腰腿痛合剂临床疗效评价

潘西芬，李以菊，孔庆峰

（山东省聊城市第二人民医院，山东临清 252600）

慢性腰腿痛是临床常见病和多发病，常因急性损伤迁延日久或腰腿部长期单一姿势以及经常持续负重所致。中医理论认为久视伤血、久卧伤气、久坐伤肉、久立伤骨、久行伤筋，是谓五劳所伤，则指出了劳逸不当，气血筋骨活动失调，均可致慢性腰腿痛，尤以40岁以上的人更易患此病。临床上常见的慢性腰腿痛分为瘀血型、肾虚型和寒湿型。随着我国人口的老龄化，该病的发生率日趋上升，严重危害着老年人的身体健康和生活质量。 腰腿痛合剂已于2003年取得医院制剂文号（鲁药制字Z16200300009）[1]。几年来，在临床应用中发现腰腿痛合剂具有疗效确切、标本兼治、治愈率高、对胃肠刺激性小、易吸收等特点。现就其临床疗效与解热镇痛药芬必得进行对比如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2008年1～12月共收治经检查确诊为腰腿痛患者230例，经知情同意下，随机分为两组，对照组108例，其中，男 52 例，女 56 例；平均年龄（50.6±11.2）岁；平均病程（3.1±0.6）年。治疗组122例，其中，男59例，女 63例，平均年龄（51.2±10.8）岁，平均病程（2.9±0.5）年；两组治疗方案患者在年龄构成、婚姻状况、身高体重指数、腰腿痛史等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

符合研究标准的患者，经知情同意下，对照组108例腰腿痛患者，口服布洛芬缓释胶囊，0.3g/次，2次/d；治疗组122例患者口服腰腿痛合剂，组方成分：独活15 g、桑寄生30 g、杜仲10 g、牛膝 10 g、细辛 5 g、秦艽 6 g、茯苓 10 g、桂枝 6 g、防风 10 g、川芎 6 g、黄芪 30 g、甘草 6 g、当归 6 g、白芍 20 g、熟地黄 15 g、续断 15 g、骨碎补 30 g、乳香 6 g、乌梢蛇 10 g、没药 6 g、人参6 g，煎汤浓缩至 300 ml一剂，分 2 次口服，每次 150 ml，2 次/d，摇匀温服。1个月为1个疗程，进行疗效对比。

1.3 疗效标准

①疼痛完全消失或症状明显减轻，停用药6个月内未见复发者为有效。②疼痛减轻或有诱发因素而复发，延长巩固治疗时间好转为显效。③1个疗程后上述症状仍无改善或较治疗前加重者为无效。

1.4 统计学方法

结果用χ2检验分析。

2 结果

对照组108例中，显效21例，有效36例，无效51例，总有效率为52.78%；治疗组122例中，显效36例，有效65例，无效21例，总有效率为82.79%，经χ2检验，两组间有极显著性差异（χ2=23.99，P＜0.01），表明腰腿痛合剂的临床疗效明显优于布洛芬缓释胶囊。见表1。

表1 两组综合疗效比较[n（%）]

3 讨论

腰腿痛合剂处方是在《备急千金要方》中独活寄生汤的基础上加骨碎补、黄芪、续断、乳香、没药、乌梢蛇而成。所治之痹证，乃风寒湿气痹着日久，肝肾不足，气血两虚所致，邪气留恋，日久入深，或着于筋脉，或着于肌骨，荣卫凝涩不通，气血运行不畅，久而久之，肝肾失养，气血失荣，而成肝肾不足，气血两虚之证[2]。故其病除痹着重痛之外，并见腰膝酸软，麻木不仁，甚则屈伸不利等。正气即虚，邪气深伏，治当搜风祛湿，以止痹痛；益肝肾，补气血，扶正以祛邪。方中以独活为君，取其理伏风，善祛下焦与筋骨间之风寒湿邪；伍以细辛发散阴经风寒，搜剔筋骨风湿而止痛；防风、秦艽、乌梢蛇、祛风除湿舒筋；桑寄生、杜仲、牛膝、骨碎补、续断祛风湿而补肝肾；当归、川芎、熟地黄、白芍、乳香、没药养血活血、止痛；人参、黄芪、茯苓补气健脾；桂枝心温通心脉；甘草调和诸药。综合全方，祛邪扶正，标本兼顾，可使血气足而风湿除，肝肾强而痹痛愈。腰膝酸痛是中老年人群多见病，据统计超过80%的人在一生中有过腰腿痛的病史[3]。

腰腿痛合剂经过几年来的生产和临床应用，从已取得的统计数据显示、市场反馈信息和临床验证表明，腰腿痛合剂疗效确切，服用方便，满足了广大患者的需要，深受患者和大夫的欢迎，因此该产品具有广阔的市场开发空间。在医院临床大量应用的基础上，进一步完善药效学、药理学和毒理学等资料，进行新药的申报，以为更广大的患者用药提供方便。

现代药理研究发现，补肾活血中药能够降低血清、关节软骨及滑膜一氧化氮水平，延缓骨关节炎的组织学改变，抑制膝骨关节炎的发生与发展[4]，同时还具有抗脂质过氧化、提高抗氧化酶活性、保护软骨细胞免于自由基损害、延缓关节软骨退变以及促进关节软骨修复的作用[5-6]，这为腰腿痛合剂治疗慢性腰腿痛提供了分子学理论基础。本观察结果可以看出，本方能显著改善腰腿痛患者的症状及功能活动，且安全性高，胃肠道反应轻微。在治疗半年后随访的患者中，无一例复发，说明本方具有良好的近期及远期疗效，是治疗腰腿痛较理想的药物之一。

[1]山东省食品药品监督管理局.关于下发第四批医疗机构制剂批准文号的通知[S].鲁药监注[2003]271号.

[2]尹晓明.腰椎间盘突出症的治疗现状[J].中国脊柱脊髓杂志,1995,2(3):143-144.

[3]冯晓华,刘国文.运用中药治疗痹证临床体会[J].中华中西医杂志,2005,6(3):6-8.

[4]杨平林,刘德玉,贺西京,等.补肾活血中药对膝骨性关节炎家兔血清、滑膜及关节软骨一氧化氮水平的影响[J].中国骨伤,2003,16(11):667-669.

[5]姚啸生,李洪久,宋雅梅,等.加味补肾壮筋汤对膝骨关节炎氧自由基代谢的影响[J].中医正骨,2005,17(9):5-6.

[6]李开静,何忠.中医药治疗腰椎间盘突出症的临床应用进展[J].中国现代医生,2009,47(2):22-23.