迈之灵治疗下肢慢性静脉功能不全的疗效分析*

吕海芹 周 文 杜长江 吕树蘊

(1. 山东大学药学院 山东 济南 250012；2.泰山医学院附属泰山医院心脏血管外科 山东 泰安 271000)

慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency，CVI)是一种常见的血管外科疾病，其发病机制复杂，发病率约为15%～20%[1]，以浅静脉曲张、下肢水肿、皮肤溃疡为主要表现，严重影响患者生活质量。迈之灵治疗下肢静脉功能不全应用广泛[2]，迈之灵是欧洲马栗种子提取物，其主要有效成分是七叶皂苷，能抑制炎症反应、改善血管通透性、促进静脉和淋巴回流，能够控制和延缓CVI的发展，随机对照研究报道本品安全有效[3]。本资料回顾我院2009年3月至2010年8月对74例下肢慢性静脉功能不全患者，随机进行了药物迈之灵治疗和弹力袜治疗，现报告如下：

1 临床资料

1.1一般资料：根据临床分级标准[4]选择74例(3级32例、4级29例、5级13例)，随机分成2组，一组口服迈之灵，另一组应用弹力袜。迈之灵组37例(3级16例、4级15例、5级6例)，其中男23例，女14例；年龄34～76岁，平均50岁；病史最长38 年，最短发病3年，平均16.5年，其中左下肢21例，右下肢12例，双下肢4例，临床表现：浅静脉曲张37例，小腿胀痛30例，肿胀34例，足靴区色素沉着21例，静脉性溃疡6例。弹力袜组37例(3级16例、4级14例、5级7例)其中男21例，女16例；年龄35～73岁，平均52岁；病史最长41 年，最短发病5年，平均17.5年，其中左下肢22例，右下肢19例，双下肢4例，临床表现：浅静脉曲张37例，小腿胀痛29例，肿胀36例，足靴区色素沉着22例，静脉性溃疡6例。两组经统计学分析，在例数、性别、年龄方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2方法 迈之灵组口服德国Cesra药厂生产的迈之灵(Aescuren-forte)300 mg PO bid，7 d为1个疗程。用药期间停用慢性下肢静脉功能不全其他治疗药物。弹力袜组应用膝下弹力袜，根据患者踝部周径按产品说明应用不同型号弹力袜，以确保下肢压力为20-30mmHg之间，且坚持每日应用，治疗期间停用慢性下肢静脉功能不全其他治疗药物。

1.3疗效判断标准 分别对患者进行客观体征和主观症状的治疗前、治疗后第1、2、4周进行评估，客观体征：测量膝下15cm小腿周径(cm)，主观症状主要询问患者自身感受，如：酸胀感、沉重感等。

2 结 果

2.1CVI 3级患者治疗前后疗效比较，迈之灵组在治疗后1周、2周、4周主观症状有效率及客观体征有效率与弹力袜组差别不明显(P﹥0.05)，但达到主观症状及客观体征相同有效率的时间迈之灵组较弹力袜组延长。见表1。

2.2CVI 4级患者治疗前后疗效比较，迈之灵组在治疗后1周、2周、4周主观症状有效率及客观体征有效率与弹力袜组差别不明显(P﹥0.05)，但达到主观症状及客观体征相同有效率的时间迈之灵组较弹力袜组明显延长。见表2。

2.3CVI 5级患者治疗前后疗效比较，迈之灵组在治疗后1周、2周、4周主观症状有效率及客观体征有效率与弹力袜组差别明显(P﹤0.05)，见表3。

表1 CVI 3级患者治疗前后疗效比较

CVI 4级患者治疗前后疗效比较

CVI 5级患者治疗前后疗效比较

3 讨 论

下肢慢性静脉功能不全是一种常见的血管外科疾病，临床分级标准为[4]：0级，静脉疾病不可见或不可触及；1级，毛细血管扩张、网状静脉表现、踝部红肿；2级，浅静脉曲张；3级，水肿但无皮肤改变；4级，水肿、静脉疾病导致皮肤改变(色素沉着、湿疹、脂性硬皮病)；5级，皮肤改变伴有已愈合的溃疡；6级，皮肤改变伴有活动性溃疡。在欧洲，迈之灵用于治疗下肢静脉功能不全已有20年历史，本组资料选取临床分级为3级、4级、5级患者随即进行口服迈之灵和穿弹力袜治疗，CVI3级、CVI 4级患者总体有效率两组无明显差别，CVI 5级患者总体有效率则存在明显差别。因此，迈之灵是一种安全有效的治疗药物，但较适合于CVI 3级、CVI 4级患者，可以成为这部分患者的一种治疗选择，尤其是不适合穿弹力袜的患者。而CVI 5级患者则效果不如弹力袜，这部分患者应选择穿弹力袜或行手术治疗。

德国Cesra药厂生产的迈之灵[5]，其主要成分为七叶皂苷，具有抗水肿、抗炎、提高静脉张力的药理作用，能阻断或拮抗下肢慢性静脉功能不全所致的病生理改变，完全适合下肢慢性静脉功能不全的治疗。

慢性静脉功能不全时，局部皮肤氧的供应降低，线粒体氧化磷酸化作用的降低，ATP含量减少，前列腺素(PG)和血小板活化因子(PAF)释放、中性粒细胞的补充、粘附和激活，所有这些造成曲张部位静脉血液停滞和水肿[6-9]。七叶皂苷通过选择性血管渗透机制[6]，使血管的离子通道具有更高的敏感性，造成静脉和动脉张力增加[8]，还有抑制弹性蛋白酶和透明质酸酶的能力[9]，还能很好的拮抗ATP减少及磷脂酶A2的增加，导致炎症前体的释放，减少中性粒细胞粘附与激活，能够保护静脉并减少水肿[6-9]。

弹力袜治疗下肢慢性静脉功能不全及下肢水肿有确切疗效[5、10]。本组资料我们观察到CVI 3级和4级患者，迈之灵组与弹力袜组主观症状和客观体征改善明显，且两组间改善率无明显差别，CVI 5级患者迈之灵组主观症状和客观体征也有改善，但不如弹力袜组明显，存在差别，这与早期病变尚未导致静脉及其瓣膜结构永久性的破坏，药物可以通过上述机制减轻或消除症状和体征。晚期病变由于病程较长、较重、静脉及其瓣膜发生永久性的破坏，药物仍可以发挥一定的作用，但这种效果有其局限性。

综上所述，迈之灵对CVI 3级和4级患者疗效显著，和弹力袜治疗效果相同，可相互替代，对CVI 5级患者有一定疗效，无不良反应，但不如弹力袜效果好尤其适用于不愿或不宜应用驱动袜治疗的患者，为广大患者带来了福音，值得大力推广应用。治疗在临床上取得了满意的疗效，且使用简便。

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