4种方案治疗白癜风的成本-效果分析

肖吉元，魏玉平（兰州大学第二医院，兰州市 730030）

白癜风是一种常见多发的色素性皮肤病，该病以局部或泛发性色素脱失，形成白斑为特征，是一种获得性、局限性或泛发性皮肤色素脱失症，祖国医学称之为“白癜”或“白驳风”。白癜风是后天性因皮肤色素脱失而发生的局限性白色斑片，白癜风与遗传、代谢障碍、神经因子病变、长期精神压抑有关，但主要是人体自身的基因系统在起着重大的作用。患了白癜风久治不愈的患者出现细胞基因扰乱，即免疫功能紊乱，才导致病情发展和久治不愈。此病也为一种全球性皮肤病，我国患者较多。由于本病目前尚无根治方法而新发病例又不断增加，用于治疗这一疾病的费用也随之增加。本研究对我院2009-04－2010-04使用补骨脂酊、复方卡力孜然酊、刺蒺藜、转移因子胶囊4种药物治疗白癜风患者160例进行临床观察，同时运用药物经济学研究方法对4种治疗方案进行成本-效果分析，以期为临床合理、经济用药提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

按皮肤病学诊断标准[1，2]：症状见局限性纯白色斑皮疹，境界清楚，边缘色素可增多，大小形状不定，白斑处毛发可变白，无自觉症状；组织病理显示：表皮中黑素细胞数量明显减少乃至消失，表皮中黑素颗粒明显减少或消失；病理鉴别诊断：炎症后色素减退，表皮乳头可见噬色素细胞；临床特点：发病于任何年龄，但以青壮年居多。可发生于全身任何部位，骨骼突出及易摩擦部位好发。临床一般分为非皮节型、皮节型及局部型白癜风。

选择160例（男女各80例）患者，年龄为17～68岁，平均年龄（42.2±25.7）岁，按就诊次序与诊断分型随机分为A、B、C、D组，每组40例，各组患者性别、年龄、入选临床表现等方面相近。病例资料来源于我院皮肤科门诊患者，由医师负责诊断治疗与疗效评估，药师收集有关资料进行成本-效果分析。数据分别采用χ2检验和F检验，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗前病例分组情况比较见表1。

表1 治疗前病例分组情况比较Tab 1 Comparison of general data of 4 groups of cases before treatment

1.2 有效评价标准[3]

将疗效分为显效：皮肤颜色完全恢复正常，不复发或皮肤大部分颜色恢复正常，无复发及新疹发生；有效：白斑皮损消退60%以上，有色素岛形成，皮肤病变部位好转，病变部位皮肤接近正常；无效：皮肤病变部位无明显变化或继续加重。

1.3 治疗方案

4组治疗方案：补骨脂酊+刺蒺藜（A组）、复方卡力孜然酊+刺蒺藜（B组）、复方卡力孜然酊+刺蒺藜+转移因子胶囊（C组）、补骨脂酊+刺蒺藜+转移因子胶囊（D组）。各药物用法用量：口服刺蒺藜饮片每次10 g，tid；口服转移因子胶囊（成都利尔药业有限公司，国药准字H20046007，规格：每粒6 mg，12粒/盒）每次6 mg，tid；补骨脂酊（兰州大学第二医院，甘药制字H04000073，规格：每瓶100 mL）适量外用，tid；复方卡力孜然酊（新疆维阿堂制药有限公司，规格：每瓶30 mL，国药准字Z65020003）适量外用，tid。疗程均为28 d。

1.4 成本的确定

成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物力资源和人力资源的消耗。它不仅指药品费用，还包括治疗费用、给药费用、时间费用等[4，5]。本研究各组不良反应发生率很小，治疗不良反应的费用不需考虑入成本之中；本研究接受治疗的均为门诊患者，治疗检查费用相同，仅为挂号费。因此，只需计算直接成本药品费用和挂号费。药价按2009年我院零售价计算。各药成本如下：

1.4.1 药费成本（C药） 刺蒺藜饮片：用量＝30 g/日×28（日）＝840 g≈0.9 kg，C药＝30.00元/kg×0.9（kg）＝27.0元；复方卡力孜然酊：用量＝4 mL/日×28（日）＝112 mL≈120 mL＝30 mL/瓶×4（瓶），C药＝77.00元/瓶×4（瓶）＝308.00元；补骨脂酊：用量＝4 mL/日×28（日）＝112 mL≈ 200 mL＝100 mL/瓶×2（瓶），C药＝5.60元/瓶×2（瓶）＝11.20元；转移因子胶囊：用量＝18 mg/日×28（日）＝504 mg＝84粒＝12粒/盒×7（盒），C药＝32.60元/盒×7（盒）＝228.20元。CA药＝11.20+27.00＝38.20，CB药＝308.00+27.00＝335.00，CC药＝308.00+27.00+228.20＝563.20，CD药＝11.20+27.00+228.20＝266.40。

