益气消痰化瘀法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床观察

辛大永

(北京市顺义区中医医院，北京 101300)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，主要表现为咳嗽，咳痰，气短，喘息等症状，病程分为急性加重期与稳定期。COPD稳定期则指患者咳嗽，咳痰，气短等症状稳定或症状轻微，COPD稳定期的治疗具有重要意义，可以减轻症状，阻止病情发展，降低病死率。笔者运用益气消痰化瘀法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期，取得了较好的疗效。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

所选病例均为2008年6月～2009年5月本院的门诊患者共58例，均符合本研究纳入及排除标准，随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，对照组28例。治疗组中男16例，女14例;年龄40～65岁，平均58.5岁;病程5年～17年，平均10年;对照组男14例，女14例;年龄40～65岁，平均57.7岁;病程5年 ～16年，平均10年;两组患者性别，年龄，病程及病情严重程度等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 疾病诊断标准

采用中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》［1］所定的慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期诊断标准。

1.3 病例纳入标准

符合西医慢性阻塞性肺病稳定期的阶段，病情分级标准Ⅱ级或Ⅲ级。

1.4 病例排除标准

合并心脑血管，肾，肺，肝，造血系统等严重原发性疾病患者及合并精神病，恶性肿瘤的患者;过敏体质者。

2 治疗与观察方法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 黄芪15g，党参10g，茯苓10g，白术10g，甘草 10g，陈皮 10g，半夏 10g，瓜蒌 20g，杏仁 10g，枳壳 6g，柴胡 9g，桃仁 10g，红花 10g，黄芩 6g，丹参10g。每日1剂，水煎取汁400mL，分2次服，每次约200mL。

2.1.2 对照组 茶碱缓释片(广州迈特兴化制药厂有限公司，0.2g bid);盐酸氨溴索(上海勃林格殷格翰药业有限公司，30mg tid)。两组患者均以4周为1个疗程，服药期间禁生冷油腻腥膻食物，畅情志。

2.2 观察指标与方法

2.2.1 观察指标 ①治疗前后主要临床症状体征变化:咳嗽，咯痰，喘息，以及肺部啰音变化;②治疗前后实验室指标及检查指标:常规检查血常规，尿粪常规，肝肾功能，胸部X线摄片以及肺功能等;③药物不良反应。

2.2.2 观察指标分级量化标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［2］相关内容自拟标准如下:①咳嗽:白天间断咳嗽，不影响工作生活计0分;白天咳嗽或见夜里偶咳，尚能坚持上班计1分;昼夜频咳或阵发，影响工作和休息计2分。②咯痰:昼夜咳痰10～50mL计0分;昼夜咳痰50～100mL计1分;昼夜咳痰100mL以上计2分。③喘息:偶发，不影响睡眠或活动计0分;喘息日夜可见，尚能坚持工作计1分;喘息不能平卧影响睡眠及活动计2分。

2.3 统计学处理

应用SPSS 10.0统计软件，所有数据均采用t检验和χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］疗效评定标准中证候疗效判定标准。临床控制:临床症状，体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;显效:临床症状，体征均有好转，证候积分减少≥70%;有效:临床症状，体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:临床症状，体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。疗效指数=〔(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分〕×100%。

3.2 结果

3.2.1 两组治疗前后临床主要症状与体征评分的变化情况 如表1示，治疗组咳，痰，喘症状与啰音较前相比均有非常显著的改善(P<0.01)，在治疗后与对照组比较改善明显(P<0.05)。对照组治疗后咳嗽，咳痰也有显著改善(P<0.01)，但喘息症状与啰音改善无显著性意义(P>0.05)。

表1 两组主要症状与体征治疗前后积分变化比较(±s)

表1 两组主要症状与体征治疗前后积分变化比较(±s)

注:与本组治疗前比较，△P<0.01;与对照组治疗后比较，★P<0.05。

1.15±0.65 1.05±0.59 30 1.85±0.75 1.70±0.73 1.50±0.61 1.25±0.79治疗后 30 0.85 ±0.75△★0.60±0.50△★0.70±0.57△★ 0.65±0.59△★对照组治疗前 28 1.95±0.74 1.65±0.79 1.45±0.87 1.25±0.70治疗后 28 1.40±0.58△1.00±0.63△组别 例数 咳嗽 咯痰 喘息 啰音治疗组治疗前

3.2.2 两组患者临床总疗效比较 从表2可以看出，两组治疗前后达到临床控制，无效的病人例数及发生率具有统计学意义(P<0.01)，但显效与有效的病人例数及发生率无显著性意义(P>0.05)，综合分析临床总疗效，治疗组优于对照组。

表2 两组患者临床疗效比较［n(%)］

3.2.3 实验室、功能科检查指标 治疗前后两组病人血常规，尿粪常规，肝肾功能，胸部X线摄片以及肺功能等无显著差异(P>0.05)。

3.2.4 药物不良反应检测 在整个治疗期间无药物不良反应发生。

4 讨论

慢性阻塞性肺疾病在中医学中属于“喘症”，“肺胀”范畴，喘咳日久，缠绵难愈，肺气大伤，气虚则推动乏力，血液停滞则为瘀;津液不行则为痰;痰瘀互结，阻碍肺气，肺气郁滞不通，从而又致痰瘀互结，形成恶性循环，故喘咳反复发作，经久不愈。正如《丹溪心法·咳嗽》所云:“肺胀而嗽，或左或右不得眠，此痰夹瘀血碍气而病。”［3］从以上分析看出，本病稳定期的病机可以概括为气虚气滞，痰瘀互结。在治疗上予以益气行气，化痰消瘀之法。本方中，黄芪，党参，茯苓，白术益气补肺;陈皮，半夏，瓜蒌，杏仁理气化痰宽胸;桃仁，红花，丹参活血化瘀，佐以枳壳，柴胡疏肝行气，以助血行;痰瘀日久，易生肺热，故予黄芩清热;全方益气行气，消痰化瘀，使肺气宣降畅达，喘咳自消。慢性阻塞性肺疾病的特征性病理生理学改变［1］，主要包括小气道炎症，黏液高分泌，外周气道阻塞，气流受限，血粘度增高甚至小血栓形成，肺动脉高压。现代药理研究表明［4］，黄芪，党参，茯苓，白术均有较强的增强人体免疫力的作用，陈皮，半夏有抑菌，化痰作用;黄芪，党参，桃仁，红花，丹参，瓜蒌有明显的抗血小板聚集，抗血栓，抗缺氧的作用;陈皮，杏仁解痉平喘。全方有增强免疫力，抗炎，抑菌，化痰平喘的功效，可以明显减轻喘咳症状，减缓病情的发展。

［1］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)［J］.中华内科杂志，2007，46(3):254－255.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:56－58.

［3］ 方药中，邓铁涛.实用中医内科学［M］.上海:上海科学技术出版社，1999:176.

［4］ 梅全喜.现代中药药理手册［M］.北京:中国中医药出版社，1998:344－544.