赤坤散结胶囊治疗气滞血瘀型经前期综合征

刘剑敏

（河北医科大学附属以岭医院妇产科，河北石家庄 050091）

赤坤散结胶囊治疗气滞血瘀型经前期综合征

刘剑敏

（河北医科大学附属以岭医院妇产科，河北石家庄 050091）

目的：探讨赤坤散结胶囊治疗气滞血瘀型经前期综合征的疗效。方法：选择气滞血瘀型经前期综合征的患者109例，采用随机方式分为治疗组和对照组，治疗组口服赤坤散结胶囊，对照组口服维生素B6。全部患者均于月经前10 d开始服用，10 d为1个疗程，连续服用3个月经周期。结果：治疗组59例，痊愈50例，好转5例，无效4例；对照组50例，痊愈10例，好转9例,无效31例。治疗组明显优于对照组（P＜0.01），差异有统计学意义。结论：赤坤散结胶囊用于妇科气滞血瘀型经前期综合征，疗效肯定，服用方便，不良反应轻微，临床可作为首选药物。

赤坤散结胶囊;经前期综合征；气滞血瘀型

育龄妇女在月经前 （即在月经周期的增殖期和分泌期）反复出现一系列精神、行为及体质等方面的症状，经行后症状迅即消失，严重影响患者生活质量[1-2]，称为经前期综合征。经前期综合征为妇科常见病，临床上用西药治疗效果不满意，本研究使用本院制剂赤坤散结胶囊治疗气滞血瘀型经前期综合征收到良好效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 诊断标准

诊断标准参照上海医科大学主编《实用妇产科学》相关标准拟定，经前：①乳房胀痛，小腹胀及（或）头痛；②烦躁易怒或抑郁哭泣；③孤僻不愿见人，健忘及工作能力下降；④水肿或泄泻。具备上述标准中一项以上且经行或经后症状自消失者，并能配合观察和随访的患者。

1.2 辨证分型

中医辨证属气滞血瘀型。症见哀悲欲哭、心烦意乱、头昏头胀、胸胁及乳房胀痛、舌淡红、苔白、脉弦细或细涩。

1.3 纳入标准

选择本院2006年1月～2009年1月门诊和住院治疗的气滞血瘀型经前期综合征的患者109例，采用随机方式分为治疗组和对照组，其中治疗组59例，对照组50例。两组在年龄、病程、症状上差异均无统计学意义，具有可比性，并最终能完成疗程及评价疗效。

排除病例：①既往或正患有精神病；②正在使用口服避孕药物；③正患有躯体疾病及在经前加重的躯体疾病；④月经不规则；⑤怀孕或计划怀孕；⑥以前用抗抑郁药物治疗经前期不适合[3]。

1.4 治疗方法

治疗组：口服赤坤散结胶囊（药物组成为：赤芍、延胡索、金银花、益母草、柴胡、牡蛎）， 0.9 g/次，3 次/d；对照组：口服维生素B6，分3次口服，作为安慰剂对照，入眠欠佳者每晚并用阿普唑仑0.4～0.8 mg。全部患者均于月经前10 d开始服用，10 d为1个疗程，连续服用3个月经周期。治疗观察期间停服其他中西药物。

1.5 疗效评判标准

参照上海医科大学主编《实用妇产科学》相关标准拟定。治愈：症状消失，随访1年未复发；好转：症状减轻，不影响学习与工作，或症状消失半年内复发；无效：症状无变化。

1.6 统计方法

整理收集所有试验数据，采用SPSS 11.0软件，组间比较采用t检验，进行统计学分析。

2 结果

2.1 治疗组与对照组疗效比较

见表1。

表1 治疗组与对照组疗效比较（n）

从表1中可以看出治疗组明显优于对照组，两组疗效，经统计学处理，差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.2 不良反应

治疗组出现胃肠道反应2例，表现为胃肠不适，如轻度胃痛、恶心、腹泻、食欲不振等，对症治疗后均缓解；1例月经量过多，止血治疗有效，停药后自行缓解。

3 讨论

经前期综合征属中医“月经前后诸症”范畴。中医学认为此病常与妇女经前特殊生理变化密切相关。肝藏血,主疏泄,性条达，如素性忧郁，情志所伤，则伤肝乘脾，加之经前阴血下注，冲任脉盛，肝失所养，气冲而血流急，经脉壅滞，气结而血滞益甚，冲任失畅而致此病。《妇科玉尺》云：“妇人平日水养木，血养肝，未孕为月水，既孕养胎，既产则为乳，皆血也;今邪逐血并归于肝经，聚于膻中结于乳下故手触之则痛”。肝郁化火，气滞血瘀为经前期综合征主要病机[4-5]。目前，西医认为本病发病机制复杂[6]，涉及精神社会因素，内分泌因素，以及脑神经递质异常等多个方面，对此病亦无较好的治疗方法，治疗药物虽较多但也只是缓解症状，令患者无所适从。如阿普唑仑、苯巴比妥、氯丙咪嗪、帕罗西汀、维生素B6、可乐定等每种药物只能缓解部分症状，联合用药不良反应较大，疗效也不肯定，患者难以接受，因此治疗效果难满意。赤坤散结胶囊为本院自主研发的制剂，由赤芍、延胡索、金银花、益母草、柴胡、牡蛎等药物组成，具有疏肝解郁、活血理气、解毒散瘀结的作用，临床应用多年，效果明显，笔者认为赤坤散结胶囊用于妇科气滞血瘀型经前期综合征，疗效肯定，服用方便，不良反应轻微，临床可作为首选药物。

[1]乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,1998:341.

[2]冯力民,张露平.经前期综合征[J].中国实用乡村医生杂志,2009,16(3):6-7.

[3]曹泽毅.中华妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,1999:2228.

[4]胡春雨,王文燕.从肝试论经前期综合征的体质类型[J].辽宁中医杂志,2006,33(11):1415.

[5]张丽美.经前期综合征与肝失疏泄[J].江西中医药,2005,(3):20.

[6]张惜阴.实用妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2004:837.

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1674-4721（2010）10（a）-089-02

2010-07-14)