1.4.2 检查费成本 挂号费平均为8.5元，4种方案成本比较见表2。

表2 4种方案成本比较Tab 2 Cost comparison of 4 pharmacotherapeutic schemes

2 结果

2.1 成本比较

由表2可见，发现A、B、C、D 4组之间存在显著性差异（P＜0.05）。B、C、D各组分别与A组比较，P＜0.05，说明A组费用明显低于B、C、D组。

2.2 疗效比较

本研究以有效率表示疗效，将显效也视为有效，有效率经χ2检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。4种方案疗效比较见表3。

2.3 不良反应比较

各组不良反应较少，并且都是轻微的皮肤刺激反应。4组不良反应均未妨碍继续治疗，勿需进行治疗。4种方案不良反应比较见表4。

2.4 成本-效果分析

表3 4种方案疗效比较Tab 3 Comparison of curative effect among 4 schemes

表4 4种方案不良反应比较Tab 4 Comparison of adverse drug reactions among 4 Schemes

成本-效果分析目的在于寻求达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，常通过成本（C）与效果（E）的比值来分析，表示每获得单位效果所需要的净成本。4种方案的成本-效果分析见表5。

表5 4种方案成本-效果分析Tab 5 Cost-effectiveness analysis of 4 schemes

由表5可见，A组成本-效果比值最小，有效率最低；B组有效率较高，成本-效果比值也较高；C、D组有效率最高，C组成本-效果比值最大，D组成本-效果比值较小，与A组最接近。成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果分析方案并不意味着是费用最低的方案。对不同治疗方案进行比较时应选费用较低、疗效最好、安全性最高的方案。B、C、D组与A组相比，方案D在4种治疗方案中不仅有效率最高，安全性也较高，治疗成本-效果比值也较小。因此，D为较佳治疗方案。

3 讨论

本研究中，补骨脂酊和复方卡力孜然酊是以活血温肤，清除沉着于局部的未成熟的异常黏液质，其所含补骨脂内酯能促进皮肤色素新生，用于白癜风。刺蒺藜（白蒺藜）性味苦、辛，微温，归肝经，是平肝息风药，具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒的功效，常用于风疹瘙痒、白癜风等。转移因子胶囊为免疫调节药，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能，用于免疫缺陷病。在研究有效评价中，医师对测定白癜风皮损大小采用目测法，根据病例资料进行疗效评价，本研究临床负责医师为高年资主任医师。本研究所用剂量为平均剂量，疗程是临床观察所得的平均疗程。研究结果表明，每获得1个单位效果，A、B、C、D组所需成本分别为54.94、392.57、618.05、297.19元。A组的成本最低，但其治疗白癜风的效果也最差，并非最经济、合理的治疗方案；C组成本最高，也不是较佳方案；B组成本比D组高，但有效率比D组低；方案D在4种治疗方案中不仅有效率最高，治疗效果也较好，因此方案D为较佳治疗方案。目前关于治疗白癜风的药物经济学研究报道较少，本研究采用内服外用、标本兼治、中西医结合的研究方法，取得了较好疗效。但本研究所用中草药刺蒺藜生品、炒品均有，对白癜风的治疗哪一种更适宜，有待进一步研究。

本研究应用药物经济学的方法，对我院治疗白癜风的几种用药方案进行分析，从中选择最佳治疗方案，以为临床合理、经济用药提供科学依据。经我院药房信息系统分析，D组方案药品用量最大，提示我院皮肤科在治疗白癜风中，治疗方案符合成本-效果较佳方案。

[1] 张学军，刘维达，何春涤主编.现代皮肤病学基础[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2001：1 101.

[2] 高天文，孙建芳主编.现代皮肤组织病理学[M].第1版.北京：人民卫生出版社，2001：194.

[3] 孙传兴主编.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].第2版.北京：人民军医出版社，1998：304.

[4] 徐端正.药物经济学分析[J].中国新药与临床杂志，2000，19（2）：139.

[5] 何志高，陈 洁，张 丹.药物经济学研究中成本的确定[J].中国药房，1998，9（3）：100.