应用吡拉西坦注射液降低颅内压的临床观察

邓全军

天津市黄河医院神经外科（300110）

脑水肿、颅内压增高是神经内外科引起患者死亡的主要因素之一。近年来不断有动物实验和临床应用证实吡拉西坦注射液具有较强且确实的降低颅内压的效果[1-7]。我们自2009年以来应用20%吡拉西坦氯化钠注射液与20%甘露醇对比研究治疗颅内高压，并观察了该药的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选患者均为我院住院患者。纳入标准：凡年龄在18～70岁的颅脑损伤、脑出血（脑实质及脑室出血）所致的颅内压增高患者皆可进入本研究。排除标准：合并心、肺、肝、肾等脏器功能不全，合并水电解质紊乱，具药物过敏史或过敏体质，孕妇及哺乳期患者。符合上述条件的66例颅内压增高患者被随机分为两组各33例。研究组：男19例，女14例；平均年龄（41.3±22.5）岁。颅脑损伤14例，脑出血19例。对照组：男20例，女13例；平均年龄（44.2±19.6）岁。颅脑损伤16例，脑出血17例。两组患者的性别、年龄、疾病类型没有统计学差异。

1.2 治疗方法

研究组应用20%吡拉西坦注射液（商品名：朗欧，每瓶50mL含吡拉西坦10g，山东威高药业有限公司生产）快速静脉滴注，100mL/次，10min内输完，每隔6～8h一次。当ICP≥18mmHg时，按时给药，否则停止给药。疗程3～14d；对照组应用20 %甘露醇注射液（南京正大天晴公司）250mL/次，快速静脉滴注，每隔6～8h一次，其他治疗方案同研究组。

1.3 观察指标

①记录用药前及用药后10min、20min、30min、1h、3h、6h的颅内压，②密切观察患者头痛、恶心、呕吐、瞳孔及神志改变等症状和体征的变化。③记录用药期间6h及用药停止后6h尿量。④用药前后抽血进行 肝 、肾功能及电解质检查。

1.4 疗效评价

计算降低颅内压的百分比。计算方法：降低ICP的百分比（%）=×100%，X1每次用药前的ICP均值；X2每次用药后的最低ICP均值。临床疗效评价标准：①显效：症状体征明显好转，颅内压监测ICP降低≥75%。②有效：症状体征减轻，颅内压监测75%＞ICP降低≥50%。③进步：症状体征减轻，颅内压监测50%＞ICP降低≥20%。④无效：颅内压监测ICP降低＜20 %。

1.5 统计学分析

2 结 果

两组患者的临床主要症状明显改善。两组疗效比较见表1，两组治疗前后颅内压变化见表2。对照组中肾功能不全2例，高钠高氯高渗血症2例，经治疗后恢复正常。研究组无明显不良反应发生。本项研究结果表明，吡拉西坦注射液和甘露醇均具有较强的降低颅内压的效果。本研究中其总有效率达97.0%。两组相比无统计学差异P＞0.05。

表1 两组治疗后疗效比较

表2 两组治疗前后颅内压变化特征比较

3 讨 论

20%吡拉西坦注射液的主要成分是吡拉西坦（piracetam）。它是比利时UCB研究所于 1963年首先合成的属γ-氨基丁酸的环状衍生物。研究[1]表明，它可以提高脑细胞ATP/ADP的比值以及对葡萄糖的利用率，从而增加了脑细胞对缺氧的耐受力，并为脑细胞的修复和信息传递提供能量。因此具有脑保护作用。临床研究也表明[2,3]，吡拉西坦对急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆与思维障碍均有一定的疗效。近来一些动物实验和临床应用[4-7]已证明大剂量20%吡拉西坦快速滴注时具有较强的减轻脑水肿、降低颅内压的作用。它作为高渗溶液，进入人体后，通过渗透压的作用，将脑细胞内多余的水分排入组织间液，再通过血管与组织间液渗透压的作用进入血液循环经肾脏排除，这一阶梯性渗透压的改变有助于快速减轻脑水肿、降低颅内压。同时又有缓冲作用，不会突然增加心脏负荷量和肾小球滤过率，损伤心肾功能。本研究通过吡拉西坦注射液与甘露醇对颅内压增高患者治疗作用的对比发现，快速输注适量的吡拉西坦注射液具有明显的降低颅内压的作用。其降低颅内压的幅度，起效及持续时间，用药期间和用药后的排尿量等，同甘露醇相比统计学上无显著性差异（P＞0.05）。本研究也未发现与用药有关的不良反应和不良反应。吡拉西坦注射液不仅有效的避免了老年患者输注甘露醇诱发肾功能损害的危险，同时又具有脑保护及促醒的作用。因此有可能成为临床治疗颅压增高的理想药物。

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[2]Kessler J,Thiel A,Karbe H,et al.Piractam improves activated blood flow and facilitates rehabilitation of poststroke aphasic patients[J].Stroke,2000,31(9)：2112-2116.

[3]De Reuck J,Van Vleymen B.The clinical safety of highdose piracetam — its use in the treatment of acute stroke [J].Pharmacopsych iatry,1999,32(Suppl)：33-37.

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[5]唐青云,李久玲,许绍衡.吡拉西坦对麻醉犬颅内压的影响[J].中国临床神经外科杂志,2005,10(5)：274-276.

[6]林欣,苏晨芳,张赛等.吡拉西坦注射液降低颅内压作用的临床研究[J].中国临床神经外科杂志,2004,9(3)：190-192.

[7]连伟,王任直,任祖渊.吡拉西坦注射液有效降低颅内压作用的临床研究[J].中国临床神经外科杂志,2006,11(12)：734-736.