国外在华药物领域专利分析

李扬，孙晓北，池慧

（中国医学科学院医学信息研究所/图书馆，北京100020）

国外在华药物领域专利分析

李扬，孙晓北，池慧*

（中国医学科学院医学信息研究所/图书馆，北京100020）

本文利用中国专利检索系统，检索国外在中国药物领域申请的专利情况，从专利统计的角度，分析其在中国药品领域的专利情况。通过了解国外药物领域的发展战略和发展趋势，为我国制订并实施药品专利战略提供参考，旨在促进我国药品专利工作的发展，增强医药行业的市场竞争力。

药物；专利；国外专利申请；中国

随着经济全球化的发展和市场竞争的加剧，各国制药业之间逐渐形成了激烈的创新竞争，这种竞争主要表现为药品专利申请量的逐年上升，客观上形成了一种“专利竞赛”[1]。在国际市场上，一些跨国制药企业通过专利战略和国际技术标准，不断增强其技术垄断地位，加强对开发新药进行早期介入，在进行新药研究的同时，做好创新药品专利申报工作，保护特色的精品资源，积极参与市场竞争并获得市场竞争优势。

我国加入世贸组织后，制药业在知识产权领域特别是专利问题上遭遇的跨国纠纷越来越多。随着中国的综合国力和对外开放水平的不断提高，跨国制药企业在华设立研发中心大幅增加。这一趋势，既对我国医药产业的发展有积极影响，又使我国医药产业面临严峻考验。面对国际医药知识产权保护制度的日益完善，了解国外在中国药物领域申请的专利情况，对国外在华药品领域的专利进行分析[2]，有助于我国制药行业知识产权保护突出重围，运用专利竞争来提高国产药品的市场竞争力。

1 数据来源与统计方法

本文数据源于“中国药物专利数据库”（国家知识产权局知识产权出版社主办）1985～2008年间公开的在华药物领域申请专利文献，共获取药物领域国外在华申请专利51 422件，以这个数据为基础，对药物领域的专利技术进行了以下的分析项目。有关数据均以“公开日”为准进行统计分析，同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。由于专利申请文件的公开时间需要18个月，数据库的整理更新也需要一定的时间，因此2007年与2008年的申请量数据统计不完全。

2 统计结果

2.1 专利类别

1985～2008年，国外在华药物领域申请专利共计51 422件，其中发明专利为51 410件，实用新型专利12件。发明专利的申请量体现了一个国家和地区的技术发明能力和技术水平。从国外在华发明专利申请的情况可以看出，国外医药企业在不断发展自己技术力量的同时，也对中国药品市场越来越重视。

2.2 数量趋势

由于专利数据是技术产出的直接反映，所以将专利公开数量和专利公开时间相结合，可以看出不同阶段的技术发展情况。国外在华药物领域申请专利技术的时间趋势见图1。

图1 国外在华申请专利的时间趋势

由图1可以看出，国外在华药物领域的专利数量整体呈增长的趋势。其中1985～1991年，专利数量变化不大，仅有小幅度增加。1992～2006年，专利申请的增长速度加快，并维持在发展的高峰阶段；至2006年，达到5 810件。国外在华的专利申请量逐年增多，一方面说明国外制药公司在华药物领域的研发投入逐渐加大，另一方面说明随着我国经济的发展以及世界科技、经济一体化的进程，各国越来越把中国看作是全球的一个主要市场，必须从战略上重视，通过专利保护来赢得市场份额。

2.3 主要国家

根据国家知识产权年度公开的发明专利申请统计[3]，在医药领域从1997～2001年，每年公开的外国申请人在中国的医药专利申请量，始终是美国位列第一，日本位列第二，德国位列第三。1985～2008年药物领域国外在华申请专利技术排名前10位的国家见图2所示。

