥用药物，注意剂量的个体化，尽量减少不良反应，以较小的成本给患者带来最大的治疗效果，更好的为患者服务。

［1］ 王 佩，李玉珍，齐有力.我院抗肿瘤药物的应用现状及趋势分析［J］.中国医院用药评价与分析，2002，2(5):270.

［2］ 沈 斌，夏永华.我院抗肿瘤药物用药分析［J］.实用药物与临床，2006，9(1):62.

［3］ 李大魁，张继春，杨根治.医院用药经济分析的基本方法［J］. 中国药房，1996，7(2):71.

［4］ 沈爱宗，舒 冰，周书明，等.某三甲医院2000—2004年抗肿瘤药使用与趋势分析［J］.中国药师，2006，9(2):159.

［5］ 郭代红，孙惠娟，刘皈阳，等.2001—2005年我院中成药的药物利用分析［J］.药物流行病学杂志，2007，16(2):95.

［6］ 陈倩超，刘 庆，钟锦堂.2002年—2004年我院抗肿瘤药物用药分析［J］.中国医院用药评价与分析，2005，5(6):362.