中医心理紊乱状态评定量表评价中成药治疗失眠症60例*

滕 晶

(山东中医药大学附属医院,山东 济南250011)

随着医学模式由传统的生物医学模式转向生物-心理-社会医学模式,人们逐渐认识到失眠不单是睡眠生理的紊乱,同时还伴有心理状态的紊乱。既往失眠的中医药治疗是以传统的脏腑辨证为基础,根据证型的变化辨证用药,这种方式忽视了失眠患者存在的心理状态紊乱,往往导致临床用药欠妥当,难以取得较好的疗效。为此,笔者利用前期研究编制的中医心理紊乱状态评定量表[1],从心理层面对治疗失眠的绿美安胶囊和滋肾安神合剂的应用进行评价,总结报道如下。

1 一般资料

选择2009-09—2010 -05山东中医药大学附属医院门诊及住院患者共60例,采用区组随机化分配,随机分为两组。其中绿美安胶囊组30例,男14例,女16例;年龄23～64岁,平均(43.29 ±3.57)岁;病程35 d～62个月,平均(59.82±8.12)d。滋肾安神合剂组30例,男15例,女15例;年龄22～61岁,平均(41.58±3.15)岁;病程1～58个月,平均(58.23±6.33)d。两组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

2 诊断标准

按照美国 《精神障碍诊断和统计手册(DSM-IV)》原发性失眠症患者的诊断标准[2]。①主诉难以入睡和维持睡眠困难,起病至少1个月;②睡眠紊乱引起苦恼或社会、职业等方面的障碍;③睡眠紊乱排除由发作性睡病、与呼吸相关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等所致;④睡眠紊乱排除由重性抑郁症、广泛性焦虑等所致;⑤睡眠紊乱排除由各种躯体性疾病、酒精或药物的心理作用所致。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合 DSM-IV中原发性失眠症诊断标准;②失眠症患者存在着心理状态的紊乱;③年龄18～65岁。

3.2 排除病例标准

①排除由全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及由外界环境干扰引起者;②妊娠或哺乳期妇女;③有药物过敏史者;④合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者,严重脑部器质性疾病及精神病患者;⑤酗酒和/或精神活性物质、药物滥用者、依赖者(含安眠药物);⑥凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者。

4 治疗方法

绿美安胶囊组给予口服绿美安胶囊(国药准字号Z0120060307,主要成分有半夏、川芎、茯神、防风等)3粒/次, 2次/d,分午后和睡前服用。滋肾安神合剂组给予口服滋肾安神合剂(国药准字号Z0120030511,主要成分有桑椹、蕤仁、炒枣仁、远志、当归等), 20 mL/次, 2次/d,分午后和睡前服用。临床观察1个月,观察期间不得加服其他与疗效相关的中西药物。若试验前已用安眠药物者,为防止突然停药后出现反跳现象,应逐渐递减原安眠药用量, 1周内减完并开始临床试验。

5 中医心理紊乱状态评定量表的评价

中医心理紊乱状态评定量表采用5级评分法。它分为5个分量表,包括思虑过度、郁闷不舒、烦躁焦虑、惊悸不安、萎靡不振5种状态。根据分量表得分判定药物治疗适合的心理状态。对受试者治疗前后采用中医心理紊乱状态评定量表各评价1次,临床评价应在疗程结束当天的同一时间段进行,必须由经过培训合格的同一研究人员进行记录和量表测量。

6 统计学方法

采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

7 结 果

见表1。

表1 两组治疗前后中医心理紊乱状态评分对比 ±s

表1 两组治疗前后中医心理紊乱状态评分对比 ±s

组 别 例数 思虑过度 烦躁焦虑 郁闷不舒 惊悸不安 萎靡不振绿美安胶囊组 30 治疗前 71.15±4.85 65.86 ±3.18 62.80±3.17 72.80±3.07 59.16±4.58治疗后 49.86±4.18**## 57.06 ±3.30**## 58.54±3.557 68.54±3.042 53.95±5.82滋肾安神合剂组 30 治疗前 72.61±3.759 67.59 ±4.078 60.55±4.156 70.86±4.187 63.06±4.33治疗后 67.03±4.05 63.91 ±4.492 53.06±3.98*# 61.92±3.46**## 59.08±4.418

8 讨 论

失眠症患者既存在有夜间睡眠行为的改变,又存在有白天认知功能障碍、情感障碍、社交障碍及工作积极性降低等。失眠症患者的心理紊乱还体现在患者对睡眠质量主观评估障碍,夜间对睡眠的渴望导致了烦躁焦虑,加重入眠困难或早醒。患者日间积聚的各种不良情绪和行为,加重了其对失眠的恐惧,沉重的思想负担又成了导致失眠的原因,因此,心理状态的紊乱是导致失眠持续存在和加重的原因,临床治疗当以纠正失眠患者的心理紊乱状态作为治疗的关键。

既往未有从中医心理学角度对患者心理状态进行客观评价的量表。据此,笔者在前期文献研究、专家咨询和临床流行病学调查的基础上编制了中医心理紊乱状态评定量表,并经过临床验证,具有良好的信度和效度。本量表的构建与中医辨证过程吻合,其结论既能揭示失眠的原因,直指患者内在的心理症结,又能指导医者采用相应的治疗方法,并对治疗失眠的药物进行筛选。

本研究采用中医心理紊乱状态量表对治疗失眠的绿美安胶囊和滋肾安神合剂的应用进行评价,结果表明:二者均可有效改善失眠患者存在的心理紊乱状态。其中绿美安胶囊在改善失眠患者思虑过度和烦躁焦虑状态方面显示了良好的治疗趋势。思则气结,失眠症思虑过度状态患者存在着气机的运行不利。绿美安胶囊中半夏、川芎味辛以散结行气;茯神健脾安神;防风宣通郁气,脾气升,病自愈矣。全方共奏行气解忧、宁心安神之效。滋肾安神合剂在改善失眠患者郁闷不舒和惊悸不安状态方面显示了良好的治疗趋势。惊恐伤肾,失眠症惊悸不安状态患者存在着肾阴血不足、神志不安。滋肾安神合剂中桑椹、当归滋肾补血,生津润燥;蕤仁、炒枣仁养心安神;远志安神益智,祛痰开窍。全方共奏滋肾养血、安神定志之效。本研究的实施为失眠症治疗药物的正确使用指明了方向。目前笔者利用中医心理紊乱评定量表对具有心理治疗作用的西药进行初步筛查,发现盐酸氟西汀(百忧解)适用于萎靡不振状态患者,盐酸帕罗西汀(赛乐特)适用于烦躁焦虑状态患者。

综上所述,笔者认为在心身疾病的临床研究中,运用中医心理紊乱状态评定量表能够对患者的心理状态进行辨识-辨治-评价三位一体的研究。该量表的使用对提高失眠症治疗效果具有重要的意义。

[1]齐向华, 滕晶, 康秀丽, 等.失眠症思虑过度状态评定量表的初步研制[J].中华中医药学刊, 2009, 27(12):

2 490-2 493.

[2]American Psychiatric Association.The diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition[M].Washington DC:American Psychiatric Press, Incoporated, 1994.