从图2可以看出，在我国申请药物专利最多的国家是美国，申请数量高达18 152件。第二位是日本，数量为7 667件。第三位是德国，数量为4 703件。由此可看出，美国和日本非常重视中国市场，在中国进行了大量的专利布局。此外，德国、瑞士、英国、法国、瑞典、韩国、荷兰、意大利也都分别在中国进行了一定的专利布局。我国在部署创新药物研发中应重视这些国家药物在中国市场的专利布局情况。

2.4 主要专利权人

中国药品市场的巨大消费潜力，使得世界制药巨头纷纷大规模进入中国，有相当数量的国外公司正通过知识产权占据国内的药物市场份额。图3为1985～2008年药物领域国外在华申请专利排名前20位的专利权人。

从图3可知，在我国申请专利最多的专利权人是瑞士诺瓦提斯公司(Novartis A.G.)，即诺华公司，在华申请药品专利数量达1 198件；第二位的是美国辉瑞公司，申请专利数量为1 058件；第三位是美国惠氏公司，申请专利数量为792件。从排名可以看出，各大跨国制药公司正通过知识产权占据国内的药物市场。

2.5 技术类别

由于IPC分类可以看出技术领域方向，所以将专利申请数量和专利IPC分类（大组）相结合，可以看出国外医药企业的技术方向发展情况，发现在中国医药领域具有哪些技术优势，制定相应的合作与发展战略。国外在华申请专利的IPC分析见图4。

图4显示，国外医药企业在华的专利申请以含有机有效成分的医药配制品为最多，高达28 054件，明显高出其他技术领域的专利公开量。化学药物、生物与生化制品制造方面的专利申请数量占主导地位，在化学原药领域申请的专利集中程度较高。药物专利的类别集中在抗肿瘤药、治疗神经系统的药物、抗感染药和治疗心血管系统的药物等领域；其中抗肿瘤药专利最多，为4 143件；治疗神经系统的药物、抗感染药、治疗代谢疾病和心血管系统的药物分别居2～5位，均超过2 000件。在华医药企业专利申请分布涉及几乎所有的临床用药类别和多个技术领域。

2.6 药物类别

化学药是当前国内外药品的主体；生物药作为21世纪最具希望和发展潜力的新兴高技术，是国际竞相争夺的重点；随着“崇尚自然，返璞归真”潮流在世界各国的日益盛行，国际草药产品的贸易也迅速发展，中药在北美、欧洲市场的销售量近年有很大的增长。通过分析国外在华化学药、生物药、中药的专利申请比重，有助于其了解在我国药品研发的重点。国外在华三类药物专利申请的时间趋势分析见图5。

图5显示，国外在华申请的药物专利以化学药物为主，共申请28 442件，占62%，其中1996年后每年都超过千件；专利快速发展期为1992～2006年，峰值达到3 131件；生物药物次之，共15 392件；生物药物专利快速发展期为1992～2006年，至2006年达到1 743件，期间生物药物领域技术基本一直呈现迅猛发展态势；国外在华申请的天然药物专利在1992年前数量很少，1992～2004年呈现出较快的发展态势，至2004年达到264件。

3 分析与讨论

通过分析1993～2007年国外在华的药物领域专利的基本格局，我们发现国外在华的专利活动不断加强，表现为国外专利以发明专利为主且申请量总体呈上升趋势；进一步分析国外在华专利的国别布局情况表明，国外主要的药品专利集中在美国、日本和德国3个国家，排名前十位的国家中欧美发达国家有8家，占绝大多数；主要专利权人以制药企业为主，其中跨国巨头公司占有明显优势。医药是研发型产业，比其他行业更依赖于知识产权，中国作为市场潜力巨大的发展中国家，正在发展成为亚洲的研发中心[4]。许多跨国医药企业非常重视在中国的医药市场的研发和开发工作，纷纷将研发东移，在中国相继设立研发中心，同时大量申请药品专利抢占中国市场，跨国制药公司在华申请专利趋势从一定程度上反映了中国市场的重要性，说明中国市场具有重要的战略地位。

将国外在华药物领域专利按照IPC号分类方式划分到不同的技术领域，可以得出国外在华的享有比较优势的技术类别。技术类别上以含有机有效成分的医药配制品为最多，化学药物，生物与生化制品制造方面的专利申请数量占有主导地位，化学原药领域申请的专利集中程度高。临床用药上，抗肿瘤药治疗神经系统疾病药物、抗感染药、治疗代谢疾病的药物和治疗心血管系统疾病的药物领域的专利申请量也较多。本研究表明，国外在华医药企业专利申请分布涉及几乎所有的临床用药类别和多个技术领域。

从申请药物类别上看，国外在华的化学药、生物药、天然药申请数量均呈现逐年上升趋势。随着生物类新兴药物在药品市场中的迅速崛起，许多国家都将生物产业作为抢占国际经济技术制高点的战略性新兴产业，国际生物制药公司将中国作为重点市场，通过在中国大量申请专利企图实现技术垄断。中国是世界上最大的中药生产和消费国，在天然植物资源、种类、数量上都十分丰富，发展潜力较大。天然药物在2000年后申请数量明显上升，与近年来国际草药市场增长迅速，大批大型跨国公司参与到草药资源的开发与经营，洋中药不断进入中国，纷纷抢占中国天然药物市场密切相关。从国外在华申请药物类别看，国外制药企业近年来逐渐重视中国的生物药与天然药物市场，纷纷加大在中国的专利保护力度，以实现技术垄断获得高额利润。

通过国外在华申请药物领域专利的研究，可以看出其对中国市场的重视程度。发达国家的政府和企业都十分注重专利战略的运用，在进入我国医药市场时，都先申请大量的专利，限制我国医药企业的技术发展空间，控制市场，然后才进行生产和销售。实施专利战略不仅是发达国家获取竞争优势的基础，也是他们在竞争中保持全球领导地位的重要途径。从国外在华的医药专利布局可以看出，跨国公司在华医药领域专利申请数量大、技术集中且涵盖领域广，对我国制药企业创新可能产生一定影响。加入WTO，意味着我国制药企业融入了世界经济一体化之中，直接与国际跨国公司展开竞争。面对国际医药市场的激烈竞争和专利挑战，作为医药专利战场上最前沿的参与者和最终的受益者，我国制药企业只有加大创新力度，及时了解国外制药企业在华的专利布局，积极运用专利战略，提高企业竞争力，才能促进我国制药行业长足发展。

[1]赵伟晶.跨国公司在华专利战略及中国企业的对策[J].经济与管理，2006，20(2):18-21.

[2]Craigs,Fleisher,Babetle Bensoussan.Strategic and Competitive Analysis：Methods and Techniques for Analyzing Business Competition[M]. London:Prentice Hall,2002:131.

[3]中华人民共和国国家知识产权局[OL].http://www.sipo.gov.cn.

[4]于芳,申俊龙.跨国医药公司在华投资研发中心动态研究及政策[J].中国医药导报,2006,3(25):104-106.

Analysis on Domestic Foreign Patent in Pharmacy Domain

LI Yang,SUN Xiaobei，CHI Hui*
(Institute of Medical Information＆Library,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100020,China)

Adopting Chinese Patent Retrieval System,the paper focuses on the current situation of patent application of foreign companies in pharmacy domain,analyzes the retrieval result from the perspective of patent statistics which reveals their fundamental layout;furthermore,the paper depicts the development strategy and trend of foreign pharmacy,provides important reference for formulating and implementing drug patent strategy,in order to promote the development of China's pharmaceutical patent and enhance the market competitiveness of the pharmaceutical industry.

Pharmacy;Patent;Foreign Patent Application;China

N18

A

1673-7210（2010）12（a）-002-03

2010-11-10）

池慧，E-mail:chi.hui@imicams.ac.cn